- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791892
Skuldermobilisering efter Supra Scapular nerveblok i adhæsiv kapsulitis
Virkningerne af skuldermobilisering efter Supra Scapular nerveblok i klæbemiddel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis er en af de mest almindelige invaliderende muskel- og skeletlidelser, der ses i fysioterapipraksis. Adhæsiv kapsulitis er en godartet, selvbegrænsende tilstand af ukendt ætiologi karakteriseret ved smertefuld og begrænset aktiv og passiv gleno-humeral bevægelsesområde på ≥ 25 % i mindst to retninger, især skulderabduktion og ekstern rotation. Forekomsten af adhæsiv kapsulitis er 2% - 5% i den almindelige befolkning.1 Primær klæbende kapsulitis og frossen skulder er aktuelle udtryk, der bruges til at beskrive en snigende begyndelse af smertefuld stivhed i gleno-humeral leddet. Sekundær adhæsiv kapsulitis er på den anden side forbundet med en kendt prædisponerende tilstand i skulderen (f.eks. humerusfraktur, skulderluksation, avaskulær nekrose, slidgigt eller slagtilfælde.
Den rækkevidde af bevægelighed (ROM) svækkelser forbundet med primær adhæsiv kapsulitis kan påvirke en patients evne til at deltage i egenomsorg og erhvervsmæssige aktiviteter. Selvom denne tilstand anses for at være selvbegrænsende, hvor de fleste patienter har spontan opløsning inden for 3 år, kan nogle patienter lide langvarig smerte og begrænset skulderbevægelse langt ud over 3 år. Et handicap af denne varighed påfører den ramte person alvorlige følelsesmæssige og økonomiske vanskeligheder. De fleste patienter er uvillige til at lide denne smerte, langvarige handicap og søvnmangel uden at søge behandling.
I øjeblikket er ingen standard medicinsk, kirurgisk eller terapibehandling universelt accepteret som den mest effektive behandling til at genoprette bevægelse hos patienter med skulderklæbende kapsulitis. Mens fysioterapi er almindeligt ordineret til denne tilstand, har nogle undersøgelser fundet ringe behandlingsfordel. Rehabiliteringsprogrammer bestående af træning, massage og modaliteter har vist sig at forbedre skulder-ROM i alle planer undtagen ekstern og intern rotation. Der er dog tegn på, at fælles mobiliseringsprocedurer kan mindske de associerede gleno-humerale rotationsunderskud, der er karakteristiske for denne tilstand, især ekstern rotation. Den optimale retning af kraft og bevægelsesanvendelse for leddets mobilisering for at genoprette ekstern rotation er dog ikke klar. Traditionelt har fysioterapeuter brugt en anterior glidning af humerushovedet på glenoidteknikken for at forbedre ekstern rotation ROM, et valg baseret på "konveks-på-konkav"-konceptet om ledoverfladebevægelse. I modsætning hertil brugte Roubal et al en posteriort rettet glidemanipulation baseret på "capsular constraint mechanism" for at genoprette ekstern såvel som intern rotation ROM. Supra-scapular nerveblok (SSNB) er en sikker og effektiv metode til behandling af smerter ved kroniske sygdomme der påvirker skulderen. Teknikken består i at indsprøjte bedøvelsesmidler i supraspinatus fossa af den berørte skulder, hvor patienten sidder ned og de øvre lemmer afventende ved siden af kroppen. Teknikken består i at injicere bedøvelsesmiddel i supraspinatus fossa af den berørte skulder, hvor patienten sidder ned og de øvre lemmer afventende ved siden af krop.3 I denne undersøgelse vil keltenborn ledmobilisering blive brugt, da intervention er at genoprette ledspillet og for at normalisere rulning og glidning af ethvert led, som er nødvendige for den aktive normale og ikke-smertefulde bevægelse. Nogle generelle øvelser hjælper os også med at behandle adhæsive capsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 til 70 år
- Både mand og kvinde
- Ensidige sager.
- Grade 1 og 2 fase af klæbende skulder
Ekskluderingskriterier:
Traumatisk/fraktur i overekstremiteten
- Patienter med malignitet
- Post-operativ skulder
- Patient under steroidbehandling
- Bilaterale sager.
- Grad 3 fase af frossen skulder.
- Patient med svær slidgigt
- Patient med diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skuldermobiliseringsgruppe
Kaltenborn-mobilisering vil kun blive anvendt på patient i forsøgsgruppe.
|
Supraskapulær nerveblok administreret hver uge til begge grupper.
Ledmobilisering (3 sæt / 40 sekunders hold / 30 sekunders interval) Strækøvelser (3 sæt / 30 sekunders hold / 10 sekunders interval) Styrkeøvelser (3 sæt / 15 reps)
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Anvendelse af konventionel behandling, der inkluderer stræk- og styrkeøvelser i skulderen.
|
Supraskapulær nerveblok administreret hver uge til begge grupper.
Daglige strækøvelser (3 sæt / 30 sekunders hold / 10 sekunders interval) Daglige styrkeøvelser (3 sæt / 15 reps)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerteintensitet
|
NPRS) er en skala, der bruges til at finde niveauet af smerteintensitet.
På tidspunktet for behandlingssessionen er smerteintensiteten hovedsageligt centrum for behandlingen.
Denne smerteskala bruges rutinemæssigt i kliniske omgivelser under anvendelsen af behandlingsproceduren for at evaluere intensiteten af smerte.
NPRS har god validitet og reliabilitet.
I vores undersøgelse evaluerer vi status for smerter i skulder hos personer med adhæsiv kapsulitis.
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger hele tallet (0-10).
'0' angiver ingen smerte, mens '10' angiver ekstrem smerte.
I vores undersøgelse er NPRS-værdier taget ved baseline, 7. besøg og efter besøg
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle smerteintensitet
|
|
Goniometer
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle skulderafstande
|
I fysioterapi bruges goniometer til at måle rækkevidde af bevægelsesledsvinkler i kroppen.
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle skulderafstande
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKULDERSMERTER OG HANDICAP (SPADI)
Tidsramme: ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle skulderhandicap
|
Ved at bruge dette værktøj kan vi få adgang til smerte såvel som niveau af handicap hos en patient med frossen skulder.
Dette værktøj består af 13 spørgsmål.
En terapeut stillede spørgsmål til patienterne.
Det tager 5 til 10 minutter at afslutte spørgeskemaet n markeret i overensstemmelse hermed.
SPADI-værdier blev taget ved baseline, 7. besøg og efter besøg
|
ændring fra baseline. Dette værktøj bruges til at måle skulderhandicap
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahI Wajeeha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .