- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791892
Movilización del hombro tras bloqueo del nervio supraescapular en capsulitis adhesiva
Los efectos de la movilización del hombro después del bloqueo del nervio supraescapular en adhesivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una de las molestias musculoesqueléticas debilitantes más comunes que se observan en la práctica de fisioterapia. La capsulitis adhesiva es una afección benigna y autolimitada de etiología desconocida caracterizada por un rango de movimiento glenohumeral activo y pasivo doloroso y limitado de ≥ 25 % en al menos dos direcciones, en particular la abducción y la rotación externa del hombro. La prevalencia de capsulitis adhesiva es del 2% al 5% en la población general.1 La capsulitis adhesiva primaria y el hombro congelado son términos actuales que se utilizan para describir un inicio insidioso de rigidez dolorosa de la articulación glenohumeral. La capsulitis adhesiva secundaria, por otro lado, se asocia con una condición predisponente conocida del hombro (p. ej., fractura de húmero, dislocación del hombro, necrosis avascular, osteoartritis o accidente cerebrovascular).
Las deficiencias en el rango de movimiento (ROM) asociadas con la capsulitis adhesiva primaria pueden afectar la capacidad del paciente para participar en el cuidado personal y las actividades laborales. Aunque esta afección se considera autolimitada, ya que la mayoría de los pacientes tienen una resolución espontánea dentro de los 3 años, algunos pacientes pueden sufrir dolor a largo plazo y restricción del movimiento del hombro mucho más allá de los 3 años. Una discapacidad de esta duración genera graves dificultades emocionales y económicas para la persona afectada. La mayoría de los pacientes no están dispuestos a sufrir este dolor, discapacidad prolongada y privación del sueño sin buscar tratamiento.
Actualmente, ningún régimen médico, quirúrgico o terapéutico estándar es universalmente aceptado como el tratamiento más eficaz para restaurar el movimiento en pacientes con capsulitis adhesiva del hombro. Si bien la fisioterapia se prescribe comúnmente para esta afección, algunos estudios han encontrado pocos beneficios en el tratamiento. Se ha demostrado que los programas de rehabilitación que consisten en ejercicios, masajes y modalidades mejoran el ROM del hombro en todos los planos excepto en la rotación externa e interna. Hay evidencia, sin embargo, de que los procedimientos de movilización articular pueden disminuir los déficits de rotación gleno-humerales asociados característicos de esta condición, especialmente la rotación externa. Sin embargo, no está clara la dirección óptima de aplicación de la fuerza y el movimiento para la movilización articular para restaurar la rotación externa. Tradicionalmente, los fisioterapeutas han utilizado un deslizamiento anterior de la cabeza humeral sobre la técnica glenoidea para mejorar el ROM de rotación externa, una opción basada en el concepto de movimiento de la superficie articular "convexo sobre cóncavo". Por el contrario, Roubal et al utilizaron una manipulación de deslizamiento dirigida posteriormente basada en el "mecanismo de restricción capsular" para restaurar el ROM de rotación externa e interna. El bloqueo del nervio supraescapular (SSNB) es un método seguro y eficaz para tratar el dolor en enfermedades crónicas. que afectan el hombro. La técnica consiste en inyectar anestésico en fosa supraespinosa del hombro afectado, con el paciente sentado y los miembros superiores colgando al lado del cuerpo.La técnica consiste en inyectar anestésico en fosa supraespinosa del hombro afectado, con el paciente sentado y los miembros superiores colgando al lado del cuerpo. cuerpo.3 En este estudio se utilizará la movilización articular keltenborn como intervención para restaurar el juego articular y para normalizar el balanceo y deslizamiento de cualquier articulación, que son necesarios para el movimiento activo normal y no doloroso. Algunos ejercicios generales también nos ayudan a tratar la capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Imran Amjad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 70 años
- Tanto masculino como femenino
- Casos unilaterales.
- Grado 1 y 2 fase de hombro adhesivo
Criterio de exclusión:
Traumático/fractura en miembro superior
- Pacientes con malignidad
- Hombro postoperatorio
- Paciente bajo terapia con esteroides
- Casos bilaterales.
- Etapa de grado 3 de hombro congelado.
- Paciente con artrosis severa
- paciente con diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización de hombro
La movilización de Kaltenborn se aplicará solo al paciente en el grupo experimental.
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Bloqueo del nervio supraescapular administrado cada semana a ambos grupos.
Movilización articular (3 series / 40 segundos de espera / 30 segundos de intervalo) Ejercicios de estiramiento (3 series / 30 segundos de espera / 10 segundos de intervalo) Ejercicios de fortalecimiento ( 3 series / 15 repeticiones)
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
Aplicación de tratamiento convencional que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del hombro.
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Bloqueo del nervio supraescapular administrado cada semana a ambos grupos.
Ejercicios diarios de estiramiento (3 series / 30 segundos de espera / 10 segundos de intervalo) Ejercicios diarios de fortalecimiento (3 series / 15 repeticiones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir la intensidad del dolor
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NPRS) es una escala utilizada para encontrar el nivel de intensidad del dolor.
En el momento de la sesión de tratamiento, la intensidad del dolor es principalmente el centro de atención del tratamiento.
Esta escala de dolor se utiliza de forma rutinaria en el entorno clínico durante la aplicación del procedimiento de tratamiento para evaluar la intensidad del dolor.
NPRS tiene buena validez y confiabilidad.
En nuestro estudio evaluamos el estado del dolor en hombro en individuos con capsulitis adhesiva.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual en la que el encuestado selecciona el número entero (0-10).
'0' indica ausencia de dolor mientras que '10' indica dolor extremo.
En nuestro estudio, los valores de NPRS se toman al inicio, en la 7.ª visita y después de la visita.
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cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir la intensidad del dolor
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Goniómetro
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir rangos de hombro
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En fisioterapia, el goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de los ángulos de las articulaciones del cuerpo.
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cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir rangos de hombro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ÍNDICE DE DOLOR DE HOMBRO Y DISCAPACIDAD (SPADI)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir la discapacidad del hombro
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Mediante el uso de esta herramienta, podemos acceder al dolor, así como al nivel de discapacidad del paciente que tiene el hombro congelado.
Esta herramienta consta de 13 preguntas.
Un terapeuta hizo preguntas a los pacientes.
Se tarda de 5 a 10 minutos en terminar el cuestionario n marcado en consecuencia.
Los valores de SPADI se tomaron al inicio, en la 7.ª visita y después de la visita.
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cambio desde la línea de base. Esta herramienta se utiliza para medir la discapacidad del hombro
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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