- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791892
Mobilização do ombro após bloqueio do nervo supraescapular na capsulite adesiva
Os efeitos da mobilização do ombro após o bloqueio do nervo supraescapular em adesivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma das queixas musculoesqueléticas debilitantes mais comuns observadas na prática fisioterapêutica. A capsulite adesiva é uma condição benigna e autolimitada de etiologia desconhecida, caracterizada por amplitude de movimento glenoumeral ativa e passiva dolorosa e limitada de ≥ 25% em pelo menos duas direções, principalmente abdução e rotação externa do ombro. A prevalência de capsulite adesiva é de 2% a 5% na população em geral.1 Capsulite adesiva primária e ombro congelado são termos atuais usados para descrever um início insidioso de rigidez dolorosa da articulação glenoumeral. A capsulite adesiva secundária, por outro lado, está associada a uma condição predisponente conhecida do ombro (por exemplo, fratura do úmero, luxação do ombro, necrose avascular, osteoartrite ou acidente vascular cerebral).
As deficiências da amplitude de movimento (ADM) associadas à capsulite adesiva primária podem afetar a capacidade do paciente de participar de atividades ocupacionais e de autocuidado. Embora essa condição seja considerada autolimitada, com a maioria dos pacientes apresentando resolução espontânea em 3 anos, alguns pacientes podem sofrer dor prolongada e restrição do movimento do ombro por muito mais de 3 anos. Uma deficiência desta duração coloca severas dificuldades emocionais e econômicas na pessoa afligida. A maioria dos pacientes não está disposta a sofrer essa dor, incapacidade prolongada e privação de sono sem procurar tratamento.
Atualmente, nenhum regime médico, cirúrgico ou terapêutico padrão é universalmente aceito como o tratamento mais eficaz para restaurar o movimento em pacientes com capsulite adesiva do ombro. Embora a fisioterapia seja comumente prescrita para essa condição, alguns estudos encontraram poucos benefícios no tratamento. Programas de reabilitação que consistem em exercícios, massagens e modalidades demonstraram melhorar a ADM do ombro em todos os planos, exceto rotação externa e interna. Há evidências, no entanto, de que os procedimentos de mobilização articular podem diminuir os déficits rotacionais glenoumerais associados a essa condição, especialmente a rotação externa. A direção ideal de aplicação de força e movimento para a mobilização articular para restaurar a rotação externa, no entanto, não é clara. Tradicionalmente, os fisioterapeutas têm usado um deslizamento anterior da cabeça do úmero na técnica glenoidal para melhorar a ADM de rotação externa, uma escolha baseada no conceito "convexo sobre côncavo" do movimento da superfície articular. Em contraste, Roubal et al usaram uma manipulação de deslizamento direcionada posteriormente com base no "mecanismo de restrição capsular" para restaurar a ADM de rotação externa e interna. O bloqueio do nervo supraescapular (SSNB) é um método seguro e eficaz para tratar a dor em doenças crônicas que afetam o ombro. A técnica consiste na injeção de anestésico na fossa supraespinal do ombro acometido, com o paciente sentado e os membros superiores pendentes ao lado do corpo. corpo.3 Neste estudo, a mobilização articular de Keltenborn será usada como intervenção para restaurar o jogo articular e para normalizar o rolamento e o deslizamento de qualquer articulação, necessários para o movimento ativo normal e indolor. Alguns exercícios gerais também nos ajudam a tratar a capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Imran Amjad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 a 70 anos
- Tanto masculino como feminino
- Casos unilaterais.
- Grau 1 e 2 fase de ombro adesivo
Critério de exclusão:
Traumático/fratura na extremidade superior
- Pacientes com malignidade
- ombro pós-operatório
- Paciente sob terapia com esteroides
- Casos bilaterais.
- Estágio grau 3 de ombro congelado.
- Paciente com artrose severa
- Paciente com diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização de ombro
A mobilização de Kaltenborn será aplicada apenas no paciente do grupo experimental.
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Bloqueio do nervo supraescapular administrado semanalmente em ambos os grupos.
Mobilização articular (3 séries / 40 segundos de intervalo / 30 segundos de intervalo) Exercícios de alongamento (3 séries / 30 segundos de intervalo / 10 segundos de intervalo) Exercícios de fortalecimento ( 3 séries / 15 repetições)
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional
Aplicação de tratamento convencional que inclui exercícios de alongamento e fortalecimento do ombro.
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Bloqueio do nervo supraescapular administrado semanalmente em ambos os grupos.
Exercícios diários de alongamento (3 séries / 30 segundos de espera / 10 segundos de intervalo) Exercícios diários de fortalecimento (3 séries / 15 repetições)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: mudança da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir a intensidade da dor
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NPRS) é uma escala usada para encontrar o nível de intensidade da dor.
No momento da sessão de tratamento, a intensidade da dor é principalmente o centro das atenções do tratamento.
Esta escala de dor é utilizada rotineiramente em ambiente clínico durante a aplicação do procedimento de tratamento para avaliar a intensidade da dor.
NPRS tem boa validade e confiabilidade.
Em nosso estudo avaliamos o estado de dor no ombro em indivíduos com capsulite adesiva.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual em que um respondente seleciona o número inteiro (0-10).
'0' indica ausência de dor, enquanto '10' indica dor extrema.
Em nosso estudo, os valores de NPRS são obtidos na linha de base, na 7ª visita e após a visita
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mudança da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir a intensidade da dor
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Goniômetro
Prazo: alteração da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir as amplitudes dos ombros
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Na fisioterapia, o goniômetro é utilizado para medir a amplitude dos ângulos das articulações do corpo.
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alteração da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir as amplitudes dos ombros
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE DE DOR E INCAPACIDADE NO OMBRO (SPADI)
Prazo: mudança da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir a incapacidade do ombro
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Ao usar esta ferramenta, podemos acessar a dor, bem como o nível de incapacidade do paciente com ombro congelado.
Esta ferramenta consiste em 13 questões.
Um terapeuta fazia perguntas aos pacientes.
Leva de 5 a 10 minutos para terminar o questionário n marcado de acordo.
Os valores do SPADI foram obtidos na linha de base, na 7ª visita e após a visita
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mudança da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir a incapacidade do ombro
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahI Wajeeha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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