- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03791892
Mobilizacja barku po bloku nerwu nadłopatkowego w zlepionym zapaleniu torebki
Efekty mobilizacji barku po blokadzie nerwu nadłopatkowego w kleju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest jedną z najczęstszych wyniszczających dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanych w praktyce fizjoterapeutycznej. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest łagodnym, samoograniczającym się schorzeniem o nieznanej etiologii, charakteryzującym się bolesnym i ograniczonym czynnym i biernym zakresem ruchu stawu ramienno-ramiennego wynoszącym ≥ 25% w co najmniej dwóch kierunkach, przede wszystkim odwodzenie barku i rotacja zewnętrzna. Częstość występowania adhezyjnego zapalenia torebki stawowej wynosi 2% - 5% w populacji ogólnej.1 Pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawowej i zamrożony bark to terminy używane obecnie do opisania podstępnego początku bolesnej sztywności stawu ramienno-ramiennego. Z drugiej strony wtórne adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest związane ze znanym stanem predysponującym barku (np. złamaniem kości ramiennej, zwichnięciem barku, jałową martwicą, chorobą zwyrodnieniową stawów lub udarem).
Upośledzenie zakresu ruchu (ROM) związane z pierwotnym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej może wpływać na zdolność pacjenta do uczestniczenia w samoopiece i czynnościach zawodowych. Chociaż ten stan jest uważany za samoograniczający się, u większości pacjentów dochodzi do samoistnego ustąpienia w ciągu 3 lat, niektórzy pacjenci mogą cierpieć z powodu długotrwałego bólu i ograniczonej ruchomości barku znacznie dłużej niż 3 lata. Niepełnosprawność o takim czasie trwania powoduje poważne trudności emocjonalne i ekonomiczne u osoby dotkniętej chorobą. Większość pacjentów nie chce cierpieć z powodu tego bólu, długotrwałej niepełnosprawności i braku snu bez poszukiwania leczenia.
Obecnie żaden standardowy schemat medyczny, chirurgiczny ani terapeutyczny nie jest powszechnie akceptowany jako najskuteczniejsza metoda przywracania ruchu u pacjentów z zapaleniem torebki stawu barkowego. Podczas gdy fizjoterapia jest powszechnie przepisywana w przypadku tego schorzenia, niektóre badania wykazały niewielkie korzyści z leczenia. Wykazano, że programy rehabilitacyjne składające się z ćwiczeń, masażu i modalności poprawiają ROM barku we wszystkich płaszczyznach z wyjątkiem rotacji zewnętrznej i wewnętrznej. Istnieją jednak dowody na to, że procedury mobilizacji stawów mogą zmniejszyć związane z tym schorzeniem deficyty rotacji stawu ramienno-ramiennego, zwłaszcza rotacji zewnętrznej. Optymalny kierunek przyłożenia siły i ruchu do mobilizacji stawu w celu przywrócenia rotacji zewnętrznej nie jest jednak jasny. Tradycyjnie fizjoterapeuci używali przedniego poślizgu głowy kości ramiennej na panewce, aby poprawić ROM rotacji zewnętrznej, co jest wyborem opartym na koncepcji ruchu powierzchni stawu „wypukły na wklęsłym”. W przeciwieństwie do tego Roubal i wsp. zastosowali skierowaną do tyłu manipulację ślizgową opartą na „mechanizmie ograniczenia torebki” w celu przywrócenia ROM rotacji zewnętrznej i wewnętrznej. Blokada nerwu nadłopatkowego (SSNB) jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia bólu w chorobach przewlekłych które wpływają na ramię. Technika polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w dół nadgrzebieniowy zajętego barku, w pozycji siedzącej z kończynami górnymi zwisającymi obok ciała. Technika polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w dół nadgrzebieniowy zajętego barku, w pozycji siedzącej z kończynami górnymi zwisającymi obok ciało.3 W tym badaniu keltenborn mobilizacja stawu zostanie zastosowana jako interwencja mająca na celu przywrócenie stawu i normalizację toczenia i ślizgania się dowolnego stawu, które są niezbędne do aktywnego, normalnego i bezbolesnego ruchu. Niektóre ogólne ćwiczenia pomagają nam również w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 70 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Sprawy jednostronne.
- Faza 1 i 2 stopnia adhezyjnego barku
Kryteria wyłączenia:
Urazowe/złamanie kończyny górnej
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Bark pooperacyjny
- Pacjent w trakcie sterydoterapii
- Sprawy dwustronne.
- Zamrożony bark stopnia 3.
- Pacjent z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów
- Pacjent z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji ramion
Mobilizacja Kaltenborna zostanie zastosowana tylko u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
|
Blokada nerwu nadłopatkowego podawana co tydzień w obu grupach.
Mobilizacja stawów (3 serie / zatrzymanie 40 sekund / przerwa 30 sekund) Ćwiczenia rozciągające (3 serie / zatrzymanie 30 sekund / przerwa 10 sekund) Ćwiczenia wzmacniające (3 serie / 15 powtórzeń)
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego
Zastosowanie konwencjonalnego leczenia obejmującego ćwiczenia rozciągające i wzmacniające bark.
|
Blokada nerwu nadłopatkowego podawana co tydzień w obu grupach.
Codzienne ćwiczenia rozciągające (3 serie / 30 sekund zatrzymania / 10 sekund przerwy) Codzienne ćwiczenia wzmacniające (3 serie / 15 powtórzeń)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej. To narzędzie służy do pomiaru intensywności bólu
|
NPRS) to skala służąca do określania poziomu natężenia bólu.
W czasie sesji zabiegowej intensywność bólu jest w centrum uwagi leczenia.
Ta skala bólu jest stosowana rutynowo w warunkach klinicznych podczas stosowania procedury leczniczej w celu oceny nasilenia bólu.
NPRS ma dobrą trafność i niezawodność.
W naszym badaniu oceniamy stan dolegliwości bólowych barku u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10).
„0” oznacza brak bólu, podczas gdy „10” oznacza bardzo silny ból.
W naszym badaniu wartości NPRS są mierzone na linii podstawowej, podczas 7. wizyty i po wizycie
|
zmiana od wartości początkowej. To narzędzie służy do pomiaru intensywności bólu
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej. To narzędzie służy do pomiaru zakresów barków
|
W fizjoterapii goniometr służy do pomiaru zakresu kątów ruchu stawów w ciele.
|
zmiana od linii bazowej. To narzędzie służy do pomiaru zakresów barków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSKAŹNIK BÓLU I NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI RAMION (SPADI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej. To narzędzie służy do pomiaru niepełnosprawności barku
|
Za pomocą tego narzędzia możemy uzyskać dostęp do bólu oraz stopnia niepełnosprawności pacjenta z zamrożonym barkiem.
To narzędzie składa się z 13 pytań.
Terapeuta zadawał pacjentom pytania.
Wypełnienie odpowiednio oznaczonego kwestionariusza zajmuje od 5 do 10 minut.
Wartości SPADI mierzono na początku badania, podczas 7. wizyty i po wizycie
|
zmiana od wartości początkowej. To narzędzie służy do pomiaru niepełnosprawności barku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahI Wajeeha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .