- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791892
Schultermobilisierung nach Supra-Skapularnervenblockade bei adhäsiver Kapsulitis
Die Auswirkungen der Schultermobilisierung nach einer Blockade des Nervus suprascapularis in Klebstoff
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis ist eine der häufigsten schwächenden muskuloskelettalen Beschwerden, die in der physiotherapeutischen Praxis beobachtet werden. Adhäsive Kapsulitis ist eine gutartige, selbstlimitierende Erkrankung unbekannter Ätiologie, gekennzeichnet durch schmerzhaften und eingeschränkten aktiven und passiven glenohumeralen Bewegungsbereich von ≥ 25 % in mindestens zwei Richtungen, insbesondere Schulterabduktion und Außenrotation. Die Prävalenz der adhäsiven Kapsulitis liegt bei 2 % - 5 % in der Allgemeinbevölkerung.1 Primäre adhäsive Kapsulitis und Schultersteife sind gebräuchliche Begriffe, die verwendet werden, um ein schleichendes Einsetzen einer schmerzhaften Steifheit des Glenohumeralgelenks zu beschreiben. Sekundäre adhäsive Kapsulitis hingegen ist mit einem bekannten prädisponierenden Zustand der Schulter verbunden (z. B. Humerusfraktur, Schulterluxation, avaskuläre Nekrose, Osteoarthritis oder Schlaganfall).
Die mit einer primären adhäsiven Kapsulitis einhergehenden Bewegungseinschränkungen (ROM) können die Fähigkeit eines Patienten zur Teilnahme an Selbstversorgung und beruflichen Aktivitäten beeinträchtigen. Obwohl dieser Zustand als selbstlimitierend angesehen wird und die meisten Patienten innerhalb von 3 Jahren spontan abklingen, können einige Patienten weit über 3 Jahre hinaus an langfristigen Schmerzen und eingeschränkter Schulterbewegung leiden. Eine Behinderung dieser Dauer bedeutet für die betroffene Person eine schwere emotionale und wirtschaftliche Not. Die meisten Patienten sind nicht bereit, diese Schmerzen, anhaltende Behinderung und Schlafentzug zu ertragen, ohne sich behandeln zu lassen.
Gegenwärtig wird kein standardmäßiges medizinisches, chirurgisches oder therapeutisches Schema allgemein als die wirksamste Behandlung zur Wiederherstellung der Beweglichkeit bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter akzeptiert. Während Physiotherapie für diese Erkrankung häufig verschrieben wird, haben einige Studien einen geringen Behandlungsnutzen festgestellt. Es hat sich gezeigt, dass Rehabilitationsprogramme, die aus Übungen, Massagen und Modalitäten bestehen, den ROM der Schulter in allen Ebenen außer Außen- und Innenrotation verbessern. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Gelenkmobilisierungsverfahren die damit verbundenen glenohumeralen Rotationsdefizite, die für diese Erkrankung charakteristisch sind, insbesondere die Außenrotation, verringern können. Die optimale Kraftrichtung und Bewegungseinleitung für die Gelenkmobilisation zur Wiederherstellung der Außenrotation ist jedoch nicht eindeutig. Traditionell haben Physiotherapeuten ein anteriores Gleiten des Humeruskopfes auf der Glenoidtechnik verwendet, um den ROM der Außenrotation zu verbessern, eine Wahl, die auf dem „konvex-auf-konkav“-Konzept der Gelenkoberflächenbewegung basiert. Im Gegensatz dazu verwendeten Roubal et al. eine nach hinten gerichtete Gleitmanipulation basierend auf dem „Kapseleinschränkungsmechanismus“, um sowohl die Außen- als auch die Innenrotation ROM wiederherzustellen. Die supraskapuläre Nervenblockade (SSNB) ist eine sichere und wirksame Methode zur Behandlung von Schmerzen bei chronischen Erkrankungen die die Schulter betreffen. Die Technik besteht aus der Injektion von Anästhetika in die Fossa supraspinatus der betroffenen Schulter, wobei der Patient sitzt und die oberen Gliedmaßen neben dem Körper hängen Körper.3 In dieser Studie wird die Keltenborn-Gelenkmobilisation als Intervention eingesetzt, um das Gelenkspiel wiederherzustellen und das Rollen und Gleiten aller Gelenke zu normalisieren, die für die aktive normale und schmerzfreie Bewegung erforderlich sind. Einige allgemeine Übungen helfen uns auch bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 70 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Einseitige Fälle.
- Phase 1 und 2 der adhäsiven Schulter
Ausschlusskriterien:
Traumatisch/Fraktur in der oberen Extremität
- Patienten mit Malignität
- Postoperative Schulter
- Patient unter Steroidtherapie
- Bilaterale Fälle.
- Stufe 3 der Schultersteife.
- Patient mit schwerer Arthrose
- Patient mit Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Schultermobilisation
Die Kaltenborn-Mobilisierung wird nur bei Patienten in der Versuchsgruppe angewendet.
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Suprascapularis-Blockade, die beiden Gruppen jede Woche verabreicht wird.
Gelenkmobilisation (3 Sätze / 40 Sekunden halten / 30 Sekunden Intervall) Dehnübungen (3 Sätze / 30 Sekunden halten / 10 Sekunden Intervall) Kräftigungsübungen (3 Sätze / 15 Wiederholungen)
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Anwendung einer konventionellen Behandlung, die Dehnungs- und Kräftigungsübungen der Schulter umfasst.
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Suprascapularis-Blockade, die beiden Gruppen jede Woche verabreicht wird.
Tägliche Dehnübungen (3 Sätze / 30 Sekunden halten / 10 Sekunden Intervall) Tägliche Kräftigungsübungen (3 Sätze / 15 Wiederholungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen
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NPRS) ist eine Skala zur Bestimmung der Schmerzintensität.
Zum Zeitpunkt der Behandlungssitzung steht vor allem die Schmerzintensität im Mittelpunkt der Behandlung.
Diese Schmerzskala wird routinemäßig im klinischen Umfeld während der Anwendung von Behandlungsverfahren verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu bewerten.
NPRS hat eine gute Validität und Reliabilität.
In unserer Studie bewerten wir den Status von Schulterschmerzen bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis.
Der NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Befragter die ganze Zahl (0-10) auswählt.
„0“ zeigt keine Schmerzen an, während „10“ extreme Schmerzen anzeigt.
In unserer Studie werden die NPRS-Werte zu Studienbeginn, beim 7. Besuch und nach dem Besuch gemessen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen
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Goniometer
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Dieses Werkzeug wird verwendet, um Schulterbereiche zu messen
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In der Physiotherapie wird das Goniometer verwendet, um den Bewegungsbereich der Gelenkwinkel im Körper zu messen.
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Änderung von der Grundlinie. Dieses Werkzeug wird verwendet, um Schulterbereiche zu messen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SCHULTERSCHMERZEN UND BEHINDERUNGSINDEX (SPADI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schulterbehinderung zu messen
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Durch die Verwendung dieses Tools können wir auf Schmerzen sowie den Grad der Behinderung des Patienten mit Schultersteife zugreifen.
Dieses Tool besteht aus 13 Fragen.
Ein Therapeut stellte Patienten Fragen.
Das Ausfüllen des Fragebogens dauert 5 bis 10 Minuten und ist entsprechend gekennzeichnet.
SPADI-Werte wurden zu Studienbeginn, beim 7. Besuch und nach dem Besuch gemessen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Dieses Tool wird verwendet, um die Schulterbehinderung zu messen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RiphahI Wajeeha
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