- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03791892
Axelmobilisering efter Supra Scapular nervblockad vid adhesiv kapsulit
Effekterna av axelmobilisering efter Supra Scapular nervblockad i adhesiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit är en av de vanligaste försvagande muskuloskeletala besvären som ses inom sjukgymnastik. Adhesiv kapsulit är ett benignt, självbegränsande tillstånd av okänd etiologi som kännetecknas av smärtsamt och begränsat aktivt och passivt gleno-humeralt rörelseomfång på ≥ 25 % i minst två riktningar, framför allt axelabduktion och extern rotation. Prevalensen av adhesiv kapsulit är 2 % - 5 % i den allmänna befolkningen.1 Primär adhesiv kapsulit och frusen skuldra är aktuella termer som används för att beskriva en smygande uppkomst av smärtsam stelhet i gleno-humeralleden. Sekundär adhesiv kapsulit, å andra sidan, är associerad med ett känt predisponerande tillstånd i axeln (t.ex. humerusfraktur, axelluxation, avaskulär nekros, artros eller stroke.
Rörelseförsämringar (ROM) förknippade med primär adhesiv kapsulit kan påverka en patients förmåga att delta i egenvård och yrkesaktiviteter. Även om detta tillstånd anses vara självbegränsande, med de flesta patienter som har spontan upplösning inom 3 år, kan vissa patienter lida av långvarig smärta och begränsad axelrörelse långt över 3 år. Ett funktionshinder av denna varaktighet sätter allvarliga känslomässiga och ekonomiska svårigheter för den drabbade personen. De flesta patienter är ovilliga att lida av denna smärta, långvariga funktionshinder och sömnbrist utan att söka behandling.
För närvarande är ingen standardmedicinsk, kirurgisk eller terapiregim allmänt accepterad som den mest effektiva behandlingen för att återställa rörelse hos patienter med axeladhesiv kapsulit. Även om sjukgymnastik vanligtvis ordineras för detta tillstånd, har vissa studier funnit liten behandlingsfördel. Rehabiliteringsprogram bestående av träning, massage och modaliteter har visat sig förbättra axelns ROM i alla plan utom extern och intern rotation. Det finns dock bevis för att gemensamma mobiliseringsprocedurer kan minska de associerade gleno-humerala rotationsbristerna som är karakteristiska för detta tillstånd, särskilt extern rotation. Den optimala riktningen för kraft och rörelseapplicering för ledmobiliseringen för att återställa extern rotation är dock inte klar. Traditionellt har fysioterapeuter använt en främre glidning av humerushuvudet på glenoidtekniken för att förbättra extern rotation ROM, ett val baserat på "konvex-på-konkav"-konceptet med ledytans rörelse. Däremot använde Roubal et al en bakåtriktad glidmanipulation baserad på "capsular constraint mechanism" för att återställa extern såväl som intern rotation ROM. Supra-scapular nerve block (SSNB) är en säker och effektiv metod för att behandla smärta vid kroniska sjukdomar som påverkar axeln. Tekniken består av att injicera bedövningsmedel i supraspinatus fossa i den drabbade axeln, med patienten sittande och de övre extremiteterna liggande bredvid kroppen. kropp.3 I denna studie kommer keltenborn ledmobilisering att användas eftersom interventionen är för att återställa ledspelet och för att normalisera rullningen och glidningen av alla leder, vilket är nödvändigt för den aktiva normala och icke-smärtsamma rörelsen. Vissa allmänna övningar hjälper oss också att behandla adhesiv kapsulit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 till 70 år
- Både manliga och kvinnliga
- Ensidiga fall.
- Grad 1 och 2 fas av självhäftande skuldra
Exklusions kriterier:
Traumatisk/fraktur i övre extremitet
- Patienter med malignitet
- Postoperativ axel
- Patient under steroidbehandling
- Bilaterala fall.
- Grad 3 stadium av frusen skuldra.
- Patient med svår artros
- Patient med diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Axelmobiliseringsgrupp
Kaltenborn-mobilisering kommer endast att tillämpas på patient i experimentgrupp.
|
Supraskapulär nervblockad administreras varje vecka till båda grupperna.
Ledmobilisering (3 set / 40 sekunders håll / 30 sekunders intervall) Stretchövningar (3 set / 30 sekunders håll / 10 sekunders intervall) Styrkande övningar (3 set / 15 reps)
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Tillämpning av konventionell behandling som inkluderar stretching och stärkande övningar för axeln.
|
Supraskapulär nervblockad administreras varje vecka till båda grupperna.
Dagliga stretchövningar (3 set / 30 sekunders håll / 10 sekunders intervall) Dagliga styrkande övningar (3 set / 15 reps)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta smärtintensitet
|
NPRS) är en skala som används för att hitta nivån av smärtintensitet.
Vid tidpunkten för behandlingssessionen är smärtintensiteten främst i centrum för behandlingen.
Denna smärtskala används rutinmässigt i klinisk miljö under tillämpningen av behandlingsproceduren för att utvärdera smärtintensiteten.
NPRS har god validitet och reliabilitet.
I vår studie utvärderar vi status för smärta i axeln hos individer med adhesiv kapsulit.
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där en respondent väljer hela talet (0-10).
'0' indikerar ingen smärta medan '10' indikerar extrem smärta.
I vår studie tas NPRS-värdena vid baslinjen, 7:e besöket och efter besöket
|
ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta smärtintensitet
|
Goniometer
Tidsram: ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta axelavstånd
|
Inom sjukgymnastik används goniometer för att mäta omfånget av rörelseledsvinklar i kroppen.
|
ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta axelavstånd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SKULDERSmärta OCH FUNKTIONSHÄMNINGSINDEX (SPADI)
Tidsram: ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta axelhandikapp
|
Genom att använda detta verktyg kan vi få tillgång till smärta och funktionsnedsättning hos en patient som har frusen axel.
Detta verktyg består av 13 frågor.
En terapeut ställde frågor till patienter.
Det tar 5 till 10 minuter att slutföra frågeformuläret och markeras därefter.
SPADI-värden togs vid baslinjen, 7:e besöket och efter besöket
|
ändra från baslinjen. Det här verktyget används för att mäta axelhandikapp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahI Wajeeha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit
-
University of MalayaHar inte rekryterat ännuAdhesiv axelkapsulit
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringAdhesiv axelkapsulitTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Health Education Research Foundation (HERF)RekryteringAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Taif UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitSaudiarabien
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Gulf Medical UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitFörenade arabemiraten
-
Cairo UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitEgypten
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
Kliniska prövningar på Axelmobiliseringsgrupp
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna