- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791892
Mobilizzazione della spalla in seguito a blocco del nervo soprascapolare nella capsulite adesiva
Gli effetti della mobilizzazione della spalla dopo il blocco del nervo soprascapolare nell'adesivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è uno dei disturbi muscoloscheletrici debilitanti più comuni osservati nella pratica fisioterapica. La capsulite adesiva è una condizione benigna e autolimitante di eziologia sconosciuta caratterizzata da un range di movimento gleno-omerale attivo e passivo doloroso e limitato di ≥ 25% in almeno due direzioni, in particolare l'abduzione della spalla e la rotazione esterna. La prevalenza della capsulite adesiva è del 2% - 5% nella popolazione generale.1 Capsulite adesiva primaria e spalla congelata sono termini correnti usati per descrivere un inizio insidioso di rigidità dolorosa dell'articolazione gleno-omerale. La capsulite adesiva secondaria, d'altra parte, è associata a una condizione predisponente nota della spalla (p. es., frattura dell'omero, lussazione della spalla, necrosi avascolare, artrosi o ictus.
Le menomazioni del range di movimento (ROM) associate alla capsulite adesiva primaria possono influire sulla capacità di un paziente di partecipare alle attività di cura di sé e occupazionali. Anche se questa condizione è considerata autolimitante, con la maggior parte dei pazienti che si risolve spontaneamente entro 3 anni, alcuni pazienti possono soffrire di dolore a lungo termine e movimento limitato della spalla ben oltre i 3 anni. Una disabilità di tale durata pone la persona afflitta in gravi difficoltà emotive ed economiche. La maggior parte dei pazienti non è disposta a soffrire questo dolore, disabilità prolungata e privazione del sonno senza cercare un trattamento.
Attualmente, nessun regime medico, chirurgico o terapeutico standard è universalmente accettato come il trattamento più efficace per ripristinare il movimento nei pazienti con capsulite adesiva della spalla. Mentre la terapia fisica è comunemente prescritta per questa condizione, alcuni studi hanno riscontrato pochi benefici dal trattamento. È stato dimostrato che i programmi di riabilitazione costituiti da esercizi, massaggi e modalità migliorano il ROM della spalla su tutti i piani tranne la rotazione esterna e interna. Vi sono prove, tuttavia, che le procedure di mobilizzazione articolare possono ridurre i deficit rotazionali gleno-omerali associati caratteristici di questa condizione, in particolare la rotazione esterna. La direzione ottimale della forza e dell'applicazione del movimento per la mobilizzazione articolare per ripristinare la rotazione esterna, tuttavia, non è chiara. Tradizionalmente, i fisioterapisti hanno utilizzato una planata anteriore della testa omerale sulla tecnica della glenoide per migliorare il ROM di rotazione esterna, una scelta basata sul concetto "convesso su concavo" del movimento della superficie articolare. Al contrario, Roubal et al. hanno utilizzato una manipolazione di planata diretta posteriormente basata sul "meccanismo di vincolo capsulare" per ripristinare la ROM di rotazione esterna e interna. Il blocco del nervo soprascapolare (SSNB) è un metodo sicuro ed efficace per trattare il dolore nelle malattie croniche che colpiscono la spalla. La tecnica consiste nell'iniettare anestetico nella fossa sovraspinata della spalla interessata, con il paziente seduto e gli arti superiori pendenti accanto al corpo. La tecnica consiste nell'iniettare anestetico nella fossa sovraspinata della spalla interessata, con il paziente seduto e gli arti superiori pendenti accanto al corpo.3 In questo studio verrà utilizzata la mobilizzazione articolare di Keltenborn come intervento per ripristinare il gioco articolare e per normalizzare il rotolamento e lo scorrimento di qualsiasi articolazione, che sono necessari per il movimento attivo normale e non doloroso. Alcuni esercizi generali ci aiutano anche a trattare la capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 40 ai 70 anni
- Sia maschio che femmina
- Casi unilaterali.
- Fase di grado 1 e 2 della spalla adesiva
Criteri di esclusione:
Traumatico/frattura all'arto superiore
- Pazienti con tumore maligno
- Spalla postoperatoria
- Paziente in terapia steroidea
- Casi bilaterali.
- Grado 3 di spalla congelata.
- Paziente con grave artrosi
- Paziente con diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione della spalla
La mobilizzazione di Kaltenborn verrà applicata solo ai pazienti del gruppo sperimentale.
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Blocco del nervo soprascapolare somministrato ogni settimana a entrambi i gruppi.
Mobilizzazione articolare (3 serie / 40 secondi di attesa / 30 secondi di intervallo) Esercizi di stretching (3 serie / 30 secondi di attesa / 10 secondi di intervallo) Esercizi di rafforzamento (3 serie / 15 ripetizioni)
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Comparatore attivo: Gruppo trattamento convenzionale
Applicazione del trattamento convenzionale che include esercizi di stretching e rafforzamento della spalla.
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Blocco del nervo soprascapolare somministrato ogni settimana a entrambi i gruppi.
Esercizi giornalieri di stretching (3 serie / 30 secondi di attesa / intervallo di 10 secondi) Esercizi giornalieri di rafforzamento (3 serie / 15 ripetizioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare l'intensità del dolore
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NPRS) è una scala utilizzata per trovare il livello di intensità del dolore.
Al momento della sessione di trattamento l'intensità del dolore è principalmente al centro dell'attenzione del trattamento.
Questa scala del dolore viene utilizzata di routine in ambito clinico durante l'applicazione della procedura di trattamento per valutare l'intensità del dolore.
NPRS ha una buona validità e affidabilità.
Nel nostro studio valutiamo lo stato del dolore alla spalla in individui con capsulite adesiva.
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona il numero intero (0-10).
'0' indica nessun dolore mentre '10' indica dolore estremo.
Nel nostro studio i valori NPRS sono presi al basale, alla 7a visita e dopo la visita
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cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare l'intensità del dolore
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Goniometro
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare gli intervalli delle spalle
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Nella terapia fisica il goniometro viene utilizzato per misurare la gamma di angoli di movimento delle articolazioni nel corpo.
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cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare gli intervalli delle spalle
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INDICE DEL DOLORE ALLA SPALLA E DISABILITÀ (SPADI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare la disabilità della spalla
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Utilizzando questo strumento possiamo accedere al dolore e al livello di disabilità del paziente con spalla congelata.
Questo strumento è composto da 13 domande.
Un terapista ha posto domande ai pazienti.
Ci vogliono dai 5 ai 10 minuti per completare il questionario n contrassegnato di conseguenza.
I valori SPADI sono stati rilevati al basale, alla 7a visita e dopo la visita
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cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare la disabilità della spalla
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Siegel LB, Cohen NJ, Gall EP. Adhesive capsulitis: a sticky issue. Am Fam Physician. 1999 Apr 1;59(7):1843-52.
- Baums MH, Spahn G, Nozaki M, Steckel H, Schultz W, Klinger HM. Functional outcome and general health status in patients after arthroscopic release in adhesive capsulitis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):638-44. doi: 10.1007/s00167-006-0203-x. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):687.
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