Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CoYoT1 do Kalifornie (CTC)

13. března 2023 aktualizováno: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles

CoYoT1 do Kalifornie – Telemedicína k zapojení mladých dospělých s diabetem

CoYoT1 to California (CTC) byl zahájen s cílem vyvinout model domácí telehealth péče zaměřený na pacienta pro mladé dospělé (YA) ve věku 16-25 let s T1D. Jedná se o 2x2 faktoriální provedení, 15měsíční zásah. Osmdesát účastníků bude náhodně vybráno do standardní péče nebo péče CoYoT1, která je poskytována telehealth nebo osobně. CoYoT1 Care je model péče zaměřený na pacienta, který se skládá ze tří hlavních složek: sdílené rozhodování (pacient a poskytovatel se dohodnou na prioritách lékařské návštěvy), autonomie a podpůrná péče (školení poskytovatelů v komunikačních strategiích, jako je motivační rozhovor) a cíl. stanovení a akční plánování (poskytovatel školení pro kouče YA při stanovování SMART cílů, vytváření akčních plánů a navrhování následných plánů). Kromě toho jsou zahrnuta didaktická sezení vedená odborníky (Standard Care) nebo skupinová sezení vedená vrstevníky, řízená YA (CoYoT1 Care). Na konci studie bude dokončena cílová skupina, která bude pomáhat při určování toho, které funkce YA považovala za kritické pro svůj úspěch z intervence telehealth, skupinových složek a chování poskytovatelů.

***Aktualizace COVID-19: Vzhledem k současnému přizpůsobení nemocničních a klinických zásad pro COVID-19 budou nyní všichni účastníci, kteří byli randomizováni do osobních schůzek, dostávat péči prostřednictvím Telehealth. Telehealth byl zaveden v celé nemocnici a bude dočasnou metodou poskytování péče během této pandemie. Účastníci byli o této změně informováni a dostali instrukce, jak se zúčastnit schůzky Telehealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Standardní péče - Standardní (osobní) schůzky

    • Obvyklé lékařské schůzky.
    • Možnost zúčastnit se dostupných vzdělávacích a podpůrných akcí založených na komunitě a CHLA.
    • Vyplňte online hodnocení/dotazníky.

    • Pozvánka na 2hodinovou zvukově nahranou diskusi na konci studie

      • Aktualizace COVID-19: Aktuální schůzky na klinikách se skládají pouze z telehealth schůzek. Jakékoli další vzdělávací a podpůrné akce založené na komunitě a CHLA se budou řídit pokyny COVID-19.

  2. Standardní péče - Telehealth schůzky

    • Telehealth – s poskytovatelem a/nebo týmem. Online video schůzky každé 3 měsíce, nahrání údajů o diabetu do Tidepool a provádění rutinních krevních testů v zařízení blízko vás
    • Možnost zúčastnit se dostupných vzdělávacích a podpůrných akcí založených na komunitě a CHLA
    • Vyplňte online hodnocení/dotazníky

    • Pozvánka na 2hodinovou zvukově nahranou diskusi na konci studie

      • Aktualizace COVID-19: Všechny vzdělávací a podpůrné akce založené na komunitě a CHLA se budou řídit pokyny COVID-19. Pokud není možné provést osobní odběr krve, budou účastníkům poskytnuty sady HbA1c.

  3. CoYoT1 Care – standardní schůzka

    • Osobní – lékařské schůzky s poskytovatelem a/nebo týmem
    • Možnost zúčastnit se 30-60minutových on-line diskuzí řízených diabetiky ve skupinách
    • Vyplňte online hodnocení/dotazníky

    • Pozvánka na 2hodinovou zvukově nahranou diskusi na konci studie

      • Aktualizace COVID-19: Aktuální schůzky na klinikách se skládají pouze z telehealth schůzek.

  4. CoYoT1 Care – schůzky v rámci telehealth

    • Telehealth – s poskytovatelem a/nebo týmem. On-line video schůzka každé 3 měsíce, nahrávejte svá diabetologická data do Tidepool a provádějte rutinní krevní testy v zařízení blízko vás
    • Možnost zúčastnit se 30-60minutových on-line diskuzí řízených diabetiky ve skupinách
    • Vyplňte online hodnocení/dotazníky

    • Pozvánka na 2hodinovou zvukově nahranou diskusi na konci studie

      • Aktualizace COVID-19: Není-li možné provést osobní odběr krve, účastníkům budou poskytnuty sady HbA1c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient ve věku 16–25 let v den náboru, který měl T1D po dobu alespoň 6 měsíců.
  • Přijímání nebo čekající péče v CHLA
  • Má služby California Children's Services (CCS), samo-platí a/nebo soukromé pojištění (kromě pojištění United a Healthnet)
  • V průběhu příštího roku neplánuje přestup z CHLA

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s těžkým behaviorálním nebo vývojovým postižením
  • Těžké psychologické diagnózy, které by ztěžovaly participaci skupiny
  • Těhotenství
  • Neanglicky mluvící pacienti a rodiny
  • Má soukromé pojištění United nebo Healthnet
  • Gramotnost nebo kognitivní problémy, které vylučují používání internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče: Standardní schůzky

Obvyklé osobní lékařské schůzky. Viz předchozí podrobný popis.

Aktualizace COVID-19: Aktuální schůzky na klinikách se skládají pouze z telehealth schůzek. Jakékoli další vzdělávací a podpůrné akce založené na komunitě a CHLA se budou řídit pokyny COVID-19.
Jiný: Standardní péče

Poskytovatelé vybraní do skupiny standardní péče dokončí lékařské schůzky obvyklým způsobem, bez zvláštního školení nebo pokynů týkajících se poskytování péče.

POZNÁMKA: Podle zásad nemocnice COVID-19 se aktuální schůzky na klinikách skládají z telefonických schůzek.
Jiný: Standardní péče: Telehealth schůzky
Telehealth – s poskytovatelem a/nebo týmem. Viz předchozí podrobný popis.
Jiný: Standardní péče

Poskytovatelé vybraní do skupiny standardní péče dokončí lékařské schůzky obvyklým způsobem, bez zvláštního školení nebo pokynů týkajících se poskytování péče.

POZNÁMKA: Podle zásad nemocnice COVID-19 se aktuální schůzky na klinikách skládají z telefonických schůzek.
Jiný: CoYoT1 Care: Standardní schůzka

Osobní – lékařské schůzky s poskytovatelem a/nebo týmem. Viz předchozí podrobný popis.

Aktualizace COVID-19: Aktuální schůzky na klinikách se skládají pouze z telehealth schůzek. Jakékoli další vzdělávací a podpůrné akce založené na komunitě a CHLA se budou řídit pokyny COVID-19.
Behaviorální: CoYoT1 péče
Vybraní poskytovatelé budou proškoleni v protokolu CoYoT1 Care pro dokončení lékařských schůzek (jak telehealth, tak standardní schůzky). Existují tři klíčové složky: (1) Sdílené rozhodování: Poskytovatelé a YA se vzájemně dohodnou na prioritách každé lékařské návštěvy pomocí sdíleného rozhodovacího nástroje, který dokončí poskytovatel i pacient. (2) Péče podporující autonomii: Poskytovatelé budou vyškoleni v komunikačních strategiích, jako je motivační pohovor, navržených tak, aby podporovaly autonomii YA a vnitřní motivaci. YA bude také řídit rozsah způsobilého zapojení rodiny. (3) Stanovení cílů a plánování akcí: Poskytovatelé budou vyškoleni, aby trénovali YA při stanovování cílů SMART, vytváření akčních plánů a podle potřeby stanovení plánu sledování mezi návštěvami.
Jiný: CoYoT1 Care: Telehealth schůzky
Telehealth – s poskytovatelem a/nebo týmem. Viz předchozí podrobný popis.
Behaviorální: CoYoT1 péče
Vybraní poskytovatelé budou proškoleni v protokolu CoYoT1 Care pro dokončení lékařských schůzek (jak telehealth, tak standardní schůzky). Existují tři klíčové složky: (1) Sdílené rozhodování: Poskytovatelé a YA se vzájemně dohodnou na prioritách každé lékařské návštěvy pomocí sdíleného rozhodovacího nástroje, který dokončí poskytovatel i pacient. (2) Péče podporující autonomii: Poskytovatelé budou vyškoleni v komunikačních strategiích, jako je motivační pohovor, navržených tak, aby podporovaly autonomii YA a vnitřní motivaci. YA bude také řídit rozsah způsobilého zapojení rodiny. (3) Stanovení cílů a plánování akcí: Poskytovatelé budou vyškoleni, aby trénovali YA při stanovování cílů SMART, vytváření akčních plánů a podle potřeby stanovení plánu sledování mezi návštěvami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Míry zkušeností pacientů Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) - likertova škála; rozsah 0-10; nižší rozsah znamená nízké hodnocení, vyšší rozsah znamená vyšší hodnocení
12 měsíců
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Na 0 (základní hodnota)
Sociální determinanty zdraví hodnocené pomocí dotazníku sociálních a environmentálních faktorů. Polární; Ano nebo Ne otázky týkající se potravinové nejistoty a dopravy: „Báli jste se, že vám jídlo dojde dřív, než dostanete peníze na nákup dalších?“ "Nemohli jste někdy vy nebo vaše rodina jít k lékaři kvůli vzdálenosti nebo přepravě?"
Na 0 (základní hodnota)
Počet účastníků s dokončenými schůzkami v kohortě telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Elektronický lékařský záznam (EMR) Abstrakce - počet schůzek; výběr z více možností a otevřený konec
12 měsíců
Počet účastníků s dokončenými schůzkami v kohortě telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Online docházka pacientů hodnocená pomocí online dotazníku o zkušenostech pacientů - Polar Questions; Ano nebo ne odpovědi na otázky související s online schůzkou pacienta (tj. měli jste online schůzku? Zúčastnili jste se schůzky?)
12 měsíců
Počet účastníků s dokončenými lékařskými schůzkami v kohortě standardní péče
Časové okno: 12 měsíců
Osobní návštěvnost pacientů hodnocená pomocí online dotazníku o zkušenostech pacientů. Polární otázky; Ano nebo Ne odpovědi na otázky související s osobní schůzkou pacienta (tj. měli jste osobní schůzku? Zúčastnili jste se osobní schůzky?
12 měsíců
Spokojenost pacienta a poskytovatele hodnocená pomocí dotazníku Health Care Climate
Časové okno: 12 měsíců
: Likertova škála „Velmi nespokojen“ je 1, „Nespokojen“ je 2, „Neutrální“ je 3, „Spokojen“ je 4 a „Velmi spokojen“ je 5. Vyšší skóre znamená větší spokojenost, nižší skóre znamená nízkou spokojenost
12 měsíců
Zkušenosti poskytovatele hodnocené pomocí průzkumu CAHPS
Časové okno: 12 měsíců
Spotřebitelské hodnocení kulturní kompetence poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) - likertova škála; rozsah 0-10, nízký rozsah značí nízkou důvěru a vysoké hodnoty značí důvěru.
12 měsíců
Spokojenost pacienta s typem schůzky hodnocená pomocí aktualizovaného dotazníku spokojenosti CoYoT1
Časové okno: [Časový rámec: Pro každou návštěvu (do konce studie) - 12 měsíců]
Likertově stupnici; "Zcela nesouhlasím" je 1, "Spíše nesouhlasím" je 2, "Neutrální" je 3, "Spíše souhlasím" je 4 a "Zcela souhlasím" je 5. Skóre se sečtou a vezme se průměr; vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost
[Časový rámec: Pro každou návštěvu (do konce studie) - 12 měsíců]
Spokojenost poskytovatelů hodnocená pomocí průzkumu spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost s využíváním telehealth hodnocená pomocí dotazníku spokojenosti s telehealth. Likertově stupnici; rozmezí 1-5, nízké hodnoty znamenají nízkou spokojenost a vyšší hodnoty značí vysokou spokojenost. Polar: Ano nebo Ne odpovědi na otázky: "Použili byste znovu telehealth?" Otevřený konec; komentáře pacientů o zkušenostech.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady pro instituci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na instituci podle hodnocení dotazníku Využití zdraví pacienta. Polární; Ano nebo Ne otázky týkající se využívání zdravotních služeb za poslední tři měsíce, "museli jste být přijati do nemocnice?" Otevřená otázka o počtu využití zdravotnických služeb, "kolikrát jste byli přijati do nemocnice z důvodů souvisejících s diabetem?"
12 měsíců
Náklady pro pacienty
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na dopravu k pacientovi podle hodnocení pomocí dotazníku o dopravě. Otázky s výběrem z více možností ohledně způsobu dopravy používaného při cestě na schůzku, „řízení vlastním vozidlem“, „jízda veřejnou dopravou“, „jízda s rodinným příslušníkem nebo přítelem“. Otevřeno pro posouzení nákladů na parkování, jízdné za autobus.
12 měsíců
Náklady pro pacienty
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů s potřebou technologického zařízení (mobilního telefonu) podle hodnocení pomocí dotazníku Device Assessment. Polární; Ano nebo Ne Otázka o přístupu k osobnímu zařízení, které má pacient pro online schůzku, „máte osobní zařízení pro přístup k internetu?“. Vícenásobné otázky o zařízení; "Mobilní telefon", "Laptop", "Tablet", "Ethernet", "Wi-Fi."
12 měsíců
Náklady pro pacienty
Časové okno: 12 měsíců
Otázky týkající se výdajů na cukrovku – polární otázky, výběr z více možností a otevřené
12 měsíců
Náklady pro instituci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady pro instituci, jak byly vyhodnoceny pomocí dotazníku online schůzek. Polární; Ano nebo Ne otázky týkající se účasti na online schůzce. "Zúčastnil jste se své online schůzky?" "Jaké typy poskytovatelů jste viděli?" Otevřené otázky týkající se času, "jak dlouho to trvalo?"
12 měsíců
Náklady pro instituci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady pro instituci podle hodnocení pomocí dotazníku pro osobní schůzku. Polární; Ano nebo Ne dotazník o docházce na schůzku; "zúčastnil jste se osobní schůzky?" "Jak dlouho trvala vaše osobní schůzka?" Otevřené otázky o čase, "jak dlouho to trvalo?"
12 měsíců
Náklady pro instituci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady pro instituci, jak byly vyhodnoceny pomocí dotazníku Náklady na kliniku, přípravu a dodávku pro poskytovatele a zaměstnance. Vícenásobné otázky o osobě (lékař, sestra a sociální pracovník) a typu schůzky poskytnuté pacientovi
12 měsíců
Náklady pro instituci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na instituci, jak byly vyhodnoceny pomocí týmových nákladů na poskytovatele a školení zaměstnanců. Otázky s výběrem odpovědí používané k identifikaci osoby, která je školena, „lékaře“, „praktické sestry“, „sociálního pracovníka“. Polární; Ano nebo Ne otázky týkající se školení poskytovatelů a zaměstnanců pro jmenování telehealth; školení na, "kamera a mikrofon", "načítání platformy Webex."
12 měsíců
Kontrola glykémie na základní linii
Časové okno: HbA1c za posledních 12 měsíců
Laboratorní výsledky: Elektronický lékařský záznam Hemoglobin A1c (HbA1c) %
HbA1c za posledních 12 měsíců
Progrese kontroly glykémie
Časové okno: Na každou návštěvu (do konce studia) - 12 měsíců
Laboratorní výsledky: Elektronický lékařský záznam Hemoglobin A1c (HbA1c) %
Na každou návštěvu (do konce studia) - 12 měsíců
Náklady pro plátce
Časové okno: 12 měsíců (měsíčně)
Náklady pro plátce podle hodnocení pomocí dotazníku Využití zdravotní péče online. Polární; Ano a ne otázky týkající se využívání zdravotnických služeb pacienty: "Bylo za poslední 3 měsíce zavoláno 911 kvůli vaší cukrovce?" Otevřené otázky o míře využívání zdravotních služeb, "kolikrát bylo voláno 911?"
12 měsíců (měsíčně)
Náklady pro plátce
Časové okno: 12 měsíců
Náklady pro plátce odhadnuté pomocí dotazníku o nákladech, přípravě a dodání kliniky pro poskytovatele nebo zaměstnance. Otevřené otázky o délce školení a použité technologii spolu s jakýmikoli komentáři ohledně doručení schůzek.
12 měsíců
Náklady pro plátce
Časové okno: 12 měsíců
Náklady pro plátce odhadnuté pomocí dotazníku Týmové náklady na poskytovatele nebo zaměstnance. Otevřená otázka týkající se délky školení a školení požadovaných pro „proces účtování“, „proces sběru dat“, „kamera a mikrofon“.
12 měsíců
Náklady pro plátce, jak jsou vyhodnoceny pomocí Team Costs-YA
Časové okno: 12 měsíců
Vícenásobná volba a vyplnění. Otázky týkající se času stráveného školením mladých dospělých a školením požadovaným pro „Nastavení programu“, „Kamera a mikrofon“, „Načítání platformy Webex“.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o sebe, mobilita a úzkost a deprese hodnocené pomocí dotazníku EuroQOL s pěti dimenzemi a pěti úrovněmi (EQ-5D-5L).
Časové okno: V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Likertově stupnici; slouží k měření souhlasu respondentů s konkrétními výroky. Nejlepší odpověď popisného systému je 1 a poslední odpověď je 5. Chybějící položky budou kódovány jako 9. Online software používaný k hodnocení.
V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Depresivní symptomy hodnocené pomocí škály Center of Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Časové okno: V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
„Zřídka nebo žádný čas (méně než 1 den)“ je 0, „Částečně nebo málo času (1–2 dny)“ je 1, „Příležitostně nebo středně dlouho“ je 2, „Většina nebo celou dobu (5-7 dní)" je 3. Bodování kladných položek je obrácené. Možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Kvalita života související se zdravím pacienta hodnocená pomocí měření Your Health and Well-being Short-Form 12 item Version 2 (SF12V2)
Časové okno: V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Likertově stupnici; „Výborný“ je 1, „Velmi dobrý“ je 2, „Dobrý“ je 3, „Slušný“ je 4 a „Špatný“ je 5. Algoritmus se používá ke generování složených skóre fyzického a duševního zdraví pro srovnání (analýzy potvrzujících faktorů). Položky jsou bodovány tak, aby vyšší skóre značilo lepší zdravotní stav.
V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Dimenze úzkosti (např. emoční zátěž, režimová tíseň, interpersonální tíseň a tíseň lékaře) podle hodnocení pomocí škály Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)

Likertově stupnici; "Žádný problém" je 1, "Mírný problém" je 2, "Střední problém" je 3, "Poněkud vážný problém" je 4, "Vážný problém" je 5 a "Velmi vážný problém" je 6. K dispozici jsou 4 subškály, které se zabývají dimenzemi úzkosti a ke skórování se příslušné položky sečtou a vydělí příslušným číslem. Průměrné skóre položky 3 nebo vyšší je považováno za střední úzkost.

zátěž, režimová tíseň, interpersonální tíseň a tíseň lékaře; Likertově stupnici
V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Hodnocení psychosociální sebeúčinnosti související s diabetem
Časové okno: V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Psychosociální sebeúčinnost související s diabetem, jak byla hodnocena pomocí krátké formy Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF); Likertově stupnici; "Zcela nesouhlasím" je 1, "Spíše nesouhlasím" je 2, "Neutrální" je 3, "Spíše souhlasím" je 4 a "Zcela souhlasím" je 5. Skóre se sečtou a vezme se průměr; vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost
V 0 (výchozí stav) a 12 měsících (po návštěvě 4)
Péče o sebe – vztah k diabetu podle dotazníku Self-Care
Časové okno: [Při 0 (výchozí stav) a každé návštěvě (do konce studie) – 12 měsíců]
Vícenásobná volba. Otázky týkající se péče o sebe související s diabetem: "Kolik hodin denně v současnosti věnujete řízení hladiny glukózy?"
[Při 0 (výchozí stav) a každé návštěvě (do konce studie) – 12 měsíců]
CoYoT1 Care - Otázky týkající se nástrojů
Časové okno: [Ve 12 měsících nebo návštěvě 4]
Vedení záznamů o nástrojích, které lze poskytnout pacientům při přechodu na nestudijní návštěvy (tj. nástroj pro sdílené rozhodování a Tidepool)
[Ve 12 měsících nebo návštěvě 4]
Standardní péče - Otázky k nářadí
Časové okno: [Ve 12 měsících nebo návštěvě 4]
Vedení záznamů o nástrojích, které lze poskytnout pacientům při přechodu na nestudijní návštěvy (např.:Tidepool)
[Ve 12 měsících nebo návštěvě 4]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

University of Southern California
Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-18-00488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit