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CoYoT1 in California (CTC)

13 marzo 2023 aggiornato da: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles

CoYoT1 in California - Telemedicina per coinvolgere i giovani adulti affetti da diabete

CoYoT1 to California (CTC) è stato avviato per sviluppare un modello di telemedicina domiciliare incentrato sul paziente per giovani adulti (YA) di età compresa tra 16 e 25 anni con T1D. È un disegno fattoriale 2x2, intervento di 15 mesi. Ottanta partecipanti saranno randomizzati a Standard Care o CoYoT1 Care, che viene fornito tramite telemedicina o di persona. CoYoT1 Care è un modello di cura incentrato sul paziente che consiste di tre componenti principali: processo decisionale condiviso (paziente e fornitore concordano sulle priorità per la visita medica), autonomia e assistenza di supporto (formazione del fornitore in strategie di comunicazione come il colloquio motivazionale) e obiettivo impostazione e pianificazione dell'azione (formazione del fornitore per istruire YA nella definizione di obiettivi SMART, nello sviluppo di piani d'azione e nella progettazione di piani di follow-up). Inoltre, sono incluse sessioni didattiche guidate da esperti (Standard Care) o sessioni di gruppo guidate da pari e guidate da YA (CoYoT1 Care). Alla fine dello studio, sarà completato un focus group per aiutare a determinare quali caratteristiche YA ritenessero fondamentali per il loro successo dall'intervento di telemedicina, dai componenti del gruppo e dai comportamenti del fornitore.

***Aggiornamento COVID-19: a causa dell'attuale adattamento della politica ospedaliera e clinica per COVID-19, tutti i partecipanti che sono stati randomizzati in appuntamenti di persona ora riceveranno assistenza tramite Telehealth. La telemedicina è stata implementata in tutto l'ospedale e sarà il metodo di erogazione temporanea delle cure durante questa pandemia. I partecipanti sono stati informati di questa modifica e hanno ricevuto istruzioni su come partecipare a un appuntamento di telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  1. Standard Care - Appuntamenti standard (di persona).

    • Solite visite mediche.
    • Opportunità di partecipare a eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA.
    • Valutazioni/questionari online completi.
    • Invito a una discussione audioregistrata di 2 ore al termine dello studio

      • Aggiornamento COVID-19: gli attuali appuntamenti in clinica consistono solo in appuntamenti di telemedicina. Eventuali ulteriori eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA seguiranno le linee guida COVID-19.
  2. Standard Care - Appuntamenti di telemedicina

    • Telemedicina - con provider e/o team. Appuntamenti video online ogni 3 mesi, carica i dati sul diabete su Tidepool ed esegui analisi del sangue di routine presso una struttura vicino a te
    • Opportunità di partecipare a eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA
    • Valutazioni/questionari online completi
    • Invito a una discussione audioregistrata di 2 ore al termine dello studio

      • Aggiornamento COVID-19: tutti gli eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA seguiranno le linee guida COVID-19. Se le analisi del sangue di routine di persona non sono fattibili, i kit HbA1c verranno forniti ai partecipanti.
  3. CoYoT1 Care - Appuntamento standard

    • Di persona - appuntamenti medici con fornitore e/o team
    • Opportunità di partecipare a discussioni online di gruppo sul diabete guidate da pari di 30-60 minuti
    • Valutazioni/questionari online completi
    • Invito a una discussione audioregistrata di 2 ore al termine dello studio

      • Aggiornamento COVID-19: gli attuali appuntamenti in clinica consistono solo in appuntamenti di telemedicina.
  4. CoYoT1 Care - Appuntamenti di telemedicina

    • Telemedicina - con provider e/o team. Appuntamento video online ogni 3 mesi, carica i tuoi dati sul diabete su Tidepool ed esegui analisi del sangue di routine presso una struttura vicino a te
    • Opportunità di partecipare a discussioni online di gruppo sul diabete guidate da pari di 30-60 minuti
    • Valutazioni/questionari online completi
    • Invito a una discussione audioregistrata di 2 ore al termine dello studio

      • Aggiornamento COVID-19: se le analisi del sangue di routine di persona non sono fattibili, ai partecipanti verranno forniti kit HbA1c.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente di età compresa tra 16 e 25 anni alla data di assunzione che ha avuto T1D per almeno 6 mesi.
  • Ricezione o attesa di cure presso il CHLA
  • Dispone di California Children's Services (CCS), pagamento autonomo e/o assicurazione privata (escluse le assicurazioni United e Healthnet)
  • Non prevede di trasferirsi fuori dal CHLA entro il prossimo anno

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con gravi disabilità comportamentali o dello sviluppo
  • Gravi diagnosi psicologiche che renderebbero difficile la partecipazione al gruppo
  • Gravidanza
  • Pazienti e famiglie che non parlano inglese
  • Ha un'assicurazione privata United o Healthnet
  • Problemi di alfabetizzazione o cognitivi che precludono l'uso di Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cure standard: appuntamenti standard

I soliti appuntamenti medici di persona. Vedere la descrizione dettagliata precedente.

Aggiornamento COVID-19: gli attuali appuntamenti in clinica consistono solo in appuntamenti di telemedicina. Eventuali ulteriori eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA seguiranno le linee guida COVID-19.

I fornitori selezionati per il gruppo Standard Care completeranno gli appuntamenti medici nel modo consueto, senza formazione specifica o linee guida su come fornire assistenza.

NOTA: in base alle politiche ospedaliere COVID-19, gli attuali appuntamenti in clinica consistono in appuntamenti di telemedicina.

Altro: Cure standard: appuntamenti di telemedicina
Telemedicina - con provider e/o team. Vedere la descrizione dettagliata precedente.

I fornitori selezionati per il gruppo Standard Care completeranno gli appuntamenti medici nel modo consueto, senza formazione specifica o linee guida su come fornire assistenza.

NOTA: in base alle politiche ospedaliere COVID-19, gli attuali appuntamenti in clinica consistono in appuntamenti di telemedicina.

Altro: CoYoT1 Care: appuntamento standard

Di persona - appuntamenti medici con fornitore e/o team. Vedere la descrizione dettagliata precedente.

Aggiornamento COVID-19: gli attuali appuntamenti in clinica consistono solo in appuntamenti di telemedicina. Eventuali ulteriori eventi educativi e di supporto basati sulla comunità e sul CHLA seguiranno le linee guida COVID-19.

I fornitori selezionati saranno formati nel protocollo CoYoT1 Care per il completamento degli appuntamenti medici (entrambi appuntamenti di telemedicina/standard). Ci sono tre componenti chiave: (1) Processo decisionale condiviso: i fornitori e YA concorderanno reciprocamente le priorità per ogni visita medica utilizzando uno strumento decisionale condiviso completato sia dal fornitore che dal paziente. (2) Assistenza di supporto all'autonomia: i fornitori saranno formati nelle strategie di comunicazione, come i colloqui motivazionali, progettati per supportare l'autonomia e la motivazione intrinseca di YA. YA dirigerà anche la portata del coinvolgimento familiare ammissibile. (3) Definizione degli obiettivi e pianificazione dell'azione: i fornitori saranno formati per istruire YA nella definizione di obiettivi SMART, nello sviluppo di piani d'azione e nella definizione di un piano per il follow-up tra le visite, a seconda dei casi.
Altro: CoYoT1 Care: appuntamenti di telemedicina
Telemedicina - con provider e/o team. Vedere la descrizione dettagliata precedente.
I fornitori selezionati saranno formati nel protocollo CoYoT1 Care per il completamento degli appuntamenti medici (entrambi appuntamenti di telemedicina/standard). Ci sono tre componenti chiave: (1) Processo decisionale condiviso: i fornitori e YA concorderanno reciprocamente le priorità per ogni visita medica utilizzando uno strumento decisionale condiviso completato sia dal fornitore che dal paziente. (2) Assistenza di supporto all'autonomia: i fornitori saranno formati nelle strategie di comunicazione, come i colloqui motivazionali, progettati per supportare l'autonomia e la motivazione intrinseca di YA. YA dirigerà anche la portata del coinvolgimento familiare ammissibile. (3) Definizione degli obiettivi e pianificazione dell'azione: i fornitori saranno formati per istruire YA nella definizione di obiettivi SMART, nello sviluppo di piani d'azione e nella definizione di un piano per il follow-up tra le visite, a seconda dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Misure di esperienza del paziente Valutazione del consumatore di fornitori e sistemi sanitari (CAHPS) - scala likert; intervallo 0-10; la gamma più bassa rappresenta una valutazione bassa, le gamme più alte indicano una valutazione più alta
12 mesi
Strumento per i determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: A 0 (linea di base)
Determinanti sociali della salute valutati utilizzando un questionario sui fattori sociali e ambientali. Polare; Domande sì o no sull'insicurezza alimentare e sui trasporti, "ti preoccupavi che il tuo cibo finisse prima di avere i soldi per comprarne altro?" "tu o la tua famiglia non siete mai stati in grado di andare dal medico a causa della distanza o del trasporto?"
A 0 (linea di base)
Numero di partecipanti con appuntamenti completati nella coorte di telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Astrazione cartella clinica elettronica (EMR) - numero di appuntamenti; scelta multipla e aperta
12 mesi
Numero di partecipanti con appuntamenti completati nella coorte di telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Partecipazione online del paziente valutata utilizzando un questionario online sull'esperienza del paziente - Domande polari; Domande con risposta sì o no relative all'appuntamento online del paziente (ad esempio, hai avuto un appuntamento online? sei andato all'appuntamento?)
12 mesi
Numero di partecipanti con appuntamenti medici completati nella coorte di cure standard
Lasso di tempo: 12 mesi
La frequenza all'appuntamento del paziente di persona è stata valutata utilizzando un questionario online sull'esperienza del paziente. Domande polari; Domande con risposta Sì o No relative all'appuntamento di persona del paziente (ad esempio, hai avuto un appuntamento di persona? Hai partecipato all'appuntamento di persona?
12 mesi
Soddisfazione del paziente e del fornitore valutata utilizzando il questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
: Scala Likert "Molto insoddisfatto" è 1, "Insoddisfatto" è 2, "Neutrale" è 3, "Soddisfatto" è 4 e "Molto soddisfatto" è 5. Punteggi più alti indicano più soddisfazione, punteggi più bassi indicano una bassa soddisfazione
12 mesi
Esperienza del fornitore valutata utilizzando il sondaggio CAHPS
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dei consumatori delle competenze culturali dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS) - scala likert; intervallo 0-10, intervallo basso indica scarsa fiducia e valori alti indicano fiducia.
12 mesi
Soddisfazione del paziente per il tipo di appuntamento valutata utilizzando il questionario di soddisfazione CoYoT1 aggiornato
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: per ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi]
Scala Likert; "Fortemente in disaccordo" è 1, "Un po' in disaccordo" è 2, "Neutrale" è 3, "Un po' d'accordo" è 4 e "Piuttosto d'accordo" è 5. I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media; punteggi più alti è maggiore autoefficacia
[Lasso di tempo: per ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi]
Soddisfazione del fornitore valutata utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione dell'utilizzo della telemedicina valutata mediante un questionario sulla soddisfazione della telemedicina. Scala Likert; range 1-5, valori bassi indicano bassa soddisfazione e valori più alti indicano alta soddisfazione. Polar: domande di risposta Sì o No, "Utilizzeresti di nuovo la telemedicina?" A tempo indeterminato; commenti dei pazienti sull'esperienza.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo per l'istituzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per l'istituto valutato dal questionario sull'utilizzo della salute del paziente. Polare; Domande sì o no sull'utilizzo del servizio sanitario negli ultimi tre mesi, "hai dovuto essere ricoverato in ospedale?" Domanda aperta sul numero di volte in cui sono stati utilizzati i servizi sanitari, "quante volte sei stato ricoverato in ospedale per motivi legati al diabete?"
12 mesi
Costi per i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo del trasporto al paziente valutato utilizzando un questionario sui trasporti. Domande a scelta multipla sulla modalità di trasporto utilizzata per arrivare all'appuntamento, "guidare il proprio veicolo", "usare i mezzi pubblici", "viaggiare con un familiare o un amico". A tempo indeterminato per valutare il costo del parcheggio, il biglietto dell'autobus.
12 mesi
Costi per i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con necessità di un dispositivo tecnologico (cellulare) valutato mediante un questionario di valutazione del dispositivo. Polare; Domanda Sì o No sull'accesso al dispositivo personale che il paziente ha per l'appuntamento online, "hai un dispositivo personale per accedere a Internet?". Domande a scelta multipla sul dispositivo; "Cellulare", "Laptop", "Tablet", "Ethernet", "Wi-Fi".
12 mesi
Costi per i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Domande sulle spese per la visita del diabete: domande polari, a scelta multipla e aperte
12 mesi
Costo per l'istituzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per l'istituto valutato utilizzando il questionario per appuntamenti online. Polare; Domande Sì o No sulla partecipazione all'appuntamento online. "Hai partecipato al tuo appuntamento online?" "Che tipi di fornitori hai visto?" Domande aperte che chiedono informazioni sul tempo, "quanto tempo ci è voluto?"
12 mesi
Costo per l'istituzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per l'istituto valutato utilizzando il questionario per l'appuntamento di persona. Polare; Questionario Sì o No sulla frequenza degli appuntamenti; "hai partecipato a un appuntamento di persona?" "Quanto è durato il tuo appuntamento di persona?" Domande aperte sul tempo, "quanto tempo ci è voluto?"
12 mesi
Costo per l'istituzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per l'istituto valutato utilizzando il questionario Costo, preparazione e consegna della clinica per fornitori e personale. Domande a scelta multipla sulla persona (dottore, infermiere e assistente sociale) e sul tipo di appuntamento fornito al paziente
12 mesi
Costo per l'istituzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per l'istituzione valutato utilizzando i costi del team del fornitore e il questionario sulla formazione del personale. Domande a scelta multipla utilizzate per identificare la persona in formazione, "Dottore", "Infermiera", "Assistente sociale". Polare; Domande sì o no sulla formazione del fornitore e del personale per gli appuntamenti di telemedicina; formazione su "fotocamera e microfono", "caricamento della piattaforma Webex".
12 mesi
Controllo glicemico al basale
Lasso di tempo: HbA1c negli ultimi 12 mesi
Risultati di laboratorio: cartella clinica elettronica Emoglobina A1c (HbA1c) %
HbA1c negli ultimi 12 mesi
Progressione del controllo glicemico
Lasso di tempo: Per ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi
Risultati di laboratorio: cartella clinica elettronica Emoglobina A1c (HbA1c) %
Per ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi
Costo per il pagatore
Lasso di tempo: 12 mesi (mensile)
Costo per il pagatore valutato utilizzando il questionario online sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Polare; Domande sì e no sull'uso dei servizi sanitari da parte dei pazienti: "Negli ultimi 3 mesi, è stato chiamato il 911 a causa del suo diabete?" Domande aperte sul tasso di utilizzo del servizio sanitario, "quante volte è stato chiamato il 911?"
12 mesi (mensile)
Costo per il pagatore
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per il pagatore valutato utilizzando il questionario sui costi, la preparazione e la consegna della clinica per fornitori o personale. Domande aperte sulla durata della formazione e sulla tecnologia utilizzata, insieme a eventuali commenti sulla consegna degli appuntamenti.
12 mesi
Costo per il pagatore
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per il pagatore valutato utilizzando il questionario Costi del team del fornitore o del personale. Domanda aperta che chiede informazioni sulla durata della formazione e sulla formazione richiesta su "processo di fatturazione", "processo di raccolta dati", "fotocamera e microfono".
12 mesi
Costo per il pagatore come valutato utilizzando i costi del team - YA
Lasso di tempo: 12 mesi
Scelta multipla e compilazione. Domande sul tempo dedicato alla formazione dei giovani adulti e sulla formazione richiesta su "Impostazione dell'agenda", "Fotocamera e microfono", "Caricamento della piattaforma Webex".
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura di sé, mobilità, ansia e depressione valutate utilizzando il questionario EuroQOL a cinque dimensioni e cinque livelli (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Scala Likert; utilizzato per misurare l'approvazione da parte degli intervistati di determinate affermazioni. La risposta principale del sistema descrittivo è 1 e l'ultima risposta è 5. Gli elementi mancanti saranno codificati come 9. Software online utilizzato per il punteggio.
A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Sintomi depressivi valutati utilizzando la scala Center of Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
"Raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno)" è 0, "Una volta o poco (1-2 giorni)" è 1, "Occasionalmente o per un periodo di tempo moderato" è 2, "La maggior parte o tutto il tempo (5-7 giorni)" è 3. Il punteggio degli elementi positivi è invertito. Il possibile intervallo di punteggi va da zero a 60, con i punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Qualità della vita correlata alla salute del paziente valutata utilizzando la misura Your Health and Well-being Short-Form 12 item Versione 2 (SF12V2)
Lasso di tempo: A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Scala Likert; "Eccellente" è 1, "Molto buono" è 2, "Buono" è 3, "Discreto" è 4 e "Scarso" è 5. Viene utilizzato un algoritmo per generare i punteggi compositi di salute fisica e mentale per il confronto (un'analisi fattoriale confermativa). Gli elementi vengono valutati in modo che un punteggio più alto indichi uno stato di salute migliore.
A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Dimensioni del disagio (ad esempio, carico emotivo, disagio del regime, disagio interpersonale e disagio del medico) valutate utilizzando la Diabetes Distress Scale (DDS)
Lasso di tempo: A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)

Scala Likert; "Nessun problema" è 1, "Un piccolo problema" è 2, "Un problema moderato" è 3, "Un problema piuttosto serio" è 4, "Un problema serio" è 5 e "Un problema molto serio" è 6. Ci sono 4 sottoscale che affrontano le dimensioni del disagio e per assegnare un punteggio, gli elementi appropriati vengono sommati e divisi per un numero appropriato. Un punteggio medio di item pari o superiore a 3 è considerato distress moderato.

carico, angoscia del regime, angoscia interpersonale e angoscia del medico; scala Likert

A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Valutazione dell'autoefficacia psicosociale correlata al diabete
Lasso di tempo: A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Autoefficacia psicosociale correlata al diabete valutata utilizzando il Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF); Scala Likert; "Fortemente in disaccordo" è 1, "Un po' in disaccordo" è 2, "Neutrale" è 3, "Un po' d'accordo" è 4 e "Piuttosto d'accordo" è 5. I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media; punteggi più alti è maggiore autoefficacia
A 0 (basale) e 12 mesi (dopo la visita 4)
Self Care - Relativo al diabete come valutato dal questionario Self-Care
Lasso di tempo: [A 0 (basale) e ad ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi]
Scelta multipla. Domande sulla cura personale correlata al diabete, "Quante ore al giorno dedichi attualmente alla gestione dei tuoi livelli di glucosio?"
[A 0 (basale) e ad ogni visita (fino alla fine dello studio) - 12 mesi]
CoYoT1 Care - Domande sugli strumenti
Lasso di tempo: [A 12 mesi o Visita 4]
Registrazione degli strumenti da fornire ai pazienti durante la transizione alle visite non di studio (ad es.: strumento per il processo decisionale condiviso e Tidepool)
[A 12 mesi o Visita 4]
Cura standard - Domande sugli strumenti
Lasso di tempo: [A 12 mesi o Visita 4]
Registrazione degli strumenti da fornire ai pazienti durante la transizione a visite non di studio (ad es. Tidepool)
[A 12 mesi o Visita 4]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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