CoYoT1 Kaliforniaan (CTC)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
CoYoT1 Kaliforniaan – Telelääketiede nuorten diabeetikkojen sitouttamiseen
CoYoT1 to California (CTC) aloitettiin kehittääkseen potilaskeskeisen, kodin etäterveydenhuollon mallia 16–25-vuotiaille nuorille aikuisille (YA), joilla on T1D. Se on 2x2-tekijämalli, 15 kuukauden interventio. Kahdeksankymmentä osallistujaa satunnaistetaan Standard Careen tai CoYoT1 Careen, joka toimitetaan etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti. CoYoT1 Care on potilaskeskeinen hoitomalli, joka koostuu kolmesta pääkomponentista: yhteisestä päätöksenteosta (potilas ja hoitaja sopivat lääkärikäynnin prioriteeteista), autonomiasta ja tukihoidosta (viestintästrategioiden, kuten motivoivan haastattelun, tarjoajan koulutus) ja tavoitteesta. asettaminen ja toiminnan suunnittelu (koulutuksen tarjoaja YA:n valmentamiseksi SMART-tavoitteiden asettamiseen, toimintasuunnitelmien kehittämiseen ja seurantasuunnitelmien suunnitteluun). Lisäksi mukana ovat didaktiset asiantuntijavetoiset istunnot (Standard Care) tai vertaisjohtoiset, YA-vetoiset ryhmäistunnot (CoYoT1 Care). Tutkimuksen lopussa täydennetään kohderyhmä, jonka tehtävänä on auttaa määrittämään, mitkä ominaisuudet YA:n mielestä olivat kriittisiä heidän menestyksensä kannalta etäterveydenhuollon toimenpiteiden, ryhmäkomponenttien ja palveluntarjoajien käyttäytymisen perusteella.
***COVID-19-päivitys: Nykyisen sairaala- ja kliinisen politiikan mukautuksen vuoksi COVID-19:ää varten kaikki osallistujat, jotka satunnaistettiin henkilökohtaiseen tapaamiseen, saavat nyt hoitoa Telehealthin kautta. Etäterveyshuolto on otettu käyttöön sairaalan laajuisesti ja se tulee olemaan tilapäinen hoitomuoto tämän pandemian aikana. Osallistujille on ilmoitettu tästä muutoksesta ja heille on ohjeistettu osallistumaan Etäterveysajan vastaanottoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standard Care - Tavalliset (henkilökohtaiset) tapaamiset
- Tavalliset lääkärikäynnit.
- Mahdollisuus osallistua saatavilla oleviin yhteisö- ja CHLA-pohjaisiin koulutus- ja tukitapahtumiin.
- Täytä online-arvioinnit/kyselyt.
Kutsu 2 tunnin äänitettyyn keskusteluun tutkimuksen lopussa
- COVID-19-päivitys: Nykyiset klinikan ajat koostuvat vain etäterveysajoista. Kaikki muut yhteisö- ja CHLA-pohjaiset koulutus- ja tukitapahtumat noudattavat COVID-19-ohjeita.
Standard Care - Etäterveysajanvaraukset
- Telehealth - palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa. Online-videotapaamiset 3 kuukauden välein, lataa diabetestiedot Tidepooliin ja tee rutiiniverityö lähelläsi olevassa laitoksessa
- Mahdollisuus osallistua saatavilla oleviin yhteisö- ja CHLA-pohjaisiin koulutus- ja tukitapahtumiin
- Täytä online-arvioinnit/kyselyt
Kutsu 2 tunnin äänitettyyn keskusteluun tutkimuksen lopussa
- COVID-19-päivitys: Kaikki yhteisö- ja CHLA-pohjaiset koulutus- ja tukitapahtumat noudattavat COVID-19-ohjeita. Jos rutiininomaiset verikokeet eivät ole mahdollisia, osallistujille toimitetaan HbA1c-pakkaukset.
CoYoT1 Care - tavallinen tapaaminen
- Henkilökohtainen - lääkärikäynnit palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa
- Mahdollisuus osallistua 30-60 minuutin verkkotason vertaisvetoisiin diabetesryhmäkeskusteluihin
- Täytä online-arvioinnit/kyselyt
Kutsu 2 tunnin äänitettyyn keskusteluun tutkimuksen lopussa
- COVID-19-päivitys: Nykyiset klinikan ajat koostuvat vain etäterveysajoista.
CoYoT1 Care - Etäterveysajanvaraukset
- Telehealth - palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa. Online-videotapaaminen 3 kuukauden välein, lataa diabetestietosi Tidepooliin ja tee rutiiniverityö lähelläsi olevassa laitoksessa
- Mahdollisuus osallistua 30-60 minuutin verkkotason vertaisvetoisiin diabetesryhmäkeskusteluihin
- Täytä online-arvioinnit/kyselyt
Kutsu 2 tunnin äänitettyyn keskusteluun tutkimuksen lopussa
- COVID-19-päivitys: Jos henkilökohtainen rutiiniveritutkimus ei ole mahdollista, osallistujille tarjotaan HbA1c-pakkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki työhönottopäivänä 16–25-vuotiaat potilaat, joilla on ollut T1D vähintään 6 kuukautta.
- Hoitoa saava tai odottava hoito CHLA:ssa
- Onko sinulla California Children's Services (CCS), itse maksava vakuutus ja/tai yksityinen vakuutus (lukuun ottamatta United- ja Healthnet-vakuutusta)
- Ei aio siirtyä pois CHLA:sta seuraavan vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vakavia käyttäytymis- tai kehitysvammoja
- Vakavia psykologisia diagnooseja, jotka vaikeuttaisivat ryhmään osallistumista
- Raskaus
- Ei-englanninkieliset potilaat ja perheet
- On United- tai Healthnet-yksityisvakuutus
- Lukutaito- tai kognitiiviset ongelmat, jotka estävät Internetin käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali hoito: Tavalliset tapaamiset
Tavalliset henkilökohtaiset lääkärikäynnit. Katso edellinen yksityiskohtainen kuvaus. COVID-19-päivitys: Nykyiset klinikan ajat koostuvat vain etäterveysajoista. Kaikki muut yhteisö- ja CHLA-pohjaiset koulutus- ja tukitapahtumat noudattavat COVID-19-ohjeita. |
Standard Care -ryhmään valitut tarjoajat suorittavat lääkärin vastaanoton tavanomaisella tavallaan ilman erityistä koulutusta tai ohjeita hoidon antamisesta. HUOMAUTUS: COVID-19-sairaalan käytäntöjen mukaan nykyiset klinikan ajat koostuvat etäterveysajoista. |
|
Muut: Normaali hoito: Etäterveysajan vastaanotto
Telehealth - palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa.
Katso edellinen yksityiskohtainen kuvaus.
|
Standard Care -ryhmään valitut tarjoajat suorittavat lääkärin vastaanoton tavanomaisella tavallaan ilman erityistä koulutusta tai ohjeita hoidon antamisesta. HUOMAUTUS: COVID-19-sairaalan käytäntöjen mukaan nykyiset klinikan ajat koostuvat etäterveysajoista. |
|
Muut: CoYoT1 Care: Tavallinen tapaaminen
Henkilökohtainen - lääkärikäynnit palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa. Katso edellinen yksityiskohtainen kuvaus. COVID-19-päivitys: Nykyiset klinikan ajat koostuvat vain etäterveysajoista. Kaikki muut yhteisö- ja CHLA-pohjaiset koulutus- ja tukitapahtumat noudattavat COVID-19-ohjeita. |
Valitut palveluntarjoajat koulutetaan käyttämään CoYoT1 Care -protokollaa lääketieteellisten tapaamisten (molemmat etäterveys-/tavalliset tapaamiset) suorittamista varten.
Siinä on kolme keskeistä osaa: (1) Yhteinen päätöksenteko: Palveluntarjoajat ja YA sopivat keskenään kunkin lääkärikäynnin prioriteeteista käyttämällä sekä palveluntarjoajan että potilaan toteuttamaa yhteistä päätöksentekotyökalua.
(2) Autonomiaa tukeva hoito: Tarjoajia koulutetaan viestintästrategioihin, kuten motivoivaan haastatteluun, jotka on suunniteltu tukemaan YA:n autonomiaa ja sisäistä motivaatiota.
YA myös ohjaa tukikelpoisen perheen osallistumisen laajuutta.
(3) Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu: Palveluntarjoajat koulutetaan valmentamaan YA:ta SMART-tavoitteiden asettamisessa, toimintasuunnitelmien laatimisessa ja seurantasuunnitelman laatimisessa vierailujen välillä tarpeen mukaan.
|
|
Muut: CoYoT1 Care: Etäterveystapaamiset
Telehealth - palveluntarjoajan ja/tai tiimin kanssa.
Katso edellinen yksityiskohtainen kuvaus.
|
Valitut palveluntarjoajat koulutetaan käyttämään CoYoT1 Care -protokollaa lääketieteellisten tapaamisten (molemmat etäterveys-/tavalliset tapaamiset) suorittamista varten.
Siinä on kolme keskeistä osaa: (1) Yhteinen päätöksenteko: Palveluntarjoajat ja YA sopivat keskenään kunkin lääkärikäynnin prioriteeteista käyttämällä sekä palveluntarjoajan että potilaan toteuttamaa yhteistä päätöksentekotyökalua.
(2) Autonomiaa tukeva hoito: Tarjoajia koulutetaan viestintästrategioihin, kuten motivoivaan haastatteluun, jotka on suunniteltu tukemaan YA:n autonomiaa ja sisäistä motivaatiota.
YA myös ohjaa tukikelpoisen perheen osallistumisen laajuutta.
(3) Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu: Palveluntarjoajat koulutetaan valmentamaan YA:ta SMART-tavoitteiden asettamisessa, toimintasuunnitelmien laatimisessa ja seurantasuunnitelman laatimisessa vierailujen välillä tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskokemus mittaa Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointia (CAHPS) - likert-asteikko; alue 0-10; alempi alue tarkoittaa alhaista arvoa, korkeampi alue tarkoittaa korkeampaa arvoa
|
12 kuukautta
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät -työkalu
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Terveyden sosiaaliset tekijät arvioituna sosiaalisten ja ympäristötekijöiden kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä ruokaturvasta ja kuljetuksista: "Oletko huolissasi siitä, että ruokasi loppuu ennen kuin saat rahaa ostaa lisää?" "oletko sinä tai perheesi koskaan päässyt lääkäriin etäisyyden tai kuljetuksen vuoksi?"
|
0 (perustaso)
|
|
Telelääketieteen kohortin osallistujien määrä, joilla on suoritettu vastaanotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) abstraktio - tapaamisten määrä; monivalinta ja avoin
|
12 kuukautta
|
|
Telelääketieteen kohortin osallistujien määrä, joilla on suoritettu vastaanotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan online-läsnäolo arvioituna online-potilaskokemuskyselyllä - Polar Questions; Kyllä tai ei vastauskysymyksiin liittyen potilaan online-vastaanottoon (eli oliko sinulla online-aika?
Osallistuitko tapaamiseen?)
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet lääkärin vastaanotolla tavanomaisessa hoitokohortissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilökohtaista potilaskäyntiä arvioitiin online-potilaskokemuskyselylomakkeella.
Polaariset kysymykset; Kyllä tai ei vastauskysymyksiin liittyen potilaan tapaamiseen (eli oliko sinulla tapaamisaika?
Osallistuitko henkilökohtaiseen tapaamiseen?
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyys arvioituna Health Care Climate -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
: Likert-asteikko "erittäin tyytymätön" on 1, "tyytymätön" on 2, "neutraali" on 3, "tyytyväinen" on 4 ja "erittäin tyytyväinen" on 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaista tyytyväisyyttä
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan kokemus CAHPS-kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Cultural Competence Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - likert-asteikko; alue 0-10, alhainen alue tarkoittaa alhaista luottamusta ja korkeat arvot osoittavat luottamusta.
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys tapaamistyyppiin arvioituna päivitetyn CoYoT1-tyytyväisyyskyselyn avulla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Jokaista vierailua kohden (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta]
|
Likert-asteikko; "Täysin eri mieltä" on 1, "Jonkin verran eri mieltä" on 2, "Neutraali" on 3, "Jonkin verran samaa mieltä" on 4 ja "Täysin samaa mieltä" on 5. Pisteet lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo. korkeammat pisteet ovat enemmän itsetehokkuutta
|
[Aikakehys: Jokaista vierailua kohden (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta]
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys arvioituna Tyytyväisyystoimittaja-kyselyn avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäterveyskäyttötyytyväisyys arvioituna etäterveystyytyväisyyskyselyllä.
Likert-asteikko; välillä 1-5, alhaiset arvot osoittavat alhaista tyytyväisyyttä ja korkeammat arvot korkeaa tyytyväisyyttä.
Polar: Kyllä tai ei vastaus kysymyksiin: "Käyttäisitkö etäterveyttä uudelleen?"
Avoin loppu; potilaiden kommentteja kokemuksista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset laitokselle arvioituna Potilaan terveydenkäyttöä koskevalla kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä terveydenhuoltopalvelujen käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana, "onko joutunut sairaalahoitoon?"
Avoin kysymys terveyspalveluiden käyttökerrasta, "kuinka monta kertaa jouduit sairaalaan diabetekseen liittyvistä syistä?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuljetuskulut potilaalle arvioituna kuljetuskyselyllä.
Monivalintakysymyksiä koskien tapaamiseen käytettyä kulkuvälinettä, "omalla ajoneuvolla ajaminen", "julkinen liikenne", "matka perheenjäsenen tai ystävän kanssa".
Avoin pysäköinnin ja bussin hinnan arvioiminen.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Teknologista laitetta (matkapuhelinta) tarvitsevien potilaiden lukumäärä Device Assessment -kyselylomakkeella arvioituna.
Polaarinen; Kyllä tai Ei Kysymys henkilökohtaisen laitteen käyttöoikeudesta potilaalla on online-ajanvarausta varten: "Onko sinulla henkilökohtainen laite Internetiin pääsyä varten?". Monivalintakysymykset laitteesta; "Matkapuhelin", "Kannettava", "Tabletti", "Ethernet", "Wi-Fi".
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteskäyntikuluja koskevat kysymykset - napakysymykset, monivalintakysymykset ja avoimet kysymykset
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle online-ajanvarauskyselyn perusteella arvioituna.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä online-ajanvaraukseen osallistumisesta.
"Osallistuitko online-tapaamisellesi?"
"Millaisia palveluntarjoajia näit?" Avoimet kysymykset ajasta, "kuinka kauan kesti?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset laitokselle arvioituna henkilökohtaista tapaamista koskevalla kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä tai ei -kysely tapaamiseen osallistumisesta; "osoitko henkilökohtaisen tapaamisen?"
"Kuinka pitkä tapaamisesi kesti?"
Avoimet kysymykset ajasta, "kuinka kauan kesti?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset laitokselle arvioituna Klinikan kustannukset, valmistelu ja toimitus tarjoajille ja henkilökunnalle -kyselylomakkeella.
Potilaalle tarjottavat monivalintakysymykset henkilöstä (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä) ja vastaanottotyypistä
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle arvioituna palveluntarjoajan ja henkilöstön koulutuksen ryhmän kustannukset -kyselylomakkeella.
Monivalintakysymyksiä käytetään tunnistamaan koulutettava henkilö, "lääkäri", "hoitaja", "sosiaalityöntekijä".
Polaarinen; Kyllä tai Ei kysymyksiä palveluntarjoajan ja henkilökunnan koulutuksesta etäterveystapaamista varten; koulutus, "kamera ja mikrofoni", "lataus Webex-alustalla".
|
12 kuukautta
|
|
Glykeeminen kontrolli lähtötilanteessa
Aikaikkuna: HbA1c viimeisten 12 kuukauden ajalta
|
Laboratoriotulokset: Sähköinen sairauskertomus Hemoglobiini A1c (HbA1c) %
|
HbA1c viimeisten 12 kuukauden ajalta
|
|
Glykeemisen kontrollin eteneminen
Aikaikkuna: Jokaista vierailua kohden (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta
|
Laboratoriotulokset: Sähköinen sairauskertomus Hemoglobiini A1c (HbA1c) %
|
Jokaista vierailua kohden (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta
|
|
Kustannukset Payorille
Aikaikkuna: 12 kuukautta (kuukausittain)
|
Kustannukset maksajalle arvioituna Health Care Utilization Online -kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä ja ei kysymyksiä potilaiden terveyspalveluiden käytöstä: "Onko 911 soitettu diabeteksesi vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana?"
Avoimet kysymykset terveyspalvelujen käyttöasteesta, "kuinka monta kertaa hätänumeroon soitettiin?"
|
12 kuukautta (kuukausittain)
|
|
Kustannukset Payorille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksajalle aiheutuvat kustannukset, jotka on arvioitu palveluntarjoajille tai henkilökunnalle tarkoitetun klinikan kustannus-, valmistelu- ja toimituskyselylomakkeen avulla.
Avoimet kysymykset koulutuksen pituudesta ja käytetystä teknologiasta sekä mahdolliset ajanvarausta koskevat kommentit.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset Payorille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset maksajalle arvioituna palveluntarjoajan tiimin kustannukset tai henkilöstökyselyn avulla.
Avoin kysymys, jossa kysytään koulutuksen pituudesta ja tarvittavasta koulutuksesta "laskutusprosessissa", "tiedonkeruuprosessissa", "kamerassa ja mikrofonissa".
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset Payorille, kuten on arvioitu käyttämällä Team Costs-YA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Monivalinta ja täyttö.
Kysymyksiä nuorten aikuisten kouluttamiseen käytetystä ajasta ja tarvittavasta koulutuksesta "Agenda-asetus", "Kamera ja mikrofoni", "Webex-alustan lataus".
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoito, liikkuvuus sekä ahdistuneisuus ja masennus mitattuna EuroQOLin viisiulotteisella viiden tason kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Likert-asteikko; käytetään mittaamaan vastaajien hyväksyntää tiettyihin lausuntoihin.
Kuvaava järjestelmän paras vastaus on 1 ja viimeinen vastaus on 5. Puuttuvat kohteet koodataan numerolla 9. Online-ohjelmisto, jota käytetään pisteytykseen.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Masennusoireet arvioitu Center of Epidemiological Studies Scale (CES-D) -asteikolla
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
"Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" on 0, "Jonkin aikaa tai vähän aikaa (1-2 päivää)" on 1, "Satunnaisesti tai kohtalaisen ajan" on 2, "Useimmat tai koko ajan (5-7 päivää)" on 3.
Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen.
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna Terveytesi ja hyvinvointisi lyhytlomake 12 -kohteen versio 2 (SF12V2) -mittarilla
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Likert-asteikko; "Erinomainen" on 1, "Erittäin hyvä" on 2, "Hyvä" on 3, "Melko" on 4 ja "Huono" on 5.
Algoritmin avulla luodaan fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet vertailua varten (vahvistustekijäanalyysit). Kohteet pisteytetään siten, että korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Ahdistuksen ulottuvuudet (esim. emotionaalinen taakka, hoitohäiriö, ihmissuhdehäiriö ja lääkärin ahdistus) arvioituna Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikolla
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Likert-asteikko; "Ei ongelma" on 1, "pieni ongelma" on 2, "kohtalainen ongelma" on 3, "jokseenkin vakava ongelma" on 4, "vakava ongelma" on 5 ja "erittäin vakava ongelma" on 6. On 4 alaasteikkoa, jotka käsittelevät hädän ulottuvuuksia ja pisteytyksen saamiseksi sopivat kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan asianmukaisella numerolla. Kohdepisteiden keskiarvo 3 tai korkeampi katsotaan kohtalaiseksi ahdistukseksi. taakka, hoito-hätä, ihmisten välinen ahdistus ja lääkärin hätä; Likert-asteikko |
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Diabetekseen liittyvä psykososiaalinen itsetehokkuus arvioituna Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF) -lomakkeella; Likert-asteikko; "Täysin eri mieltä" on 1, "Jonkin verran eri mieltä" on 2, "Neutraali" on 3, "Jonkin verran samaa mieltä" on 4 ja "Täysin samaa mieltä" on 5. Pisteet lasketaan yhteen ja otetaan keskiarvo. korkeammat pisteet ovat enemmän itsetehokkuutta
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Self Care - Realted to Diabetes Self-Care-kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: [0 (perustilanne) ja jokainen käynti (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta]
|
Monivalinta.
Kysymyksiä diabetekseen liittyvästä itsehoidosta: "Kuinka monta tuntia päivässä käytät tällä hetkellä glukoositasosi hallintaan?"
|
[0 (perustilanne) ja jokainen käynti (tutkimuksen loppuun asti) - 12 kuukautta]
|
|
CoYoT1 Care - Työkalut Kysymyksiä
Aikaikkuna: [12 kuukauden iässä tai vierailulla 4]
|
Kirjanpito työkaluista, jotka voidaan antaa potilaille siirtyessään muihin kuin opintokäynteihin (eli: yhteinen päätöksentekotyökalu ja Tidepool)
|
[12 kuukauden iässä tai vierailulla 4]
|
|
Tavallinen hoito – työkaluja koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: [12 kuukauden iässä tai vierailulla 4]
|
Kirjanpito työkaluista, jotka voidaan antaa potilaille siirtyessään muihin kuin opintokäynteihin (eli: Tidepool)
|
[12 kuukauden iässä tai vierailulla 4]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peters A, Laffel L; American Diabetes Association Transitions Working Group. Diabetes care for emerging adults: recommendations for transition from pediatric to adult diabetes care systems: a position statement of the American Diabetes Association, with representation by the American College of Osteopathic Family Physicians, the American Academy of Pediatrics, the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Osteopathic Association, the Centers for Disease Control and Prevention, Children with Diabetes, The Endocrine Society, the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, Juvenile Diabetes Research Foundation International, the National Diabetes Education Program, and the Pediatric Endocrine Society (formerly Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society). Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2477-85. doi: 10.2337/dc11-1723. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):191.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Naranjo D, Schwartz DD, Delamater AM. Diabetes in ethnically diverse youth: disparate burden and intervention approaches. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):251-60. doi: 10.2174/1573399811666150421115846.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Dougherty JP, Lipman TH, Hyams S, Montgomery KA. Telemedicine for adolescents with type 1 diabetes. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1199-221. doi: 10.1177/0193945914528387. Epub 2014 Apr 1.
- Raymond JK, Shea JJ, Berget C, Cain C, Fay-Itzkowitz E, Gilmer L, Hoops S, Owen D, Shepard D, Spiegel G, Klingensmith G. A novel approach to adolescents with type 1 diabetes: the team clinic model. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):68-71. doi: 10.2337/diaspect.28.1.68. No abstract available.
- Raymond JK. Models of Care for Adolescents and Young Adults with Type 1 Diabetes in Transition: Shared Medical Appointments and Telemedicine. Pediatr Ann. 2017 May 1;46(5):e193-e197. doi: 10.3928/19382359-20170425-01.
- Guljas R, Ahmed A, Chang K, Whitlock A. Impact of telemedicine in managing type 1 diabetes among school-age children and adolescents: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2014 May-Jun;29(3):198-204. doi: 10.1016/j.pedn.2013.10.013. Epub 2013 Oct 31.
- Park MJ, Scott JT, Adams SH, Brindis CD, Irwin CE Jr. Adolescent and young adult health in the United States in the past decade: little improvement and young adults remain worse off than adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):3-16. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Monaghan M, Helgeson V, Wiebe D. Type 1 diabetes in young adulthood. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):239-50. doi: 10.2174/1573399811666150421114957.
- Li R, Barker LE, Shrestha S, Zhang P, Duru OK, Pearson-Clarke T, Gregg EW. Changes over time in high out-of-pocket health care burden in U.S. adults with diabetes, 2001-2011. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1629-35. doi: 10.2337/dc13-1997. Epub 2014 Mar 25.
- Lado JJ, Lipman TH. Racial and Ethnic Disparities in the Incidence, Treatment, and Outcomes of Youth with Type 1 Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):453-61. doi: 10.1016/j.ecl.2016.01.002. Epub 2016 Apr 7.
- Zuijdwijk CS, Cuerden M, Mahmud FH. Social determinants of health on glycemic control in pediatric type 1 diabetes. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):730-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.010. Epub 2013 Jan 26.
- Hill KE, Gleadle JM, Pulvirenti M, McNaughton DA. The social determinants of health for people with type 1 diabetes that progress to end-stage renal disease. Health Expect. 2015 Dec;18(6):2513-21. doi: 10.1111/hex.12220. Epub 2014 Jun 17.
- Introduction. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc17-S001. No abstract available.
- Orals. Diabetes. 2013 Jul;62(Supplement_1):A1-A98. doi: 10.2337/db13-1-387. No abstract available.
- Dinesen B, Nonnecke B, Lindeman D, Toft E, Kidholm K, Jethwani K, Young HM, Spindler H, Oestergaard CU, Southard JA, Gutierrez M, Anderson N, Albert NM, Han JJ, Nesbitt T. Personalized Telehealth in the Future: A Global Research Agenda. J Med Internet Res. 2016 Mar 1;18(3):e53. doi: 10.2196/jmir.5257.
- Garvey KC, Beste MG, Luff D, Atakov-Castillo A, Wolpert HA, Ritholz MD. Experiences of health care transition voiced by young adults with type 1 diabetes: a qualitative study. Adolesc Health Med Ther. 2014 Oct 20;5:191-8. doi: 10.2147/AHMT.S67943. eCollection 2014.
- Franc S, Borot S, Ronsin O, Quesada JL, Dardari D, Fagour C, Renard E, Leguerrier AM, Vigeral C, Moreau F, Winiszewski P, Vambergue A, Mosnier-Pudar H, Kessler L, Reffet S, Guerci B, Millot L, Halimi S, Thivolet C, Benhamou PY, Penfornis A, Charpentier G, Hanaire H. Telemedicine and type 1 diabetes: is technology per se sufficient to improve glycaemic control? Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):61-66. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.001. Epub 2013 Oct 16. Erratum In: Diabetes Metab. 2014 Jun;40(3):235.
- Lehmkuhl HD, Storch EA, Cammarata C, Meyer K, Rahman O, Silverstein J, Malasanos T, Geffken G. Telehealth behavior therapy for the management of type 1 diabetes in adolescents. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jan 1;4(1):199-208. doi: 10.1177/193229681000400125.
- Boogerd EA, Noordam C, Kremer JA, Prins JB, Verhaak CM. Teaming up: feasibility of an online treatment environment for adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2014 Aug;15(5):394-402. doi: 10.1111/pedi.12103. Epub 2013 Dec 18.
- Heyworth L, Rozenblum R, Burgess JF Jr, Baker E, Meterko M, Prescott D, Neuwirth Z, Simon SR. Influence of shared medical appointments on patient satisfaction: a retrospective 3-year study. Ann Fam Med. 2014 Jul;12(4):324-30. doi: 10.1370/afm.1660.
- Raymond JK, Reid MW, Fox S, Garcia JF, Miller D, Bisno D, Fogel JL, Krishnan S, Pyatak EA. Adapting home telehealth group appointment model (CoYoT1 clinic) for a low SES, publicly insured, minority young adult population with type 1 diabetes. Contemp Clin Trials. 2020 Jan;88:105896. doi: 10.1016/j.cct.2019.105896. Epub 2019 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-18-00488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .