Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CoYoT1 do Kalifornii (CTC)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles

CoYoT1 do Kalifornii — telemedycyna w celu zaangażowania młodych dorosłych z cukrzycą

CoYoT1 to California (CTC) zostało zainicjowane w celu opracowania skoncentrowanego na pacjencie modelu telezdrowia w domu dla młodych dorosłych (YA) w wieku 16-25 lat z T1D. Jest to schemat czynnikowy 2x2, 15-miesięczna interwencja. Osiemdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do opieki standardowej lub opieki CoYoT1, która jest świadczona przez telezdrowie lub osobiście. CoYoT1 Care to model opieki skoncentrowany na pacjencie, który składa się z trzech głównych elementów: wspólnego podejmowania decyzji (pacjent i usługodawca uzgadniają priorytety wizyty lekarskiej), autonomii i opieki wspierającej (szkolenie usługodawcy w zakresie strategii komunikacyjnych, takich jak rozmowy motywacyjne) oraz celu ustalanie i planowanie działań (szkolenie dostawcy w zakresie coachingu YA w ustalaniu celów SMART, opracowywaniu planów działania i opracowywaniu planów działań następczych). Dodatkowo uwzględnione są dydaktyczne sesje prowadzone przez ekspertów (Standard Care) lub prowadzone przez rówieśników sesje grupowe kierowane przez YA (CoYoT1 Care). Pod koniec badania grupa fokusowa zostanie zakończona, aby pomóc w określeniu, które cechy YA uznały za kluczowe dla ich sukcesu z interwencji telezdrowotnej, elementów grupy i zachowań usługodawców.

***Aktualizacja dotycząca COVID-19: Ze względu na aktualne dostosowanie polityki szpitalnej i klinicznej do COVID-19 wszyscy uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do wizyt osobistych, otrzymają teraz opiekę za pośrednictwem telezdrowia. Telezdrowie zostało wdrożone w całym szpitalu i będzie tymczasową metodą świadczenia opieki podczas tej pandemii. Uczestnicy zostali powiadomieni o tej zmianie i otrzymali instrukcje, jak wziąć udział w spotkaniu Telehealth.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Opieka standardowa — Wizyty standardowe (osobiste).

    • Zwykłe wizyty lekarskie.
    • Możliwość uczestniczenia w dostępnych wydarzeniach edukacyjnych i wspierających społeczności i opartych na CHLA.
    • Wypełnij oceny/kwestionariusze online.

    • Zaproszenie na 2-godzinną nagraną dyskusję na zakończenie badania

      • Aktualizacja COVID-19: Obecne wizyty w przychodni obejmują wyłącznie wizyty telezdrowotne. Wszelkie dodatkowe wydarzenia edukacyjne i wspierające organizowane przez społeczność i CHLA będą zgodne z wytycznymi dotyczącymi COVID-19.

  2. Opieka standardowa — wizyty telezdrowotne

    • Telezdrowie – z dostawcą i/lub zespołem. Spotkania wideo online co 3 miesiące, przesyłaj dane dotyczące cukrzycy do Tidepool i wykonuj rutynowe badania krwi w placówce w pobliżu
    • Możliwość uczestniczenia w dostępnych wydarzeniach edukacyjnych i wspierających społeczności i opartych na CHLA
    • Wypełnij oceny/kwestionariusze online

    • Zaproszenie na 2-godzinną nagraną dyskusję na zakończenie badania

      • Aktualizacja COVID-19: Wszelkie wydarzenia edukacyjne i wspierające organizowane przez społeczność i CHLA będą zgodne z wytycznymi COVID-19. Jeśli rutynowe badanie krwi nie jest wykonalne osobiście, uczestnikom zostaną dostarczone zestawy HbA1c.

  3. Opieka CoYoT1 — Wizyta standardowa

    • Osobiste - wizyty lekarskie z usługodawcą i/lub zespołem
    • Możliwość uczestniczenia w 30-60 minutowych internetowych dyskusjach grupowych dotyczących cukrzycy
    • Wypełnij oceny/kwestionariusze online

    • Zaproszenie na 2-godzinną nagraną dyskusję na zakończenie badania

      • Aktualizacja COVID-19: Obecne wizyty w przychodni obejmują wyłącznie wizyty telezdrowotne.

  4. CoYoT1 Care - wizyty telezdrowotne

    • Telezdrowie – z dostawcą i/lub zespołem. Umawiaj się na wideo online co 3 miesiące, przesyłaj dane dotyczące cukrzycy do Tidepool i wykonuj rutynowe badania krwi w pobliskiej placówce
    • Możliwość uczestniczenia w 30-60 minutowych internetowych dyskusjach grupowych dotyczących cukrzycy
    • Wypełnij oceny/kwestionariusze online

    • Zaproszenie na 2-godzinną nagraną dyskusję na zakończenie badania

      • Aktualizacja dotycząca COVID-19: Jeśli rutynowe badanie krwi w gabinecie nie jest możliwe, uczestnicy otrzymają zestawy HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku 16-25 lat w dniu rekrutacji, który choruje na T1D od co najmniej 6 miesięcy.
  • Otrzymywanie lub oczekiwanie na opiekę w CHLA
  • Posiada ubezpieczenie California Children's Services (CCS), opłacane samodzielnie i/lub prywatne (z wyłączeniem ubezpieczenia United i Healthnet)
  • Nie planuje przenieść się z CHLA w ciągu najbliższego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z poważnymi zaburzeniami behawioralnymi lub rozwojowymi
  • Poważne diagnozy psychologiczne, które utrudniałyby uczestnictwo w grupie
  • Ciąża
  • Pacjenci i rodziny nieanglojęzyczne
  • Posiada prywatne ubezpieczenie United lub Healthnet
  • Umiejętność czytania i pisania lub problemy poznawcze, które uniemożliwiają korzystanie z Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opieka standardowa: Standardowe wizyty

Zwykłe osobiste wizyty lekarskie. Zobacz poprzedni szczegółowy opis.

Aktualizacja COVID-19: Obecne wizyty w przychodni obejmują wyłącznie wizyty telezdrowotne. Wszelkie dodatkowe wydarzenia edukacyjne i wspierające organizowane przez społeczność i CHLA będą zgodne z wytycznymi dotyczącymi COVID-19.
Inny: Opieka standardowa

Dostawcy wybrani do grupy opieki standardowej będą przeprowadzać wizyty lekarskie w zwykły sposób, bez specjalnego szkolenia lub wytycznych dotyczących sposobu świadczenia opieki.

UWAGA: Zgodnie z polityką szpitala związaną z COVID-19, obecne wizyty w przychodni obejmują wizyty w ramach telezdrowia.
Inny: Opieka standardowa: Wizyty w ramach telezdrowia
Telezdrowie – z dostawcą i/lub zespołem. Zobacz poprzedni szczegółowy opis.
Inny: Opieka standardowa

Dostawcy wybrani do grupy opieki standardowej będą przeprowadzać wizyty lekarskie w zwykły sposób, bez specjalnego szkolenia lub wytycznych dotyczących sposobu świadczenia opieki.

UWAGA: Zgodnie z polityką szpitala związaną z COVID-19, obecne wizyty w przychodni obejmują wizyty w ramach telezdrowia.
Inny: Opieka CoYoT1: standardowa wizyta

Osobiste - wizyty lekarskie z usługodawcą i/lub zespołem. Zobacz poprzedni szczegółowy opis.

Aktualizacja COVID-19: Obecne wizyty w przychodni obejmują wyłącznie wizyty telezdrowotne. Wszelkie dodatkowe wydarzenia edukacyjne i wspierające organizowane przez społeczność i CHLA będą zgodne z wytycznymi dotyczącymi COVID-19.
Behawioralne: Pielęgnacja CoYoT1
Wybrani świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie protokołu CoYoT1 Care w zakresie umawiania wizyt lekarskich (zarówno telezdrowie/wizyty standardowe). Istnieją trzy kluczowe elementy: (1) Wspólne podejmowanie decyzji: Świadczeniodawcy i YA wspólnie uzgadniają priorytety każdej wizyty lekarskiej, korzystając ze wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji, wypełnianego zarówno przez usługodawcę, jak i pacjenta. (2) Opieka wspierająca autonomię: Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie strategii komunikacyjnych, takich jak rozmowa motywacyjna, zaprojektowanych w celu wspierania autonomii i wewnętrznej motywacji młodzieży. YA określi również zakres kwalifikującego się zaangażowania rodziny. (3) Wyznaczanie celów i planowanie działań: Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie coachingu YA w ustalaniu celów SMART, opracowywaniu planów działania i ustalaniu planu działań następczych między wizytami, jeśli to konieczne.
Inny: Opieka CoYoT1: wizyty w ramach telezdrowia
Telezdrowie – z dostawcą i/lub zespołem. Zobacz poprzedni szczegółowy opis.
Behawioralne: Pielęgnacja CoYoT1
Wybrani świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie protokołu CoYoT1 Care w zakresie umawiania wizyt lekarskich (zarówno telezdrowie/wizyty standardowe). Istnieją trzy kluczowe elementy: (1) Wspólne podejmowanie decyzji: Świadczeniodawcy i YA wspólnie uzgadniają priorytety każdej wizyty lekarskiej, korzystając ze wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji, wypełnianego zarówno przez usługodawcę, jak i pacjenta. (2) Opieka wspierająca autonomię: Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie strategii komunikacyjnych, takich jak rozmowa motywacyjna, zaprojektowanych w celu wspierania autonomii i wewnętrznej motywacji młodzieży. YA określi również zakres kwalifikującego się zaangażowania rodziny. (3) Wyznaczanie celów i planowanie działań: Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie coachingu YA w ustalaniu celów SMART, opracowywaniu planów działania i ustalaniu planu działań następczych między wizytami, jeśli to konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miary doświadczeń pacjentów Ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) - skala Likerta; zakres 0-10; niższy zakres oznacza niską ocenę, wyższe zakresy oznaczają wyższą ocenę
12 miesięcy
Narzędzie Społeczne uwarunkowania zdrowia
Ramy czasowe: Przy 0 (linia bazowa)
Społeczne uwarunkowania zdrowia oceniane za pomocą kwestionariusza czynników społecznych i środowiskowych. Polarny; Tak lub Nie pytania dotyczące braku bezpieczeństwa żywnościowego i transportu: „czy martwiłeś się, że jedzenie się skończy, zanim będziesz miał pieniądze na zakup większej ilości?” „czy ty lub twoja rodzina kiedykolwiek nie mogliście iść do lekarza z powodu odległości lub transportu?”
Przy 0 (linia bazowa)
Liczba uczestników z zakończonymi wizytami w kohorcie telemedycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna (EMR) Abstrakcja - liczba wizyt; wielokrotnego wyboru i otwarte
12 miesięcy
Liczba uczestników z zakończonymi wizytami w kohorcie telemedycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność pacjentów online oceniana za pomocą internetowego kwestionariusza doświadczeń pacjentów – Polar Questions; Pytania z odpowiedzią „tak” lub „nie” związane z wizytą online pacjenta (tj. czy miałaś wizytę online? Czy byłeś na umówionym spotkaniu?)
12 miesięcy
Liczba uczestników z zakończonymi wizytami lekarskimi w kohorcie opieki standardowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność pacjenta na wizycie osobistej oceniana za pomocą internetowego kwestionariusza doświadczenia pacjenta. pytania biegunowe; Pytania z odpowiedzią „tak” lub „nie” związane z osobistą wizytą pacjenta (tj. czy miałeś wizytę osobistą? Czy byłeś na osobistym spotkaniu?
12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców oceniane za pomocą kwestionariusza Health Care Climate
Ramy czasowe: 12 miesięcy
: Skala Likerta „Bardzo niezadowolony” to 1, „Niezadowolony” to 2, „Neutralny” to 3, „Zadowolony” to 4, a „Bardzo zadowolony” to 5. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie, niższe wyniki wskazują na niskie zadowolenie
12 miesięcy
Doświadczenie dostawcy oceniane za pomocą ankiety CAHPS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena kompetencji kulturowych konsumentów świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) - skala Likerta; zakres 0-10, niski zakres wskazuje na niskie zaufanie, a wysokie wartości wskazują na zaufanie.
12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z rodzaju wizyty oceniane za pomocą Zaktualizowanego kwestionariusza satysfakcji CoYoT1
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: na każdą wizytę (do końca studiów) - 12 miesięcy]
Skala Likerta; „Zdecydowanie się nie zgadzam” to 1, „Trochę się nie zgadzam” to 2, „Neutralny” to 3, „Trochę się zgadzam” to 4, a „Zdecydowanie się zgadzam” to 5. Wyniki są sumowane i bierze się średnią; wyższe wyniki to większe poczucie własnej skuteczności
[Przedział czasowy: na każdą wizytę (do końca studiów) - 12 miesięcy]
Zadowolenie dostawcy oceniane za pomocą ankiety Satisfaction Provider
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Satysfakcja z korzystania z telezdrowia oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji z telezdrowia. Skala Likerta; w zakresie 1-5, niskie wartości wskazują na niską satysfakcję, a wyższe wartości na wysoką satysfakcję. Polar: Tak lub Nie odpowiedzi na pytania: „Czy ponownie skorzystałbyś z telezdrowia?” Otwarty; komentarze pacjentów na temat doświadczenia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt dla instytucji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla instytucji oszacowany na podstawie kwestionariusza wykorzystania zdrowia pacjenta. Polarny; Tak lub Nie pytania dotyczące korzystania ze świadczeń zdrowotnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, „czy musiałeś zostać przyjęty do szpitala?” Pytanie otwarte o to, ile razy korzystano ze świadczeń zdrowotnych, „ile razy byłeś przyjmowany do szpitala z przyczyn związanych z cukrzycą?”
12 miesięcy
Koszty dla pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt transportu dla pacjenta oszacowany za pomocą kwestionariusza transportu. Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące środka transportu użytego do dotarcia na spotkanie, „jazdy własnym pojazdem”, „jazdy komunikacją miejską”, „jazdy z członkiem rodziny lub znajomym”. Otwarty do oceny kosztów parkingu, biletu autobusowego.
12 miesięcy
Koszty dla pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów potrzebujących urządzenia technologicznego (telefonu komórkowego) oszacowana za pomocą kwestionariusza oceny urządzenia. Polarny; Tak lub Nie pytanie dotyczące dostępu do urządzenia osobistego, które pacjent ma w celu umówienia wizyty online, „czy masz urządzenie osobiste, aby uzyskać dostęp do Internetu?”. Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące urządzenia; „Telefon komórkowy”, „Laptop”, „Tablet”, „Ethernet”, „Wi-Fi”.
12 miesięcy
Koszty dla pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pytania dotyczące wydatków na wizyty u diabetyków – pytania biegunowe, pytania wielokrotnego wyboru i pytania otwarte
12 miesięcy
Koszt dla instytucji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla instytucji oszacowany za pomocą kwestionariusza dotyczącego wizyty online. Polarny; Tak lub Nie pytania dotyczące obecności na spotkaniu online. „Czy byłeś na spotkaniu online?” „Jakie typy dostawców widziałeś?” Otwarte pytania dotyczące czasu, „ile czasu to zajęło?”
12 miesięcy
Koszt dla instytucji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla instytucji oszacowany za pomocą kwestionariusza osobistego spotkania. Polarny; Tak lub Nie kwestionariusz dotyczący obecności na wizycie; "czy byłeś na spotkaniu osobistym?" „Jak długo trwało twoje osobiste spotkanie?” Otwarte pytania dotyczące czasu, „jak długo to trwało?”
12 miesięcy
Koszt dla instytucji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla instytucji oszacowany za pomocą kwestionariusza kosztów, przygotowania i dostawy kliniki dla świadczeniodawców i personelu. Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące osoby (lekarza, pielęgniarki i pracownika socjalnego) oraz rodzaju wizyty udzielonej pacjentowi
12 miesięcy
Koszt dla instytucji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla instytucji oszacowany za pomocą kwestionariusza dotyczącego kosztów zespołowych świadczeniodawcy i szkolenia personelu. Pytania wielokrotnego wyboru używane do identyfikacji osoby szkolonej, „Lekarz”, „Praktykująca pielęgniarka”, „Pracownik socjalny”. Polarny; Tak lub Nie pytania dotyczące szkolenia świadczeniodawcy i personelu w zakresie telezdrowia; szkolenia z „kamery i mikrofonu”, „ładowania platformy Webex”.
12 miesięcy
Kontrola glikemii na początku badania
Ramy czasowe: HbA1c w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Wyniki laboratoryjne: Elektroniczna dokumentacja medyczna Hemoglobina A1c (HbA1c) %
HbA1c w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Postęp kontroli glikemii
Ramy czasowe: Za każdą wizytę (do końca studiów) - 12 miesięcy
Wyniki laboratoryjne: Elektroniczna dokumentacja medyczna Hemoglobina A1c (HbA1c) %
Za każdą wizytę (do końca studiów) - 12 miesięcy
Koszt dla Płatnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy (miesięcznie)
Koszt dla płatnika oszacowany za pomocą internetowego kwestionariusza Health Care Utilization. Polarny; Pytania „tak” i „nie” dotyczące korzystania przez pacjentów z usług zdrowotnych: „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy dzwoniono pod numer 911 z powodu cukrzycy?” Pytania otwarte dotyczące wskaźnika korzystania z usług zdrowotnych, „ile razy dzwoniono pod numer 911?”
12 miesięcy (miesięcznie)
Koszt dla Płatnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla płatnika oszacowany za pomocą kwestionariusza dotyczącego kosztów kliniki, przygotowania i dostawy dla Usługodawców lub Personelu. Otwarte pytania dotyczące długości szkolenia i używanej technologii, wraz z wszelkimi komentarzami dotyczącymi terminów spotkań.
12 miesięcy
Koszt dla Płatnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt dla płatnika oszacowany za pomocą kwestionariusza kosztów zespołowych usługodawcy lub personelu. Otwarte pytanie dotyczące długości szkolenia i wymaganego szkolenia w zakresie „procesu rozliczeniowego”, „procesu gromadzenia danych”, „kamery i mikrofonu”.
12 miesięcy
Koszt dla Płatnika oszacowany przy użyciu Kosztów Zespołu – YA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wielokrotnego wyboru i wypełnienia. Pytania dotyczące czasu spędzonego na szkoleniu młodych dorosłych oraz wymaganego szkolenia w zakresie „Ustawianie programu”, „Kamera i mikrofon”, „Ładowanie platformy Webex”.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopieka, mobilność oraz lęk i depresja oceniane za pomocą kwestionariusza EuroQOL o pięciu wymiarach i pięciu poziomach (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Skala Likerta; służy do pomiaru poparcia respondentów dla poszczególnych stwierdzeń. Opisowa najwyższa odpowiedź systemu to 1, a ostatnia odpowiedź to 5. Brakujące elementy zostaną zakodowane jako 9. Oprogramowanie online wykorzystywane do punktacji.
W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Skali Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
„Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)” to 0, „Czasami lub trochę czasu (1-2 dni)” to 1, „Od czasu do czasu lub przez umiarkowaną ilość czasu” to 2, „Przeważnie lub cały czas (5-7 dni)” wynosi 3. Punktacja pozycji pozytywnych jest odwrócona. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza Your Health and Well-being Short-Form 12 item Version 2 (SF12V2)
Ramy czasowe: W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Skala Likerta; „Doskonały” to 1, „Bardzo dobry” to 2, „Dobry” to 3, „Zadowalający” to 4, a „Słaby” to 5. Algorytm jest używany do generowania łącznych wyników zdrowia fizycznego i psychicznego w celu porównania (analizy czynników potwierdzających). Pozycje są oceniane w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Wymiary dystresu (np. obciążenie emocjonalne, dystres reżimu, dystres interpersonalny i dystres lekarza) oceniane za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)

Skala Likerta; „Nie ma problemu” to 1, „Drobny problem” to 2, „Umiarkowany problem” to 3, „Dość poważny problem” to 4, „Poważny problem” to 5, a „Bardzo poważny problem” to 6. Istnieją 4 podskale, które odnoszą się do wymiarów dystresu i aby uzyskać wynik, odpowiednie elementy są sumowane i dzielone przez odpowiednią liczbę. Średnia punktacja pozycji 3 lub wyższa jest uważana za umiarkowaną dystres.

obciążenie, dystres reżimu, dystres interpersonalny i dystres lekarza; skali Likerta
W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Ocena psychospołecznego poczucia własnej skuteczności związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Psychospołeczne poczucie własnej skuteczności związane z cukrzycą oceniane za pomocą skróconej formy Diabetes Empowerment Scale (DES-SF); Skala Likerta; „Zdecydowanie się nie zgadzam” to 1, „Trochę się nie zgadzam” to 2, „Neutralny” to 3, „Trochę się zgadzam” to 4, a „Zdecydowanie się zgadzam” to 5. Wyniki są sumowane i bierze się średnią; wyższe wyniki to większe poczucie własnej skuteczności
W 0 (linia bazowa) i 12 miesiącach (po wizycie 4)
Samoopieka — związana z cukrzycą na podstawie kwestionariusza samoopieki
Ramy czasowe: [W punkcie 0 (wyjściowym) i każdej wizycie (do końca badania) - 12 miesięcy]
Wielokrotny wybór. Pytania dotyczące samoopieki związanej z cukrzycą: „Ile godzin dziennie poświęcasz obecnie na kontrolowanie poziomu glukozy?”
[W punkcie 0 (wyjściowym) i każdej wizycie (do końca badania) - 12 miesięcy]
CoYoT1 Care — pytania dotyczące narzędzi
Ramy czasowe: [W wieku 12 miesięcy lub Wizyta 4]
Prowadzenie dokumentacji dotyczącej narzędzi, które można przekazać pacjentom przechodzącym na wizyty niezwiązane z badaniem (tj. narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji i Tidepool)
[W wieku 12 miesięcy lub Wizyta 4]
Opieka standardowa — pytania dotyczące narzędzi
Ramy czasowe: [W wieku 12 miesięcy lub Wizyta 4]
Prowadzenie dokumentacji dotyczącej narzędzi, które można przekazać pacjentom w okresie przejściowym do wizyt niezwiązanych z badaniem (np. Tidepool)
[W wieku 12 miesięcy lub Wizyta 4]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

University of Southern California
Rutgers University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-18-00488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj