CoYoT1 til Californien (CTC)
13. marts 2023 opdateret af: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
CoYoT1 til Californien - Telemedicin til at engagere unge voksne med diabetes
CoYoT1 til Californien (CTC) blev indledt for at udvikle en patientcentreret, hjemme-telesundhedsplejemodel for unge voksne (YA) i alderen 16-25 med T1D. Det er et 2x2 faktorielt design, 15 måneders intervention. Firs deltagere vil blive randomiseret til Standard Care eller CoYoT1 Care, som leveres af telehealth eller personligt. CoYoT1 Care er en patientcentreret plejemodel, der består af tre hovedkomponenter: delt beslutningstagning (patient og udbyder er enige om prioriteter for lægebesøget), autonomi og understøttende pleje (udbydertræning i kommunikationsstrategier såsom motiverende samtale) og mål opstilling og handlingsplanlægning (udbyderuddannelse til at coache YA i at sætte SMART-mål, udvikle handlingsplaner og designe opfølgningsplaner). Derudover er didaktiske ekspertledede sessioner (Standard Care) eller peer-ledede, YA-drevne gruppesessioner (CoYoT1 Care) inkluderet. I slutningen af undersøgelsen vil en fokusgruppe blive afsluttet for at hjælpe med at bestemme, hvilke funktioner YA følte var afgørende for deres succes fra telesundhedsinterventionen, gruppekomponenter og udbyderadfærd.
***COVID-19-opdatering: På grund af den nuværende hospitals- og kliniske politiktilpasning for COVID-19, vil alle deltagere, der blev randomiseret til personlige aftaler, nu modtage behandling via Telehealth. Telehealth er blevet implementeret på hele hospitalet og vil være den midlertidige levering af plejemetoden under denne pandemi. Deltagerne er blevet underrettet om denne ændring og instrueret i, hvordan de deltager i en Telehealth-aftale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standard Care - Standard (personlige) aftaler
- Sædvanlige lægeaftaler.
- Mulighed for at deltage i tilgængelige fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer.
- Gennemfør online vurderinger/spørgeskemaer.
Invitation til en 2 timers lydoptaget diskussion ved afslutningen af undersøgelsen
- COVID-19-opdatering: Nuværende klinikaftaler består kun af telesundhedsaftaler. Eventuelle yderligere fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer vil følge COVID-19-retningslinjerne.
Standard Care - Telehealth aftaler
- Telesundhed - med udbyder og/eller team. Online videoaftaler hver 3. måned, upload diabetesdata til Tidepool, og lav rutinemæssigt blodarbejde på en facilitet i nærheden af dig
- Mulighed for at deltage i tilgængelige fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer
- Gennemfør online vurderinger/spørgeskemaer
Invitation til en 2 timers lydoptaget diskussion ved afslutningen af undersøgelsen
- COVID-19-opdatering: Alle fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer vil følge COVID-19-retningslinjerne. Hvis personligt rutinemæssigt blodarbejde ikke er muligt, vil HbA1c-sæt blive udleveret til deltagerne.
CoYoT1 Care - Standardaftale
- Personligt - lægeaftaler med udbyder og/eller team
- Mulighed for at deltage i 30-60 minutters online peer-ledede diabetesgruppediskussioner
- Gennemfør online vurderinger/spørgeskemaer
Invitation til en 2 timers lydoptaget diskussion ved afslutningen af undersøgelsen
- COVID-19-opdatering: Nuværende klinikaftaler består kun af telesundhedsaftaler.
CoYoT1 Care - Telehealth aftaler
- Telesundhed - med udbyder og/eller team. Online videoaftale hver 3. måned, upload dine diabetesdata til Tidepool, og lav rutinemæssigt blodarbejde på en facilitet i nærheden af dig
- Mulighed for at deltage i 30-60 minutters online peer-ledede diabetesgruppediskussioner
- Gennemfør online vurderinger/spørgeskemaer
Invitation til en 2 timers lydoptaget diskussion ved afslutningen af undersøgelsen
- COVID-19-opdatering: Hvis personligt rutinemæssigt blodarbejde ikke er muligt, vil HbA1c-sæt blive udleveret til deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient i alderen 16-25 år på deres rekrutteringsdato, som har haft T1D i mindst 6 måneder.
- Modtager eller afventer pleje hos CHLA
- Har California Children's Services (CCS), egenbetaling og/eller privat forsikring (undtagen United og Healthnet-forsikring)
- Planlægger ikke at flytte ud af CHLA inden for det næste år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med svær adfærds- eller udviklingshæmning
- Alvorlige psykologiske diagnoser, der ville gøre gruppedeltagelse vanskelig
- Graviditet
- Ikke-engelsktalende patienter og familier
- Har United eller Healthnet privat forsikring
- Læsefærdigheder eller kognitive problemer, der udelukker brugen af internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard Care: Standard aftaler
Sædvanlige personlige lægeaftaler. Se tidligere detaljeret beskrivelse. COVID-19-opdatering: Nuværende klinikaftaler består kun af telesundhedsaftaler. Eventuelle yderligere fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer vil følge COVID-19-retningslinjerne. |
Udbydere, der er udvalgt til Standard Care-gruppen, vil gennemføre lægeaftaler på deres sædvanlige måde uden specifik træning eller retningslinjer for, hvordan de skal levere pleje. BEMÆRK: I henhold til COVID-19 hospitalspolitikker består nuværende klinikaftaler af telesundhedsaftaler. |
|
Andet: Standard Care: Telehealth aftaler
Telesundhed - med udbyder og/eller team.
Se tidligere detaljeret beskrivelse.
|
Udbydere, der er udvalgt til Standard Care-gruppen, vil gennemføre lægeaftaler på deres sædvanlige måde uden specifik træning eller retningslinjer for, hvordan de skal levere pleje. BEMÆRK: I henhold til COVID-19 hospitalspolitikker består nuværende klinikaftaler af telesundhedsaftaler. |
|
Andet: CoYoT1 Care: Standardaftale
Personligt - lægeaftaler med udbyder og/eller team. Se tidligere detaljeret beskrivelse. COVID-19-opdatering: Nuværende klinikaftaler består kun af telesundhedsaftaler. Eventuelle yderligere fællesskabs- og CHLA-baserede uddannelses- og støttearrangementer vil følge COVID-19-retningslinjerne. |
Udvalgte udbydere vil blive trænet i CoYoT1 Care-protokollen til at gennemføre lægeaftaler (både telehealth/standardaftaler).
Der er tre nøglekomponenter: (1) Delt beslutningstagning: Udbydere og YA vil gensidigt blive enige om prioriteter for hvert lægebesøg ved hjælp af et fælles beslutningstagningsværktøj færdiggjort af både udbyderen og patienten.
(2) Autonomistøttende pleje: Udbydere vil blive trænet i kommunikationsstrategier, såsom motiverende samtaler, designet til at understøtte YA-autonomi og indre motivation.
YA vil også lede omfanget af berettiget familieinddragelse.
(3) Målsætning og handlingsplanlægning: Udbydere vil blive trænet i at coache YA i at sætte SMART-mål, udvikle handlingsplaner og etablere en plan for opfølgning mellem besøgene efter behov.
|
|
Andet: CoYoT1 Care: Telehealth-aftaler
Telesundhed - med udbyder og/eller team.
Se tidligere detaljeret beskrivelse.
|
Udvalgte udbydere vil blive trænet i CoYoT1 Care-protokollen til at gennemføre lægeaftaler (både telehealth/standardaftaler).
Der er tre nøglekomponenter: (1) Delt beslutningstagning: Udbydere og YA vil gensidigt blive enige om prioriteter for hvert lægebesøg ved hjælp af et fælles beslutningstagningsværktøj færdiggjort af både udbyderen og patienten.
(2) Autonomistøttende pleje: Udbydere vil blive trænet i kommunikationsstrategier, såsom motiverende samtaler, designet til at understøtte YA-autonomi og indre motivation.
YA vil også lede omfanget af berettiget familieinddragelse.
(3) Målsætning og handlingsplanlægning: Udbydere vil blive trænet i at coache YA i at sætte SMART-mål, udvikle handlingsplaner og etablere en plan for opfølgning mellem besøgene efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterfaring
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient Experience Measures Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - likert Scale; område 0-10; lavere intervaller repræsenterer lav vurdering, højere intervaller angiver højere bedømmelse
|
12 måneder
|
|
Sociale Determinanter af Sundhed Værktøj
Tidsramme: Ved 0 (basislinje)
|
Sociale sundhedsdeterminanter vurderet ved hjælp af et spørgeskema om sociale og miljømæssige faktorer.
Polar; Ja eller Nej spørgsmål om fødevareusikkerhed og transport, "bekymrede du dig om, at din mad ville løbe tør, før du fik penge til at købe mere?" "har du eller din familie nogensinde været ude af stand til at gå til lægen på grund af afstand eller transport?"
|
Ved 0 (basislinje)
|
|
Antal deltagere med gennemførte aftaler i telemedicinsk årgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Elektronisk lægejournal (EMR) Abstraktion - antal aftaler; multiple choice og åben slutning
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere med gennemførte aftaler i telemedicinsk årgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient online fremmøde vurderet ved hjælp af et online spørgeskema for patientoplevelser - Polar Questions; Ja eller nej-svarsspørgsmål relateret til patientens onlineaftale (dvs. havde du en onlineaftale?
Deltog du i din aftale?)
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere med gennemførte lægeaftaler i standardplejekohorte
Tidsramme: 12 måneder
|
Personlig fremmøde til patientaftaler vurderet ved hjælp af et online spørgeskema om patientoplevelser.
Polære spørgsmål; Ja eller Nej svar spørgsmål relateret til patientens personlige aftale (dvs. havde du en personlig aftale?
Deltog du i din personlige aftale?
|
12 måneder
|
|
Patient- og udbydertilfredshed vurderet ved hjælp af Health Care Climate-spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
: Likert-skalaen "Meget utilfreds" er 1, "Utilfreds" er 2, "Neutral" er 3, "Tilfreds" er 4, og "Meget tilfreds" er 5. Højere score indikerer mere tilfredshed, lavere score indikerer lav tilfredshed
|
12 måneder
|
|
Udbydererfaring som vurderet ved hjælp af CAHPS-undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Cultural Competence Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - likert Scale; interval 0-10, lavt interval indikerer lav tillid og høje værdier indikerer tillid.
|
12 måneder
|
|
Patienttilfredshed med aftaletype som vurderet ved hjælp af det opdaterede CoYoT1-tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: [Tidsramme: For hvert besøg (indtil studiets afslutning) - 12 måneder]
|
Likert skala; "Helt uenig" er 1, "Lidt uenig" er 2, "Neutral" er 3, "Meget enig" er 4, og "Helt enig" er 5. Resultater summeres, og gennemsnittet tages; højere score er mere self-efficacy
|
[Tidsramme: For hvert besøg (indtil studiets afslutning) - 12 måneder]
|
|
Udbydertilfredshed som vurderet ved hjælp af Tilfredshedsudbyderundersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Telesundhed Udnyttelsestilfredshed vurderet ved hjælp af et telesundhedstilfredshedsspørgeskema.
Likert skala; område 1-5, lave værdier indikerer lav tilfredshed og højere værdier indikerer høj tilfredshed.
Polar: Ja eller Nej svar spørgsmål, "Vil du bruge telehealth igen?"
Åben ende; patientkommentarer om oplevelse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger til institutionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til institution som vurderet af spørgeskemaet om patientsundhedsudnyttelse.
Polar; Ja eller Nej spørgsmål om brug af sundhedsvæsenet i de sidste tre måneder, "har du været nødt til at blive indlagt på hospitalet?"
Åbent spørgsmål om antallet af gange sundhedsydelser blev brugt, "hvor mange gange blev du indlagt på hospitalet af årsager relateret til diabetes?"
|
12 måneder
|
|
Omkostninger for patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Transportomkostninger for patienten vurderet ved hjælp af et transportspørgeskema.
Multiple choice-spørgsmål om transportform plejede at komme til en aftale, "køre eget køretøj", "køre offentlig transport", "køre med familiemedlem eller ven."
Åben slutning for at vurdere omkostningerne ved parkering, buspris.
|
12 måneder
|
|
Omkostninger for patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter med behov for en teknologisk enhed (mobiltelefon) som vurderet ved hjælp af et Device Assessment-spørgeskema.
Polar; Ja eller Nej spørgsmål om adgang til personlig enhed patienten har til online aftale, "har du en personlig enhed til at få adgang til internettet?." Multiple choice-spørgsmål om enhed; "Mobiltelefon", "Bærbar", "Tablet", "Ethernet", "Wi-Fi."
|
12 måneder
|
|
Omkostninger for patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgsmål om diabetesbesøgsudgifter - polære spørgsmål, multiple choice og åbne spørgsmål
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til institutionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til institution som vurderet ved hjælp af online aftale spørgeskema.
Polar; Ja eller Nej spørgsmål om deltagelse i online aftaler.
"Deltog du i din online aftale?"
"Hvilke typer udbydere så du?" Åbne spørgsmål om tid, "hvor lang tid tog det?"
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til institutionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til institutionen vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til personlig aftale.
Polar; Ja eller Nej spørgeskema om mødedeltagelse; "deltog du i en personlig aftale?"
"Hvor lang tid var din personlige aftale?"
Åbne spørgsmål om tid, "hvor lang tid tog det?"
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til institutionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til institution som vurderet ved hjælp af klinikomkostninger, forberedelse og levering til udbydere og personale spørgeskema.
Multiple choice-spørgsmål om person (læge, sygeplejerske og socialrådgiver) og aftaletype til patienten
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til institutionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til institutionen vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Team Costs of Provider og Staff Training.
Multiple choice-spørgsmål bruges til at identificere den person, der bliver uddannet, "læge", "sygeplejerske", "socialarbejder."
Polar; Ja eller Nej spørgsmål om udbyder og personaleuddannelse til telesundhedsudnævnelse; træning i, "kamera og mikrofon", "indlæsning af Webex-platform."
|
12 måneder
|
|
Glykæmisk kontrol ved baseline
Tidsramme: HbA1c for de sidste 12 måneder
|
Laboratorieresultater: Elektronisk journal hæmoglobin A1c (HbA1c) %
|
HbA1c for de sidste 12 måneder
|
|
Progression af glykæmisk kontrol
Tidsramme: For hvert besøg (indtil studiets afslutning) - 12 måneder
|
Laboratorieresultater: Elektronisk journal hæmoglobin A1c (HbA1c) %
|
For hvert besøg (indtil studiets afslutning) - 12 måneder
|
|
Omkostninger til betaler
Tidsramme: 12 måneder (månedligt)
|
Omkostninger til betaler som vurderet ved hjælp af Health Care Utilization Online spørgeskema.
Polar; Ja og nej spørgsmål om patientbrug af sundhedsydelser, "Er der blevet ringet til 911 i de sidste 3 måneder på grund af din diabetes?"
Åbne spørgsmål om frekvensen af sundhedstjenestebrug, "hvor mange gange blev 911 ringet?"
|
12 måneder (månedligt)
|
|
Omkostninger til betaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til betaler som vurderet ved hjælp af spørgeskema om klinikomkostninger, forberedelse og levering til udbydere eller personale.
Åbne spørgsmål om varigheden af træning og anvendt teknologi sammen med eventuelle kommentarer om levering af aftaler.
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til betaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til betaler som vurderet ved hjælp af Team Costs of Provider eller Staff-spørgeskemaet.
Åbent spørgsmål, der spørger om længden af træning og træning påkrævet i "faktureringsproces", "dataindsamlingsproces", "kamera og mikrofon."
|
12 måneder
|
|
Omkostninger til betaler som vurderet ved hjælp af Team Costs-YA
Tidsramme: 12 måneder
|
Multiple Choice og udfyld.
Spørgsmål om tid brugt til træning af unge voksne og nødvendig træning i "Agenda setting", "Camera and Mic", "Loading Webex platform".
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorg, mobilitet og angst og depression vurderet ved hjælp af EuroQOL-spørgeskemaet med fem dimensioner på fem niveauer (EQ-5D-5L).
Tidsramme: Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
Likert skala; bruges til at måle respondenternes godkendelse af bestemte udsagn.
Beskrivende system øverste svar er 1 og sidste svar er 5. Manglende elementer vil blive kodet som 9. Online software brugt til at score.
|
Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
|
Depressive symptomer vurderet ved hjælp af Center of Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Tidsramme: Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
"Sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)" er 0, "Nogle eller lidt af tiden (1-2 dage)" er 1, "Nogle gange eller en moderat tid" er 2, "De fleste eller hele tiden (5-7 dage)" er 3.
Scoringen af positive elementer er omvendt.
Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
|
Patienters helbredsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af dit helbred og velvære Short-Form 12 item Version 2 (SF12V2) mål
Tidsramme: Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
Likert skala; "Fremragende" er 1, "Meget god" er 2, "God" er 3, "Retfærdig" er 4, og "Dårlig" er 5.
En algoritme bruges til at generere den fysiske og mentale sundhed sammensatte score til sammenligning (en bekræftende faktor analyser). Elementer scores, så en højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
|
Dimensioner af nød (f.eks. følelsesmæssig byrde, regimebesvær, interpersonel nød og lægebesvær) som vurderet ved hjælp af Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
Likert skala; "Ikke et problem" er 1, "Et lille problem" er 2, "Et moderat problem" er 3, "Lidt alvorligt problem" er 4, "Et alvorligt problem" er 5, og "Et meget alvorligt problem" er 6. Der er 4 underskalaer, der adresserer dimensionerne af nød, og for at score, summeres de(t) relevante emne(r) og divideres med passende tal. En gennemsnitlig item-score på 3 eller højere betragtes som moderat nød. byrde, regimenød, interpersonel nød og lægelidelse; likert skala |
Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
|
Vurdering af diabetesrelateret psykosocial selveffektivitet
Tidsramme: Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
Diabetes-relateret psykosocial self-efficacy vurderet ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF); Likert skala; "Helt uenig" er 1, "Lidt uenig" er 2, "Neutral" er 3, "Meget enig" er 4, og "Helt enig" er 5. Resultater summeres, og gennemsnittet tages; højere score er mere self-efficacy
|
Ved 0 (baseline) og 12 måneder (efter besøg 4)
|
|
Self Care - Realted to Diabetes som vurderet ved Self-Care spørgeskema
Tidsramme: [Ved 0 (basislinje) og hvert besøg (indtil undersøgelsens afslutning) - 12 måneder]
|
Flere valg.
Spørgsmål om diabetesrelateret selvpleje, "Hvor mange timer om dagen bruger du i øjeblikket på at styre dine glukoseniveauer?"
|
[Ved 0 (basislinje) og hvert besøg (indtil undersøgelsens afslutning) - 12 måneder]
|
|
CoYoT1 Care - Værktøjsspørgsmål
Tidsramme: [Ved 12 måneder eller besøg 4]
|
Registrering af værktøjer til at give til patienter i overgangen til ikke-studiebesøg (dvs.: Shared Decision Making Tool og Tidepool)
|
[Ved 12 måneder eller besøg 4]
|
|
Standardpleje - Værktøjsspørgsmål
Tidsramme: [Ved 12 måneder eller besøg 4]
|
Registrering af værktøjer til at give til patienter i overgangen til ikke-studiebesøg (f.eks. Tidepool)
|
[Ved 12 måneder eller besøg 4]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peters A, Laffel L; American Diabetes Association Transitions Working Group. Diabetes care for emerging adults: recommendations for transition from pediatric to adult diabetes care systems: a position statement of the American Diabetes Association, with representation by the American College of Osteopathic Family Physicians, the American Academy of Pediatrics, the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Osteopathic Association, the Centers for Disease Control and Prevention, Children with Diabetes, The Endocrine Society, the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, Juvenile Diabetes Research Foundation International, the National Diabetes Education Program, and the Pediatric Endocrine Society (formerly Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society). Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2477-85. doi: 10.2337/dc11-1723. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):191.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Naranjo D, Schwartz DD, Delamater AM. Diabetes in ethnically diverse youth: disparate burden and intervention approaches. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):251-60. doi: 10.2174/1573399811666150421115846.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Dougherty JP, Lipman TH, Hyams S, Montgomery KA. Telemedicine for adolescents with type 1 diabetes. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1199-221. doi: 10.1177/0193945914528387. Epub 2014 Apr 1.
- Raymond JK, Shea JJ, Berget C, Cain C, Fay-Itzkowitz E, Gilmer L, Hoops S, Owen D, Shepard D, Spiegel G, Klingensmith G. A novel approach to adolescents with type 1 diabetes: the team clinic model. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):68-71. doi: 10.2337/diaspect.28.1.68. No abstract available.
- Raymond JK. Models of Care for Adolescents and Young Adults with Type 1 Diabetes in Transition: Shared Medical Appointments and Telemedicine. Pediatr Ann. 2017 May 1;46(5):e193-e197. doi: 10.3928/19382359-20170425-01.
- Guljas R, Ahmed A, Chang K, Whitlock A. Impact of telemedicine in managing type 1 diabetes among school-age children and adolescents: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2014 May-Jun;29(3):198-204. doi: 10.1016/j.pedn.2013.10.013. Epub 2013 Oct 31.
- Park MJ, Scott JT, Adams SH, Brindis CD, Irwin CE Jr. Adolescent and young adult health in the United States in the past decade: little improvement and young adults remain worse off than adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):3-16. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Monaghan M, Helgeson V, Wiebe D. Type 1 diabetes in young adulthood. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):239-50. doi: 10.2174/1573399811666150421114957.
- Li R, Barker LE, Shrestha S, Zhang P, Duru OK, Pearson-Clarke T, Gregg EW. Changes over time in high out-of-pocket health care burden in U.S. adults with diabetes, 2001-2011. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1629-35. doi: 10.2337/dc13-1997. Epub 2014 Mar 25.
- Lado JJ, Lipman TH. Racial and Ethnic Disparities in the Incidence, Treatment, and Outcomes of Youth with Type 1 Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):453-61. doi: 10.1016/j.ecl.2016.01.002. Epub 2016 Apr 7.
- Zuijdwijk CS, Cuerden M, Mahmud FH. Social determinants of health on glycemic control in pediatric type 1 diabetes. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):730-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.010. Epub 2013 Jan 26.
- Hill KE, Gleadle JM, Pulvirenti M, McNaughton DA. The social determinants of health for people with type 1 diabetes that progress to end-stage renal disease. Health Expect. 2015 Dec;18(6):2513-21. doi: 10.1111/hex.12220. Epub 2014 Jun 17.
- Introduction. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc17-S001. No abstract available.
- Orals. Diabetes. 2013 Jul;62(Supplement_1):A1-A98. doi: 10.2337/db13-1-387. No abstract available.
- Dinesen B, Nonnecke B, Lindeman D, Toft E, Kidholm K, Jethwani K, Young HM, Spindler H, Oestergaard CU, Southard JA, Gutierrez M, Anderson N, Albert NM, Han JJ, Nesbitt T. Personalized Telehealth in the Future: A Global Research Agenda. J Med Internet Res. 2016 Mar 1;18(3):e53. doi: 10.2196/jmir.5257.
- Garvey KC, Beste MG, Luff D, Atakov-Castillo A, Wolpert HA, Ritholz MD. Experiences of health care transition voiced by young adults with type 1 diabetes: a qualitative study. Adolesc Health Med Ther. 2014 Oct 20;5:191-8. doi: 10.2147/AHMT.S67943. eCollection 2014.
- Franc S, Borot S, Ronsin O, Quesada JL, Dardari D, Fagour C, Renard E, Leguerrier AM, Vigeral C, Moreau F, Winiszewski P, Vambergue A, Mosnier-Pudar H, Kessler L, Reffet S, Guerci B, Millot L, Halimi S, Thivolet C, Benhamou PY, Penfornis A, Charpentier G, Hanaire H. Telemedicine and type 1 diabetes: is technology per se sufficient to improve glycaemic control? Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):61-66. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.001. Epub 2013 Oct 16. Erratum In: Diabetes Metab. 2014 Jun;40(3):235.
- Lehmkuhl HD, Storch EA, Cammarata C, Meyer K, Rahman O, Silverstein J, Malasanos T, Geffken G. Telehealth behavior therapy for the management of type 1 diabetes in adolescents. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jan 1;4(1):199-208. doi: 10.1177/193229681000400125.
- Boogerd EA, Noordam C, Kremer JA, Prins JB, Verhaak CM. Teaming up: feasibility of an online treatment environment for adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2014 Aug;15(5):394-402. doi: 10.1111/pedi.12103. Epub 2013 Dec 18.
- Heyworth L, Rozenblum R, Burgess JF Jr, Baker E, Meterko M, Prescott D, Neuwirth Z, Simon SR. Influence of shared medical appointments on patient satisfaction: a retrospective 3-year study. Ann Fam Med. 2014 Jul;12(4):324-30. doi: 10.1370/afm.1660.
- Raymond JK, Reid MW, Fox S, Garcia JF, Miller D, Bisno D, Fogel JL, Krishnan S, Pyatak EA. Adapting home telehealth group appointment model (CoYoT1 clinic) for a low SES, publicly insured, minority young adult population with type 1 diabetes. Contemp Clin Trials. 2020 Jan;88:105896. doi: 10.1016/j.cct.2019.105896. Epub 2019 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-18-00488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .