CoYoT1 a California (CTC)
13 de marzo de 2023 actualizado por: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
CoYoT1 a California - Telemedicina para involucrar a adultos jóvenes con diabetes
CoYoT1 to California (CTC) se inició para desarrollar un modelo de atención de telesalud en el hogar centrado en el paciente para adultos jóvenes (YA) de 16 a 25 años con diabetes tipo 1. Es un diseño factorial 2x2, 15 meses de intervención. Ochenta participantes serán asignados al azar a Standard Care o CoYoT1 Care, que se brinda por telesalud o en persona. CoYoT1 Care es un modelo de atención centrado en el paciente que consta de tres componentes principales: toma de decisiones compartida (paciente y proveedor acuerdan las prioridades para la visita médica), autonomía y atención de apoyo (capacitación del proveedor en estrategias de comunicación, como entrevistas motivacionales) y objetivos. establecimiento y planificación de acciones (capacitación de proveedores para asesorar a YA en el establecimiento de objetivos SMART, el desarrollo de planes de acción y el diseño de planes de seguimiento). Además, se incluyen sesiones didácticas dirigidas por expertos (Standard Care) o sesiones grupales dirigidas por pares e impulsadas por YA (CoYoT1 Care). Al final del estudio, se completará un grupo de enfoque para ayudar a determinar qué características de la intervención de telesalud, los componentes del grupo y los comportamientos de los proveedores consideraron fundamentales para su éxito.
***Actualización de COVID-19: debido a la adaptación actual de la política hospitalaria y clínica para COVID-19, todos los participantes que fueron asignados aleatoriamente a citas en persona ahora recibirán atención a través de Telesalud. La telesalud se ha implementado en todo el hospital y será el método temporal de atención durante esta pandemia. Los participantes han sido notificados de este cambio y se les han dado instrucciones sobre cómo participar en una cita de Telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Atención estándar: citas estándar (en persona)
- Citas médicas habituales.
- Oportunidad de participar en eventos educativos y de apoyo comunitarios y basados en CHLA disponibles.
- Complete evaluaciones/cuestionarios en línea.
Invitación a una discusión grabada en audio de 2 horas al final del estudio
- Actualización de COVID-19: Las citas clínicas actuales consisten solo en citas de telesalud. Cualquier evento educativo y de apoyo adicional basado en la comunidad y CHLA seguirá las pautas de COVID-19.
Atención estándar: citas de telesalud
- Telesalud - con proveedor y/o equipo. Videocitas en línea cada 3 meses, cargue datos de diabetes en Tidepool y realice análisis de sangre de rutina en un centro cercano
- Oportunidad de participar en eventos educativos y de apoyo comunitarios y basados en CHLA disponibles
- Completar evaluaciones/cuestionarios en línea
Invitación a una discusión grabada en audio de 2 horas al final del estudio
- Actualización de COVID-19: cualquier evento educativo y de apoyo basado en la comunidad y CHLA seguirá las pautas de COVID-19. Si los análisis de sangre de rutina en persona no son factibles, se proporcionarán kits de HbA1c a los participantes.
CoYoT1 Care - Cita estándar
- En persona: citas médicas con el proveedor y/o el equipo
- Oportunidad de participar en debates grupales de diabetes dirigidos por pares en línea de 30 a 60 minutos
- Completar evaluaciones/cuestionarios en línea
Invitación a una discusión grabada en audio de 2 horas al final del estudio
- Actualización de COVID-19: Las citas clínicas actuales consisten solo en citas de telesalud.
CoYoT1 Care - Citas de telesalud
- Telesalud - con proveedor y/o equipo. Videocita en línea cada 3 meses, cargue sus datos de diabetes en Tidepool y realice análisis de sangre de rutina en un centro cercano
- Oportunidad de participar en debates grupales de diabetes dirigidos por pares en línea de 30 a 60 minutos
- Completar evaluaciones/cuestionarios en línea
Invitación a una discusión grabada en audio de 2 horas al final del estudio
- Actualización de COVID-19: si no es posible realizar análisis de sangre de rutina en persona, se proporcionarán kits de HbA1c a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de 16 a 25 años de edad en la fecha de reclutamiento que haya tenido DT1 durante al menos 6 meses.
- Recibir o recibir atención en CHLA
- Tiene Servicios para Niños de California (CCS), autopago y/o seguro privado (excluyendo seguro de United y Healthnet)
- No planea transferirse fuera de CHLA dentro del próximo año
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con discapacidades graves del comportamiento o del desarrollo.
- Diagnósticos psicológicos graves que dificultarían la participación en grupo
- El embarazo
- Pacientes y familias que no hablan inglés
- Tiene seguro privado United o Healthnet
- Alfabetización o problemas cognitivos que impiden el uso de Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención estándar: citas estándar
Citas médicas presenciales habituales. Ver descripción detallada anterior. Actualización de COVID-19: Las citas clínicas actuales consisten solo en citas de telesalud. Cualquier evento educativo y de apoyo adicional basado en la comunidad y CHLA seguirá las pautas de COVID-19. |
Los proveedores seleccionados para el grupo de atención estándar completarán las citas médicas de la manera habitual, sin capacitación o pautas específicas sobre cómo brindar la atención. NOTA: Según las políticas del hospital COVID-19, las citas clínicas actuales consisten en citas de telesalud. |
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Otro: Atención estándar: citas de telesalud
Telesalud - con proveedor y/o equipo.
Ver descripción detallada anterior.
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Los proveedores seleccionados para el grupo de atención estándar completarán las citas médicas de la manera habitual, sin capacitación o pautas específicas sobre cómo brindar la atención. NOTA: Según las políticas del hospital COVID-19, las citas clínicas actuales consisten en citas de telesalud. |
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Otro: CoYoT1 Care: Cita estándar
En persona: citas médicas con el proveedor y/o el equipo. Ver descripción detallada anterior. Actualización de COVID-19: Las citas clínicas actuales consisten solo en citas de telesalud. Cualquier evento educativo y de apoyo adicional basado en la comunidad y CHLA seguirá las pautas de COVID-19. |
Los proveedores seleccionados recibirán capacitación en el protocolo CoYoT1 Care para completar citas médicas (tanto telesalud como citas estándar).
Hay tres componentes clave: (1) Toma de decisiones compartida: los proveedores y YA acordarán mutuamente las prioridades para cada visita médica utilizando una herramienta de toma de decisiones compartida completada por el proveedor y el paciente.
(2) Atención de apoyo a la autonomía: Los proveedores recibirán capacitación en estrategias de comunicación, como entrevistas motivacionales, diseñadas para apoyar la autonomía y la motivación intrínseca de los jóvenes adultos mayores.
YA también dirigirá el alcance de la participación familiar elegible.
(3) Establecimiento de objetivos y planificación de acciones: Los proveedores recibirán capacitación para asesorar a los jóvenes adultos mayores en el establecimiento de objetivos SMART, el desarrollo de planes de acción y el establecimiento de un plan de seguimiento entre visitas, según corresponda.
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Otro: CoYoT1 Care: citas de telesalud
Telesalud - con proveedor y/o equipo.
Ver descripción detallada anterior.
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Los proveedores seleccionados recibirán capacitación en el protocolo CoYoT1 Care para completar citas médicas (tanto telesalud como citas estándar).
Hay tres componentes clave: (1) Toma de decisiones compartida: los proveedores y YA acordarán mutuamente las prioridades para cada visita médica utilizando una herramienta de toma de decisiones compartida completada por el proveedor y el paciente.
(2) Atención de apoyo a la autonomía: Los proveedores recibirán capacitación en estrategias de comunicación, como entrevistas motivacionales, diseñadas para apoyar la autonomía y la motivación intrínseca de los jóvenes adultos mayores.
YA también dirigirá el alcance de la participación familiar elegible.
(3) Establecimiento de objetivos y planificación de acciones: Los proveedores recibirán capacitación para asesorar a los jóvenes adultos mayores en el establecimiento de objetivos SMART, el desarrollo de planes de acción y el establecimiento de un plan de seguimiento entre visitas, según corresponda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medidas de la experiencia del paciente Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS): escala de Likert; rango 0-10; el rango más bajo representa una calificación baja, los rangos más altos indican una calificación más alta
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12 meses
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Herramienta Determinantes Sociales de la Salud
Periodo de tiempo: En 0 (línea de base)
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Determinantes sociales de la salud evaluados mediante un cuestionario de factores sociales y ambientales.
Polar; Preguntas de sí o no sobre la inseguridad alimentaria y el transporte, "¿le preocupaba que se le acabaran los alimentos antes de tener dinero para comprar más?" "¿Alguna vez usted o su familia no han podido ir al médico debido a la distancia o al transporte?"
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En 0 (línea de base)
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Número de participantes con citas completadas en la cohorte de telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Extracción de registros médicos electrónicos (EMR) - número de citas; opción múltiple y final abierto
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12 meses
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Número de participantes con citas completadas en la cohorte de telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Asistencia en línea del paciente evaluada mediante un cuestionario de experiencia del paciente en línea - Preguntas polares; Preguntas de respuesta sí o no relacionadas con la cita en línea del paciente (es decir, ¿tuvo una cita en línea?
¿Asistió a su cita?)
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12 meses
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Número de participantes con citas médicas completas en la cohorte de atención estándar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Asistencia a la cita del paciente en persona evaluada mediante un cuestionario de experiencia del paciente en línea.
Preguntas polares; Preguntas de respuesta Sí o No relacionadas con la cita en persona del paciente (es decir, ¿tuvo una cita en persona?
¿Asistió a su cita presencial?
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12 meses
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Satisfacción del paciente y del proveedor evaluada mediante el cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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: Escala de Likert "Muy insatisfecho" es 1, "Insatisfecho" es 2, "Neutral" es 3, "Satisfecho" es 4 y "Muy satisfecho" es 5. Las puntuaciones más altas indican más satisfacción, las puntuaciones más bajas indican baja satisfacción
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12 meses
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Experiencia del proveedor evaluada mediante la encuesta CAHPS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de Competencia Cultural del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Salud (CAHPS) - Escala de Likert; rango 0-10, el rango bajo indica poca confianza y los valores altos indican confianza.
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12 meses
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Satisfacción del paciente con el tipo de cita evaluada mediante el Cuestionario de satisfacción de CoYoT1 actualizado
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: por cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses]
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Escala Likert; "Muy en desacuerdo" es 1, "Algo en desacuerdo" es 2, "Neutral" es 3, "Algo de acuerdo" es 4 y "Muy de acuerdo" es 5. Las puntuaciones se suman y se toma el promedio; puntajes más altos es más autoeficacia
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[Marco de tiempo: por cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses]
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Satisfacción del proveedor evaluada mediante la encuesta de satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Satisfacción con la utilización de telesalud evaluada mediante un cuestionario de satisfacción de telesalud.
Escala Likert; rango 1-5, los valores bajos indican baja satisfacción y los valores más altos indican alta satisfacción.
Polar: Preguntas de respuesta Sí o No, "¿Volverías a usar la telesalud?"
Abierto; comentarios de los pacientes sobre la experiencia.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución según lo evaluado por el cuestionario de utilización de la salud del paciente.
Polar; Preguntas de sí o no sobre el uso de los servicios de salud en los últimos tres meses, "¿ha tenido que ser hospitalizado?"
Pregunta abierta sobre el número de veces que se utilizaron los servicios de salud, "¿cuántas veces estuvo internado en el hospital por motivos relacionados con la diabetes?"
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12 meses
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Costos para los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo de transporte para el paciente evaluado mediante un Cuestionario de transporte.
Preguntas de opción múltiple sobre el modo de transporte utilizado para llegar a la cita, "conducir su propio vehículo", "viajar en transporte público", "viajar con un familiar o amigo".
Abierto para evaluar el costo del estacionamiento, la tarifa del autobús.
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12 meses
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Costos para los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes con necesidad de un dispositivo tecnológico (teléfono móvil) evaluado mediante un cuestionario de Device Assessment.
Polar; Pregunta de Sí o No sobre el acceso al dispositivo personal que tiene el paciente para la cita en línea, "¿tiene un dispositivo personal para acceder a Internet?". Preguntas de opción múltiple sobre el dispositivo; "Teléfono móvil", "Laptop", "Tablet", "Ethernet", "Wi-Fi".
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12 meses
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Costos para los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Preguntas sobre gastos de visitas por diabetes: preguntas polares, de opción múltiple y abiertas
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12 meses
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario de citas en línea.
Polar; Sí o No preguntas sobre la asistencia a la cita en línea.
"¿Asistió a su cita en línea?"
"¿Qué tipos de proveedores vio?" Preguntas abiertas sobre el tiempo, "¿cuánto tiempo tomó?"
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12 meses
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la Institución evaluado mediante el cuestionario de Cita en Persona.
Polar; Sí o No cuestionario sobre asistencia a citas; "¿Asistió a una cita en persona?"
"¿Cuánto duró su cita en persona?"
Preguntas abiertas sobre el tiempo, "¿cuánto tiempo tomó?"
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12 meses
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario de costo, preparación y entrega de la clínica para proveedores y personal.
Preguntas de opción múltiple sobre la persona (médico, enfermera y trabajador social) y el tipo de cita proporcionada al paciente
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12 meses
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario Costos de equipo del proveedor y capacitación del personal.
Preguntas de opción múltiple utilizadas para identificar a la persona que está siendo capacitada, "Doctor", "Enfermera practicante", "Trabajador social".
Polar; Preguntas de Sí o No sobre la capacitación de proveedores y personal para citas de telesalud; capacitación sobre "cámara y micrófono", "cargando la plataforma Webex".
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12 meses
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Control glucémico al inicio
Periodo de tiempo: HbA1c durante los últimos 12 meses
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Resultados de laboratorio: Historia Clínica Electrónica Hemoglobina A1c (HbA1c) %
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HbA1c durante los últimos 12 meses
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Progresión del control glucémico
Periodo de tiempo: Por cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses
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Resultados de laboratorio: Historia Clínica Electrónica Hemoglobina A1c (HbA1c) %
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Por cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses
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Costo para el pagador
Periodo de tiempo: 12 meses (mensual)
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Costo para el pagador evaluado mediante el cuestionario de utilización de atención médica en línea.
Polar; Preguntas de sí y no sobre el uso de los servicios de salud por parte del paciente, "En los últimos 3 meses, ¿ha llamado al 911 debido a su diabetes?"
Preguntas abiertas sobre la tasa de uso de los servicios de salud, "¿cuántas veces se llamó al 911?"
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12 meses (mensual)
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Costo para el pagador
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para el pagador evaluado mediante el cuestionario de costo, preparación y entrega de la clínica para proveedores o personal.
Preguntas abiertas sobre la duración de la capacitación y la tecnología utilizada, junto con cualquier comentario sobre la entrega de citas.
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12 meses
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Costo para el pagador
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para el pagador evaluado mediante el cuestionario Costos de equipo del proveedor o del personal.
Pregunta abierta sobre la duración de la capacitación y la capacitación requerida sobre "proceso de facturación", "proceso de recopilación de datos", "cámara y micrófono".
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12 meses
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Costo para el pagador según lo evaluado utilizando los Costos del equipo- YA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Opción múltiple y relleno.
Preguntas sobre el tiempo dedicado a capacitar a adultos jóvenes y la capacitación requerida en "Configuración de la agenda", "Cámara y micrófono", "Carga de la plataforma Webex".
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocuidado, movilidad y ansiedad y depresión evaluados mediante el cuestionario EuroQOL de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Escala Likert; Se utiliza para medir el respaldo de los encuestados a declaraciones particulares.
La respuesta principal del sistema descriptivo es 1 y la última respuesta es 5. Los elementos faltantes se codificarán como 9. El software en línea se usa para calificar.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Síntomas depresivos evaluados mediante la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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"Rara vez o nunca (menos de 1 día)" es 0, "Algunas o pocas veces (1-2 días)" es 1, "Ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo" es 2, "La mayoría o todo el tiempo (5-7 días)" es 3.
La puntuación de los elementos positivos se invierte.
El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Calidad de vida relacionada con la salud del paciente evaluada mediante la medida Your Health and Well-being Short-Form 12 item Version 2 (SF12V2)
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Escala Likert; "Excelente" es 1, "Muy bueno" es 2, "Bueno" es 3, "Regular" es 4 y "Deficiente" es 5.
Se utiliza un algoritmo para generar las puntuaciones compuestas de salud física y mental para la comparación (un análisis factorial confirmatorio). Los elementos se puntúan de modo que una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Dimensiones de la angustia (p. ej., carga emocional, angustia del régimen, angustia interpersonal y angustia del médico) evaluadas mediante la Diabetes Distress Scale (DDS)
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Escala Likert; "No es un problema" es 1, "Un problema leve" es 2, "Un problema moderado" es 3, "Un problema algo serio" es 4, "Un problema serio" es 5 y "Un problema muy serio" es 6. Hay 4 subescalas que abordan las dimensiones de la angustia y para puntuar, los ítems apropiados se suman y se dividen por el número apropiado. Una puntuación media de ítem de 3 o más se considera angustia moderada. sobrecarga, angustia por el régimen, angustia interpersonal y angustia por el médico; escala Likert |
A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Evaluación de la autoeficacia psicosocial relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Autoeficacia psicosocial relacionada con la diabetes evaluada mediante el formato breve de la escala de empoderamiento de la diabetes (DES-SF); Escala Likert; "Muy en desacuerdo" es 1, "Algo en desacuerdo" es 2, "Neutral" es 3, "Algo de acuerdo" es 4 y "Muy de acuerdo" es 5. Las puntuaciones se suman y se toma el promedio; puntajes más altos es más autoeficacia
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Autocuidado: relacionado con la diabetes según lo evaluado por el cuestionario de autocuidado
Periodo de tiempo: [En 0 (línea de base) y cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses]
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Opción multiple.
Preguntas sobre el autocuidado relacionado con la diabetes, "¿Cuántas horas al día dedica actualmente a controlar sus niveles de glucosa?"
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[En 0 (línea de base) y cada visita (hasta el final del estudio) - 12 meses]
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CoYoT1 Care - Preguntas sobre herramientas
Periodo de tiempo: [A los 12 meses o Visita 4]
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Mantenimiento de registros de herramientas para dar a los pacientes en transición a visitas que no son del estudio (es decir, herramienta de toma de decisiones compartida y Tidepool)
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[A los 12 meses o Visita 4]
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Cuidado estándar - Preguntas sobre herramientas
Periodo de tiempo: [A los 12 meses o Visita 4]
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Mantenimiento de registros de herramientas para dar a los pacientes en transición a visitas que no son del estudio (es decir, Tidepool)
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[A los 12 meses o Visita 4]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-18-00488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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