- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03793673
CoYoT1 till Kalifornien (CTC)
CoYoT1 till Kalifornien - Telemedicin för att engagera unga vuxna med diabetes
CoYoT1 till Kalifornien (CTC) initierades för att utveckla en patientcentrerad telehälsovårdsmodell i hemmet för unga vuxna (YA) i åldrarna 16-25 med T1D. Det är en 2x2 faktoriell design, 15 månaders intervention. Åttio deltagare kommer att randomiseras till Standard Care eller CoYoT1 Care, som levereras av telehälsa eller personligen. CoYoT1 Care är en patientcentrerad vårdmodell som består av tre huvudkomponenter: delat beslutsfattande (patient och vårdgivare kommer överens om prioriteringar för läkarbesöket), autonomi och stödjande vård (leverantörsutbildning i kommunikationsstrategier som motiverande intervjuer) och mål inställning och handlingsplanering (leverantörsutbildning för att coacha YA i att sätta SMARTa mål, utveckla handlingsplaner och utforma uppföljningsplaner). Dessutom ingår didaktiska expertledda sessioner (Standard Care) eller peer-ledda, YA-drivna gruppsessioner (CoYoT1 Care). I slutet av studien kommer en fokusgrupp att slutföras för att hjälpa till att fastställa vilka egenskaper YA ansåg var avgörande för deras framgång från telehälsointerventionen, gruppkomponenter och leverantörsbeteenden.
***COVID-19-uppdatering: På grund av nuvarande sjukhus- och klinisk policyanpassning för COVID-19 kommer alla deltagare som randomiserades till personliga möten nu att få vård via Telehealth. Telehealth har implementerats över hela sjukhuset och kommer att vara den tillfälliga vårdmetoden under denna pandemi. Deltagarna har underrättats om denna förändring och fått instruktioner om hur de deltar i ett telehälsosamtal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standard Care - Standard (personliga) möten
- Vanliga läkarbesök.
- Möjlighet att delta i tillgängliga gemenskaps- och CHLA-baserade utbildnings- och stödevenemang.
- Fyll i onlinebedömningar/enkäter.
Inbjudan till en 2 timmars ljudinspelad diskussion i slutet av studien
- COVID-19-uppdatering: Aktuella klinikbesök består endast av telehälsobesök. Alla ytterligare gemenskaps- och CHLA-baserade utbildnings- och supportevenemang kommer att följa riktlinjerna för covid-19.
Standard Care - Telehealth möten
- Telehälsa - med leverantör och/eller team. Online videomöten var tredje månad, ladda upp diabetesdata till Tidepool och gör rutinmässiga blodprov på en anläggning nära dig
- Möjlighet att delta i tillgängliga gemenskaps- och CHLA-baserade utbildnings- och stödevenemang
- Fyll i onlinebedömningar/enkäter
Inbjudan till en 2 timmars ljudinspelad diskussion i slutet av studien
- Covid-19-uppdatering: Alla community- och CHLA-baserade utbildnings- och supportevenemang kommer att följa riktlinjerna för covid-19. Om personligt rutinmässigt blodarbete inte är möjligt, kommer HbA1c-kit att tillhandahållas deltagarna.
CoYoT1 Care - Standardutnämning
- Personligen - medicinska möten med leverantör och/eller team
- Möjlighet att delta i 30-60 minuter långa onlinekamratledda diabetesgruppdiskussioner
- Fyll i onlinebedömningar/enkäter
Inbjudan till en 2 timmars ljudinspelad diskussion i slutet av studien
- COVID-19-uppdatering: Aktuella klinikbesök består endast av telehälsobesök.
CoYoT1 Care - Telehealth möten
- Telehälsa - med leverantör och/eller team. Online videomöte var tredje månad, ladda upp dina diabetesdata till Tidepool och gör rutinmässiga blodprov på en anläggning nära dig
- Möjlighet att delta i 30-60 minuter långa onlinekamratledda diabetesgruppdiskussioner
- Fyll i onlinebedömningar/enkäter
Inbjudan till en 2 timmars ljudinspelad diskussion i slutet av studien
- Uppdatering om covid-19: Om rutinmässigt blodprov inte är möjligt, kommer HbA1c-kit att tillhandahållas deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient i åldern 16-25 år på rekryteringsdatumet som har haft T1D i minst 6 månader.
- Får eller väntar på vård på CHLA
- Har California Children's Services (CCS), självbetalning och/eller privat försäkring (exklusive United och Healthnet-försäkringar)
- Planerar inte att flytta från CHLA inom nästa år
Exklusions kriterier:
- Varje patient med allvarliga beteende- eller utvecklingsstörningar
- Svåra psykologiska diagnoser som skulle försvåra gruppdeltagande
- Graviditet
- Icke engelsktalande patienter och familjer
- Har United eller Healthnet privat försäkring
- Läskunnighet eller kognitiva problem som hindrar användningen av Internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Standardvård: Standardmöten
Vanliga personliga läkarbesök. Se tidigare detaljerad beskrivning. COVID-19-uppdatering: Aktuella klinikbesök består endast av telehälsobesök. Alla ytterligare gemenskaps- och CHLA-baserade utbildnings- och supportevenemang kommer att följa riktlinjerna för covid-19. |
Leverantörer som väljs ut för Standard Care-gruppen kommer att slutföra läkarbesök på sitt vanliga sätt, utan specifik utbildning eller riktlinjer för hur vård ska tillhandahållas. OBS: Enligt covid-19 sjukhuspolicyer består nuvarande klinikbesök av telehälsobesök. |
Övrig: Standardvård: Telehälsosamtal
Telehälsa - med leverantör och/eller team.
Se tidigare detaljerad beskrivning.
|
Leverantörer som väljs ut för Standard Care-gruppen kommer att slutföra läkarbesök på sitt vanliga sätt, utan specifik utbildning eller riktlinjer för hur vård ska tillhandahållas. OBS: Enligt covid-19 sjukhuspolicyer består nuvarande klinikbesök av telehälsobesök. |
Övrig: CoYoT1 Care: Standardutnämning
Personligen - medicinska möten med leverantör och/eller team. Se tidigare detaljerad beskrivning. COVID-19-uppdatering: Aktuella klinikbesök består endast av telehälsobesök. Alla ytterligare gemenskaps- och CHLA-baserade utbildnings- och supportevenemang kommer att följa riktlinjerna för covid-19. |
Utvalda leverantörer kommer att utbildas i CoYoT1 Care-protokollet för att slutföra medicinska möten (både telehälsa/standardbesök).
Det finns tre nyckelkomponenter: (1) Delat beslutsfattande: Leverantörer och YA kommer ömsesidigt överens om prioriteringar för varje läkarbesök med hjälp av ett delat beslutsfattande verktyg som kompletteras av både leverantören och patienten.
(2) Autonomistödjande vård: Leverantörer kommer att utbildas i kommunikationsstrategier, såsom motiverande intervjuer, utformade för att stödja YA-autonomi och inneboende motivation.
YA kommer också att styra omfattningen av berättigad familjengagemang.
(3) Målsättning och handlingsplanering: Leverantörer kommer att utbildas för att coacha YA i att sätta SMART-mål, utveckla handlingsplaner och upprätta en plan för uppföljning mellan besöken vid behov.
|
Övrig: CoYoT1 Care: Telehealth möten
Telehälsa - med leverantör och/eller team.
Se tidigare detaljerad beskrivning.
|
Utvalda leverantörer kommer att utbildas i CoYoT1 Care-protokollet för att slutföra medicinska möten (både telehälsa/standardbesök).
Det finns tre nyckelkomponenter: (1) Delat beslutsfattande: Leverantörer och YA kommer ömsesidigt överens om prioriteringar för varje läkarbesök med hjälp av ett delat beslutsfattande verktyg som kompletteras av både leverantören och patienten.
(2) Autonomistödjande vård: Leverantörer kommer att utbildas i kommunikationsstrategier, såsom motiverande intervjuer, utformade för att stödja YA-autonomi och inneboende motivation.
YA kommer också att styra omfattningen av berättigad familjengagemang.
(3) Målsättning och handlingsplanering: Leverantörer kommer att utbildas för att coacha YA i att sätta SMART-mål, utveckla handlingsplaner och upprätta en plan för uppföljning mellan besöken vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienterfarenhet
Tidsram: 12 månader
|
Patienterfarenhet mäter Konsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS) - likert Skala; intervall 0-10; lägre intervall representerar lågt betyg, högre intervall indikerar högre betyg
|
12 månader
|
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa
Tidsram: Vid 0 (baslinje)
|
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa utvärderade med hjälp av en enkät om sociala och miljömässiga faktorer.
Polär; Ja eller Nej frågor om mattrygghet och transporter, "var du orolig att din mat skulle ta slut innan du fick pengar för att köpa mer?" "har du eller din familj någonsin varit oförmögen att gå till doktorn på grund av avstånd eller transport?"
|
Vid 0 (baslinje)
|
Antal deltagare med genomförda anställningar i telemedicinskohort
Tidsram: 12 månader
|
Electronic Medical Record (EMR) Abstraktion - antal möten; flerval och öppen slut
|
12 månader
|
Antal deltagare med genomförda anställningar i telemedicinskohort
Tidsram: 12 månader
|
Patientnärvaro online bedömd med hjälp av ett online frågeformulär för patientupplevelse - Polar Questions; Ja eller nej-svarsfrågor relaterade till patientens onlinebokning (d.v.s. hade du en onlinebokning?
Var du med på ditt möte?)
|
12 månader
|
Antal deltagare med genomförda läkarbesök i standardvårdskohort
Tidsram: 12 månader
|
Personlig närvaro för patientbesök bedömd med hjälp av ett online frågeformulär för patientupplevelser.
Polära frågor; Ja eller nej-svarsfrågor relaterade till patientens personliga möte (dvs. hade du ett personligt möte?
Var du på ditt personliga möte?
|
12 månader
|
Patient- och vårdgivarens tillfredsställelse bedömd med hjälp av enkäten Health Care Climate
Tidsram: 12 månader
|
: Likert-skalan "Mycket missnöjd" är 1, "Missnöjd" är 2, "Neutral" är 3, "Nöjd" är 4 och "Mycket nöjd" är 5. Högre poäng indikerar mer tillfredsställelse, lägre poäng indikerar låg nöjdhet
|
12 månader
|
Leverantörserfarenhet utvärderad med CAHPS-undersökningen
Tidsram: 12 månader
|
Cultural Competence Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - likert Scale; intervall 0-10, lågt intervall indikerar lågt förtroende och höga värden indikerar förtroende.
|
12 månader
|
Patienttillfredsställelse med mötestyp som bedömts med hjälp av det uppdaterade CoYoT1 nöjdhetsformuläret
Tidsram: [Tidsram: För varje besök (till slutet av studien) - 12 månader]
|
Likert skala; "Håller inte med" är 1, "Håller inte med" är 2, "Neutral" är 3, "Håller helt med" är 4 och "Instämmer helt" är 5. Poängen summeras och medelvärdet tas; högre poäng är mer self-efficacy
|
[Tidsram: För varje besök (till slutet av studien) - 12 månader]
|
Leverantörsnöjdhet bedömd med hjälp av undersökningen Satisfaction Provider
Tidsram: 12 månader
|
Telehealth Användningstillfredsställelse bedömd med hjälp av ett telehälsotillfredsställelseformulär.
Likert skala; intervall 1-5, låga värden indikerar låg tillfredsställelse och högre värden indikerar hög tillfredsställelse.
Polar: Ja eller nej svarsfrågor, "Skulle du använda telehälsa igen?"
Öppen slut; patientkommentarer om erfarenheter.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad för institutionen
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad till institutionen utvärderad av frågeformuläret Patient Health Utilization.
Polär; Ja eller Nej frågor om sjukvårdsanvändning under de senaste tre månaderna, "har du behövt läggas in på sjukhuset?"
Öppen fråga om hur många gånger hälsotjänster användes, "hur många gånger lades du in på sjukhuset av orsaker relaterade till diabetes?"
|
12 månader
|
Kostnader för patienter
Tidsram: 12 månader
|
Transportkostnad till patienten bedömd med hjälp av ett transportenkät.
Flervalsfrågor om transportsätt används för att komma till mötet, "köra eget fordon", "åka kollektivt", "åka med familjemedlem eller vän."
Öppet slut för att bedöma kostnaden för parkering, bussavgift.
|
12 månader
|
Kostnader för patienter
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter med behov av en teknisk enhet (mobiltelefon) som bedömts med hjälp av en Device Assessment-enkät.
Polär; Ja eller Nej fråga om tillgång till personlig enhet som patienten har för onlinebokning, "har du en personlig enhet för att komma åt internet?" Flervalsfrågor om enheten; "Mobiltelefon", "Bärbar dator", "Surfplatta", "Ethernet", "Wi-Fi."
|
12 månader
|
Kostnader för patienter
Tidsram: 12 månader
|
Frågor om utgifter för diabetesbesök - polära frågor, flervalsfrågor och öppna frågor
|
12 månader
|
Kostnad för institutionen
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad för institutionen bedömd med hjälp av frågeformuläret onlinebokning.
Polär; Ja eller Nej frågor om närvaro vid online-möten.
"Har du deltagit i ditt onlinemöte?"
"Vilka typer av leverantörer såg du?" Öppna frågor som frågar om tid, "hur lång tid tog det?"
|
12 månader
|
Kostnad för institutionen
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad för institutionen bedömd med hjälp av frågeformuläret för personliga möten.
Polär; Ja eller Nej frågeformulär om mötesnärvaro; "deltog du på ett personligt möte?"
"Hur länge var ditt personliga möte?"
Öppna frågor om tid, "hur lång tid tog det?"
|
12 månader
|
Kostnad för institutionen
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad till institutionen bedömd med hjälp av enkäten Clinic Cost, Preparation and Delivery for Providers and Staff.
Flervalsfrågor om person (läkare, sjuksköterska och socialarbetare) och typ av tid till patienten
|
12 månader
|
Kostnad för institutionen
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad för institutionen bedömd med hjälp av frågeformuläret Team Costs of Provider och Personal Training.
Flervalsfrågor används för att identifiera personen som utbildas, "läkare", "sjuksköterska", "socialarbetare".
Polär; Ja eller Nej frågor om leverantör och personal utbildning för telehälsovård; träning på, "kamera och mikrofon", "laddning av Webex-plattform."
|
12 månader
|
Glykemisk kontroll vid baslinjen
Tidsram: HbA1c under de senaste 12 månaderna
|
Labbresultat: Elektronisk journal Hemoglobin A1c (HbA1c) %
|
HbA1c under de senaste 12 månaderna
|
Glykemisk kontrollprogression
Tidsram: För varje besök (till slutet av studien) - 12 månader
|
Labbresultat: Elektronisk journal Hemoglobin A1c (HbA1c) %
|
För varje besök (till slutet av studien) - 12 månader
|
Kostnad för betalaren
Tidsram: 12 månader (månadsvis)
|
Kostnad för betalaren bedömd med hjälp av online frågeformuläret Health Care Utilization.
Polär; Ja och nej frågor om patientanvändning av hälso- och sjukvård, "Har 911 ringts under de senaste 3 månaderna på grund av din diabetes?"
Öppna frågor om hur mycket sjukvårdsanvändning, "hur många gånger ringdes 911?"
|
12 månader (månadsvis)
|
Kostnad för betalaren
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad till betalaren bedömd med hjälp av frågeformulär för klinikkostnader, förberedelser och leverans för leverantörer eller personal.
Öppna frågor om längd på utbildning och teknik som används, tillsammans med eventuella kommentarer om leverans av möten.
|
12 månader
|
Kostnad för betalaren
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad för betalaren bedömd med hjälp av teamkostnader för leverantör eller personal frågeformulär.
Öppen fråga som frågar om längden på utbildning och utbildning som krävs för "faktureringsprocessen", "datainsamlingsprocessen", "kamera och mikrofon."
|
12 månader
|
Kostnad för betalaren enligt bedömningen med hjälp av Team Costs-YA
Tidsram: 12 månader
|
Flerval och fyll i.
Frågor om tid som ägnas åt att träna unga vuxna och utbildning som krävs om "Agenda setting", "Kamera och Mic", "Loading Webex platform".
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenvård, rörlighet och ångest och depression som bedömts med hjälp av enkäten EuroQOL fem dimensioner fem nivåer (EQ-5D-5L).
Tidsram: Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Likert skala; används för att mäta respondenternas stöd för vissa påståenden.
Det beskrivande systemets översta svar är 1 och det sista svaret är 5. Saknade objekt kommer att kodas som 9. Onlineprogramvara som används för att göra poäng.
|
Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Depressiva symtom utvärderade med Center of Epidemiologic Studies Scale (CES-D)
Tidsram: Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
"Sällan eller ingen av gångerna (mindre än 1 dag)" är 0, "Någon eller lite av tiden (1-2 dagar)" är 1, "Ibland eller en måttlig tid" är 2, "De flesta eller hela tiden (5-7 dagar)" är 3.
Poängsättningen av positiva poster är omvänd.
Möjligt antal poäng är noll till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
|
Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Patienthälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av måttet Din hälsa och välbefinnande Short-Form 12, version 2 (SF12V2)
Tidsram: Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Likert skala; "Utmärkt" är 1, "Mycket bra" är 2, "Bra" är 3, "Rättvist" är 4 och "Dålig" är 5.
En algoritm används för att generera sammansatta poäng för fysisk och psykisk hälsa för jämförelse (en bekräftande faktoranalys). Föremål poängsätts så att en högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Dimensioner av nöd (t.ex. känslomässig belastning, nödbehandling, interpersonell nöd och läkares nöd) bedömd med hjälp av Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Likert skala; "Inte ett problem" är 1, "Ett litet problem" är 2, "Ett måttligt problem" är 3, "Något allvarligt problem" är 4, "Ett allvarligt problem" är 5 och "Ett mycket allvarligt problem" är 6. Det finns 4 underskalor som tar upp dimensionerna av nöd och för att göra poäng summeras lämpliga objekt och divideras med lämpligt antal. En medelpoäng på 3 eller högre anses vara måttlig ångest. börda, nödbehandling, interpersonell nöd och läkarnöd; likert skala |
Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Bedömning av diabetesrelaterad psykosocial själveffektivitet
Tidsram: Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Diabetesrelaterad psykosocial själveffektivitet bedömd med Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF); Likert skala; "Håller inte med" är 1, "Håller inte med" är 2, "Neutral" är 3, "Håller helt med" är 4 och "Instämmer helt" är 5. Poängen summeras och medelvärdet tas; högre poäng är mer self-efficacy
|
Vid 0 (baslinje) och 12 månader (efter besök 4)
|
Egenvård - avsedd för diabetes enligt bedömning av egenvårdsformulär
Tidsram: [Vid 0 (baslinje) och varje besök (till slutet av studien) - 12 månader]
|
Flera val.
Frågor om diabetesrelaterad egenvård, "Hur många timmar per dag ägnar du för närvarande åt att hantera dina glukosnivåer?"
|
[Vid 0 (baslinje) och varje besök (till slutet av studien) - 12 månader]
|
CoYoT1 Care - Verktygsfrågor
Tidsram: [Vid 12 månader eller besök 4]
|
Journalföring för verktyg att ge till patienter i övergång till icke-studiebesök (t.ex. verktyg för delat beslutsfattande och Tidepool)
|
[Vid 12 månader eller besök 4]
|
Standardvård - Verktygsfrågor
Tidsram: [Vid 12 månader eller besök 4]
|
Journalföring för verktyg att ge till patienter i övergång till icke-studiebesök (t.ex. Tidepool)
|
[Vid 12 månader eller besök 4]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peters A, Laffel L; American Diabetes Association Transitions Working Group. Diabetes care for emerging adults: recommendations for transition from pediatric to adult diabetes care systems: a position statement of the American Diabetes Association, with representation by the American College of Osteopathic Family Physicians, the American Academy of Pediatrics, the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Osteopathic Association, the Centers for Disease Control and Prevention, Children with Diabetes, The Endocrine Society, the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, Juvenile Diabetes Research Foundation International, the National Diabetes Education Program, and the Pediatric Endocrine Society (formerly Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society). Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2477-85. doi: 10.2337/dc11-1723. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):191.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Naranjo D, Schwartz DD, Delamater AM. Diabetes in ethnically diverse youth: disparate burden and intervention approaches. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):251-60. doi: 10.2174/1573399811666150421115846.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Dougherty JP, Lipman TH, Hyams S, Montgomery KA. Telemedicine for adolescents with type 1 diabetes. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1199-221. doi: 10.1177/0193945914528387. Epub 2014 Apr 1.
- Raymond JK, Shea JJ, Berget C, Cain C, Fay-Itzkowitz E, Gilmer L, Hoops S, Owen D, Shepard D, Spiegel G, Klingensmith G. A novel approach to adolescents with type 1 diabetes: the team clinic model. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):68-71. doi: 10.2337/diaspect.28.1.68. No abstract available.
- Raymond JK. Models of Care for Adolescents and Young Adults with Type 1 Diabetes in Transition: Shared Medical Appointments and Telemedicine. Pediatr Ann. 2017 May 1;46(5):e193-e197. doi: 10.3928/19382359-20170425-01.
- Guljas R, Ahmed A, Chang K, Whitlock A. Impact of telemedicine in managing type 1 diabetes among school-age children and adolescents: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2014 May-Jun;29(3):198-204. doi: 10.1016/j.pedn.2013.10.013. Epub 2013 Oct 31.
- Park MJ, Scott JT, Adams SH, Brindis CD, Irwin CE Jr. Adolescent and young adult health in the United States in the past decade: little improvement and young adults remain worse off than adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):3-16. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Monaghan M, Helgeson V, Wiebe D. Type 1 diabetes in young adulthood. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):239-50. doi: 10.2174/1573399811666150421114957.
- Li R, Barker LE, Shrestha S, Zhang P, Duru OK, Pearson-Clarke T, Gregg EW. Changes over time in high out-of-pocket health care burden in U.S. adults with diabetes, 2001-2011. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1629-35. doi: 10.2337/dc13-1997. Epub 2014 Mar 25.
- Lado JJ, Lipman TH. Racial and Ethnic Disparities in the Incidence, Treatment, and Outcomes of Youth with Type 1 Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):453-61. doi: 10.1016/j.ecl.2016.01.002. Epub 2016 Apr 7.
- Zuijdwijk CS, Cuerden M, Mahmud FH. Social determinants of health on glycemic control in pediatric type 1 diabetes. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):730-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.010. Epub 2013 Jan 26.
- Hill KE, Gleadle JM, Pulvirenti M, McNaughton DA. The social determinants of health for people with type 1 diabetes that progress to end-stage renal disease. Health Expect. 2015 Dec;18(6):2513-21. doi: 10.1111/hex.12220. Epub 2014 Jun 17.
- Introduction. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc17-S001. No abstract available.
- Orals. Diabetes. 2013 Jul;62(Supplement_1):A1-A98. doi: 10.2337/db13-1-387. No abstract available.
- Dinesen B, Nonnecke B, Lindeman D, Toft E, Kidholm K, Jethwani K, Young HM, Spindler H, Oestergaard CU, Southard JA, Gutierrez M, Anderson N, Albert NM, Han JJ, Nesbitt T. Personalized Telehealth in the Future: A Global Research Agenda. J Med Internet Res. 2016 Mar 1;18(3):e53. doi: 10.2196/jmir.5257.
- Garvey KC, Beste MG, Luff D, Atakov-Castillo A, Wolpert HA, Ritholz MD. Experiences of health care transition voiced by young adults with type 1 diabetes: a qualitative study. Adolesc Health Med Ther. 2014 Oct 20;5:191-8. doi: 10.2147/AHMT.S67943. eCollection 2014.
- Franc S, Borot S, Ronsin O, Quesada JL, Dardari D, Fagour C, Renard E, Leguerrier AM, Vigeral C, Moreau F, Winiszewski P, Vambergue A, Mosnier-Pudar H, Kessler L, Reffet S, Guerci B, Millot L, Halimi S, Thivolet C, Benhamou PY, Penfornis A, Charpentier G, Hanaire H. Telemedicine and type 1 diabetes: is technology per se sufficient to improve glycaemic control? Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):61-66. doi: 10.1016/j.diabet.2013.09.001. Epub 2013 Oct 16. Erratum In: Diabetes Metab. 2014 Jun;40(3):235.
- Lehmkuhl HD, Storch EA, Cammarata C, Meyer K, Rahman O, Silverstein J, Malasanos T, Geffken G. Telehealth behavior therapy for the management of type 1 diabetes in adolescents. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jan 1;4(1):199-208. doi: 10.1177/193229681000400125.
- Boogerd EA, Noordam C, Kremer JA, Prins JB, Verhaak CM. Teaming up: feasibility of an online treatment environment for adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2014 Aug;15(5):394-402. doi: 10.1111/pedi.12103. Epub 2013 Dec 18.
- Heyworth L, Rozenblum R, Burgess JF Jr, Baker E, Meterko M, Prescott D, Neuwirth Z, Simon SR. Influence of shared medical appointments on patient satisfaction: a retrospective 3-year study. Ann Fam Med. 2014 Jul;12(4):324-30. doi: 10.1370/afm.1660.
- Raymond JK, Reid MW, Fox S, Garcia JF, Miller D, Bisno D, Fogel JL, Krishnan S, Pyatak EA. Adapting home telehealth group appointment model (CoYoT1 clinic) for a low SES, publicly insured, minority young adult population with type 1 diabetes. Contemp Clin Trials. 2020 Jan;88:105896. doi: 10.1016/j.cct.2019.105896. Epub 2019 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-18-00488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Standardvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina