- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03794700
Pilotní hodnocení nástrojů na podporu rozhodování o hospicích
8. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a přijatelnost pomoci při rozhodování v hospici mezi různorodou populací starších dospělých v různých stádiích onemocnění (Cíl 1) a stanovit předběžnou účinnost pomoci při rozhodování v hospici na kvalitu rozhodování, znalosti o hospici a shoda hodnot (cíl 2).
Testováním proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti nového hospice Patient Decision Aid (PTDa) v různorodé populaci starších dospělých, studie navíc současně prozkoumá překážky implementace PtDA jak v ambulantní primární péči, tak v prostředí lůžkové paliativní péče.
Studie také shromáždí dostatek pilotních dat na podporu následné studie účinnosti/implementace, a tím se zaměří na absenci kvality intervencí SDM pro rozhodování o péči na konci života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 nebo starší.
- Alespoň jedna život omezující nemoc nebo syndrom.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící.
- Pacienti s kognitivními poruchami, které brání schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti na izolačních opatřeních kvůli rezistentním bakteriím nebo zhoršené imunitní funkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
JINÝ: Zásah
Účastníci obdrží hospicové podpůrné materiály pro rozhodování a budou požádáni, aby si je přečetli.
Účastníci poskytnou zpětnou vazbu o nástrojích a kompletní hodnocení proveditelnosti, účinnosti a znalostí.
|
Pomůcka pro rozhodování o hospici na papíře a videu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospicová znalostní škála
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Hospice Knowledge Scale je 23-položková škála pravdivá/nepravdivá, která měří znalosti pacientů o hospicové péči.
Každá otázka má hodnotu 1 bodu s možným skóre od 0 do 23.
Vyšší skóre znamená více znalostí.
|
1 měsíc sledování
|
|
Hospicová škála přesvědčení a postojů
Časové okno: 1-měsíční sledování
|
8bodová škála vyvinutá pro měření přesvědčení a postojů k hospicové péči.
Má Cronbachovo α = 0,74
pro stupnici, což ukazuje na dobrý stupeň vnitřní spolehlivosti.
Skóre od 8 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na lepší názory na hospic. .
|
1-měsíční sledování
|
|
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Je 11-položkovým nástrojem sebedůvěry v rozhodování.
Tato škála je validovanou škálou s Cronbachovým alfa 0,92 a koreluje se subškálou DCS informovanosti (r=0,47).
Skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost rozhodování.
|
1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .