Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení nástrojů na podporu rozhodování o hospicích

8. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a přijatelnost pomoci při rozhodování v hospici mezi různorodou populací starších dospělých v různých stádiích onemocnění (Cíl 1) a stanovit předběžnou účinnost pomoci při rozhodování v hospici na kvalitu rozhodování, znalosti o hospici a shoda hodnot (cíl 2). Testováním proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti nového hospice Patient Decision Aid (PTDa) v různorodé populaci starších dospělých, studie navíc současně prozkoumá překážky implementace PtDA jak v ambulantní primární péči, tak v prostředí lůžkové paliativní péče. Studie také shromáždí dostatek pilotních dat na podporu následné studie účinnosti/implementace, a tím se zaměří na absenci kvality intervencí SDM pro rozhodování o péči na konci života.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 nebo starší.
  • Alespoň jedna život omezující nemoc nebo syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící.
  • Pacienti s kognitivními poruchami, které brání schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti na izolačních opatřeních kvůli rezistentním bakteriím nebo zhoršené imunitní funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
JINÝ: Zásah
Účastníci obdrží hospicové podpůrné materiály pro rozhodování a budou požádáni, aby si je přečetli. Účastníci poskytnou zpětnou vazbu o nástrojích a kompletní hodnocení proveditelnosti, účinnosti a znalostí.
Pomůcka pro rozhodování o hospici na papíře a videu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospicová znalostní škála
Časové okno: 1 měsíc sledování
Hospice Knowledge Scale je 23-položková škála pravdivá/nepravdivá, která měří znalosti pacientů o hospicové péči. Každá otázka má hodnotu 1 bodu s možným skóre od 0 do 23. Vyšší skóre znamená více znalostí.
1 měsíc sledování
Hospicová škála přesvědčení a postojů
Časové okno: 1-měsíční sledování
8bodová škála vyvinutá pro měření přesvědčení a postojů k hospicové péči. Má Cronbachovo α = 0,74 pro stupnici, což ukazuje na dobrý stupeň vnitřní spolehlivosti. Skóre od 8 do 40. Vyšší skóre ukazuje na lepší názory na hospic. .
1-měsíční sledování
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: 1 měsíc sledování
Je 11-položkovým nástrojem sebedůvěry v rozhodování. Tato škála je validovanou škálou s Cronbachovým alfa 0,92 a koreluje se subškálou DCS informovanosti (r=0,47). Skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost rozhodování.
1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1138
  • 1R21AG059114-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit