- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03794700
Pilotażowa ocena narzędzi wspomagania decyzji hospicyjnych
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego projektu jest określenie wykonalności i akceptowalności hospicyjnej pomocy decyzyjnej wśród zróżnicowanej populacji osób starszych w różnych stadiach choroby (Cel 1) oraz określenie wstępnej skuteczności hospicyjnej pomocy decyzyjnej na jakość decyzji, wiedzę hospicyjną i wartości-zgodność (Cel 2).
Testując wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowego hospicyjnego wspomagania decyzji pacjenta (PTDa) w zróżnicowanej populacji osób starszych, dodatkowo badanie będzie jednocześnie badać bariery we wdrażaniu PtDA zarówno w warunkach ambulatoryjnej podstawowej opieki zdrowotnej, jak i szpitalnej opieki paliatywnej.
W badaniu zgromadzone zostaną również wystarczające dane pilotażowe, aby wesprzeć późniejszą próbę skuteczności/wdrożenia, a tym samym zająć się brakiem jakości interwencji SDM w procesie podejmowania decyzji dotyczących opieki u schyłku życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej.
- Co najmniej jedna choroba lub zespół ograniczający życie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi wyrażenie świadomej zgody.
- Pacjenci objęci środkami ostrożności w izolacji z powodu opornych bakterii lub upośledzonej funkcji odpornościowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
INNY: Interwencja
Uczestnicy otrzymają hospicyjne materiały wspomagające podejmowanie decyzji i zostaną poproszeni o ich przejrzenie.
Uczestnicy przekażą informacje zwrotne na temat narzędzi oraz dokonają pełnych ocen wykonalności, skuteczności i wiedzy.
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji w hospicjum papierowym i wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy Hospicyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Skala Wiedzy Hospicyjnej to 23-itemowa skala typu prawda/fałsz, która mierzy wiedzę pacjenta na temat opieki hospicyjnej.
Każde pytanie jest warte 1 punkt, a możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 23.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Skala Przekonań i Postaw Hospicyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
8-punktowa skala opracowana do pomiaru przekonań i postaw wobec opieki hospicyjnej.
Ma α Cronbacha = 0,74
dla skali, wskazując na dobry stopień rzetelności wewnętrznej.
Wyniki od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze opinie o hospicjum. .
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc Kontynuacja
|
To 11-itemowy instrument, który sprawdza pewność siebie w podejmowaniu decyzji.
Ta skala jest zwalidowaną skalą z alfa Cronbacha 0,92 i koreluje z podskalą DCS bycia poinformowanym (r=0,47).
Punktacja od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność decyzyjną.
|
1 miesiąc Kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .