- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03794700
Evaluación piloto de herramientas de apoyo a la toma de decisiones en hospicios
8 de agosto de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de este proyecto es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una ayuda para la decisión de hospicio entre una población diversa de adultos mayores en múltiples etapas de la enfermedad (Objetivo 1) y determinar la eficacia preliminar de la ayuda para la decisión de hospicio sobre la calidad de la decisión, el conocimiento del hospicio , y valores-concordancia (Objetivo 2).
Al probar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una nueva ayuda para la decisión del paciente (PTDa) de cuidados paliativos en una población diversa de adultos mayores, además, el estudio explorará simultáneamente las barreras para la implementación de la PtDA tanto en la atención primaria ambulatoria como en el entorno de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados.
El estudio también recopilará datos piloto suficientes para respaldar un ensayo posterior de efectividad/implementación y, por lo tanto, abordar la ausencia de calidad de las intervenciones del MDF para la toma de decisiones sobre la atención al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más.
- Al menos una enfermedad o síndrome que limite la vida.
Criterio de exclusión:
- No hablantes de inglés.
- Pacientes con deficiencias cognitivas que impiden la capacidad de dar su consentimiento informado.
- Pacientes con precauciones de aislamiento debido a bacterias resistentes o deterioro de la función inmunitaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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OTRO: Intervención
Los participantes recibirán materiales de apoyo para la toma de decisiones sobre cuidados paliativos y se les pedirá que los revisen.
Los participantes proporcionarán comentarios sobre las herramientas y evaluaciones completas de viabilidad, eficacia y conocimiento.
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Ayuda para la toma de decisiones en papel y video sobre cuidados paliativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de hospicio
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
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Hospice Knowledge Scale es una escala de verdadero/falso de 23 ítems que mide el conocimiento del paciente sobre el cuidado de hospicio.
Cada pregunta vale 1 punto con puntajes posibles que van de 0 a 23.
Las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
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1 mes de seguimiento
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Escala de Creencias y Actitudes de Hospicio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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Escala de 8 ítems desarrollada para medir creencias y actitudes hacia el cuidado de hospicio.
Tiene un α de Cronbach = .74
para la escala, indicando un buen grado de confiabilidad interna.
Puntuaciones de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas indican mejores opiniones sobre el hospicio. .
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Seguimiento de 1 mes
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Escala de autoeficacia de decisión
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
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Es un instrumento de 11 ítems que mide la confianza en uno mismo en la toma de decisiones.
Esta escala es una escala validada con un alfa de Cronbach de 0,92 y se correlaciona con la subescala DCS de estar informado (r = 0,47).
Puntuado de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican una mayor autoeficacia en la toma de decisiones.
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1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .