- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03794700
Pilotevaluering af hospice beslutningsstøtteværktøjer
8. august 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Målet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af et hospicebeslutningshjælp blandt en forskelligartet befolkning af ældre voksne på flere stadier af sygdom (Mål 1) og at bestemme den foreløbige effekt af hospicebeslutningshjælpen på beslutningskvalitet, hospiceviden , og værdier-overensstemmelse (Mål 2).
Ved at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny hospice Patient Decision Aid (PTDa) i en mangfoldig population af ældre voksne, vil undersøgelsen desuden samtidig undersøge barrierer for PtDA-implementering i både ambulant primærpleje og indlagt palliativ pleje.
Undersøgelsen vil også indsamle tilstrækkelige pilotdata til at understøtte et efterfølgende effektivitets-/implementeringsforsøg og dermed adressere fraværet af kvalitet af SDM-interventioner til beslutningstagning i end-of-life care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 eller ældre.
- Mindst én livsbegrænsende sygdom eller syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Patienter med kognitive svækkelser forhindrer evnen til at give informeret samtykke.
- Patienter på isolationsforholdsregler på grund af resistente bakterier eller nedsat immunfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
ANDET: Intervention
Deltagerne vil modtage hospice beslutningsstøttematerialer og blive bedt om at gennemgå dem.
Deltagerne vil give feedback på værktøjer og komplette gennemførligheds-, effektivitets- og vidensvurderinger.
|
Papir og video hospice beslutningshjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice videnskala
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Hospice Knowledge Scale er en 23-punkts sand/falsk skala, der måler patientens viden om hospicepleje.
Hvert spørgsmål er værd 1 point med mulige scorer fra 0 til 23.
Højere score indikerer mere viden.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Hospice Tros- og Attitudeskala
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
|
8-item skala udviklet til at måle overbevisninger og holdninger til hospicepleje.
Den har en Cronbachs α = .74
for skalaen, hvilket indikerer en god grad af intern pålidelighed.
Scorer fra 8 til 40.
Højere score indikerer bedre meninger om hospice. .
|
1-måneders opfølgning
|
|
Decision Self Efficacy Scale
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Er et 11-element instrument, som ens selvtillid i beslutningstagning.
Denne skala er en valideret skala med en Cronbachs alfa på 0,92 og korrelerer med DCS-underskalaen for at være informeret (r=0,47).
Scorer fra 0-100 med højere score, der indikerer mere beslutningseffektivitet.
|
1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .