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临终关怀决策支持工具的试点评估

2022年8月8日 更新者:University of Colorado, Denver
该项目的目标是确定临终关怀决策援助在处于疾病多个阶段的不同老年人群中的可行性和可接受性(目标 1),并确定临终关怀决策援助对决策质量、临终关怀知识的初步疗效和价值观一致性(目标 2)。 通过在不同的老年人群中测试新型临终关怀患者决策辅助工具 (PTDa) 的可行性、可接受性和初步疗效,此外,该研究还将同时探讨在门诊初级保健和住院姑息治疗环境中实施 PtDA 的障碍。 该研究还将收集足够的试点数据,以支持随后的有效性/实施试验,从而解决临终关怀决策中 SDM 干预措施质量不足的问题。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上。
  • 至少一种限制生命的疾病或综合症。

排除标准:

  • 非英语人士。
  • 认知障碍患者无法提供知情同意。
  • 由于耐药菌或免疫功能受损而采取隔离预防措施的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
其他:干涉
参与者将收到临终关怀决策支持材料,并被要求对其进行审查。 参与者将提供有关工具的反馈以及完整的可行性、有效性和知识评估。
纸质和视频临终关怀决策援助

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临终关怀知识量表
大体时间:1个月随访
临终关怀知识量表是一个包含 23 个项目的真/假量表,用于衡量患者对临终关怀的知识。 每个问题值 1 分,可能的分数范围从 0 到 23。 分数越高表示知识越多。
1个月随访
临终关怀信念和态度量表
大体时间:1个月的跟进
开发了 8 项量表来衡量对临终关怀的信念和态度。 它的 Cronbach's α = .74 对于量表,说明内部信度良好。 分数从 8 到 40。 分数越高表示对临终关怀的看法越好。 .
1个月的跟进
决策自我效能表
大体时间:1个月跟进
是一个 11 项的工具,表明一个人在决策中的自信。 该量表是经过验证的量表,其 Cronbach 的 alpha 系数为 0.92,并且与被告知的 DCS 子量表相关 (r=0.47)。 评分范围为 0-100,分数越高表明决策自我效能感越高。
1个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Matlock, MD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月4日

研究完成 (实际的)

2020年3月4日

研究注册日期

首次提交

2018年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月2日

首次发布 (实际的)

2019年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-1138
  • 1R21AG059114-01 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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临终关怀决策辅助的临床试验

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