- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03794700
Avaliação Piloto de Ferramentas de Apoio à Decisão Hospice
8 de agosto de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste projeto é determinar a viabilidade e aceitabilidade de um auxílio à decisão em cuidados paliativos entre uma população diversa de idosos em vários estágios da doença (objetivo 1) e determinar a eficácia preliminar do auxílio à decisão em cuidados paliativos na qualidade da decisão, conhecimento dos cuidados paliativos , e concordância de valores (Objetivo 2).
Ao testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um novo auxílio à decisão do paciente (PTDa) em uma população diversificada de adultos mais velhos, o estudo explorará simultaneamente as barreiras para a implementação do PtDA tanto em cuidados primários ambulatoriais quanto em cuidados paliativos hospitalares.
O estudo também reunirá dados piloto suficientes para apoiar um ensaio subsequente de eficácia/implementação e, assim, abordar a ausência de intervenções SDM de qualidade para a tomada de decisões sobre cuidados de fim de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais.
- Pelo menos uma doença ou síndrome limitante da vida.
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês.
- Pacientes com deficiências cognitivas que impedem a capacidade de fornecer consentimento informado.
- Pacientes em precauções de isolamento devido a bactérias resistentes ou função imunológica prejudicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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OUTRO: Intervenção
Os participantes receberão materiais de apoio à decisão do hospício e serão solicitados a revisá-los.
Os participantes fornecerão feedback sobre ferramentas e avaliações completas de viabilidade, eficácia e conhecimento.
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Auxílio à decisão em hospícios em papel e vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conhecimento Hospice
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A Hospice Knowledge Scale é uma escala de verdadeiro/falso com 23 itens que mede o conhecimento do paciente sobre cuidados paliativos.
Cada questão vale 1 ponto com pontuações possíveis variando de 0 a 23.
Pontuações mais altas indicam mais conhecimento.
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Acompanhamento de 1 mês
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Escala de Crenças e Atitudes Hospice
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Escala de 8 itens desenvolvida para medir crenças e atitudes em relação aos cuidados paliativos.
Tem um α de Cronbach = 0,74
para a escala, indicando um bom grau de confiabilidade interna.
Notas de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam melhores opiniões sobre o hospício. .
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Acompanhamento de 1 mês
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Escala de Autoeficácia de Decisão
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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É um instrumento de 11 itens que avalia a autoconfiança na tomada de decisão.
Esta escala é uma escala validada com alfa de Cronbach de 0,92 e correlaciona-se com a subescala DSC de estar informado (r=0,47).
Pontuado de 0-100 com pontuações mais altas indicando mais auto-eficácia de decisão.
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Acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .