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Valutazione pilota degli strumenti di supporto alle decisioni degli hospice

8 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo di questo progetto è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un aiuto alla decisione dell'hospice tra una popolazione diversificata di anziani in più stadi della malattia (Obiettivo 1) e determinare l'efficacia preliminare dell'aiuto alla decisione dell'hospice sulla qualità della decisione, sulla conoscenza dell'hospice , e valori-concordanza (Obiettivo 2). Testando la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un nuovo Patient Decision Aid (PTDa) per hospice in una popolazione diversificata di adulti più anziani, lo studio esplorerà inoltre simultaneamente le barriere all'implementazione del PtDA sia in un ambiente di cure primarie ambulatoriali che di cure palliative ospedaliere. Lo studio raccoglierà anche dati pilota sufficienti per supportare un successivo studio di efficacia/implementazione e quindi affrontare l'assenza di qualità degli interventi SDM per il processo decisionale dell'assistenza di fine vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 o più.
  • Almeno una malattia o sindrome che limita la vita.

Criteri di esclusione:

  • Non anglofoni.
  • Pazienti con disabilità cognitive che impediscono la capacità di fornire il consenso informato.
  • Pazienti sottoposti a precauzioni di isolamento a causa di batteri resistenti o funzione immunitaria compromessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
ALTRO: Intervento
I partecipanti riceveranno materiali di supporto decisionale dell'hospice e verrà chiesto di rivederli. I partecipanti forniranno feedback sugli strumenti e complete valutazioni di fattibilità, efficacia e conoscenza.
Altro: Aiuti alla decisione dell'hospice
Supporto decisionale cartaceo e video per l'hospice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della conoscenza dell'hospice
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
Hospice Knowledge Scale è una scala vero/falso di 23 item che misura la conoscenza del paziente sull'assistenza in hospice. Ogni domanda vale 1 punto con possibili punteggi che vanno da 0 a 23. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Controllo a 1 mese
Scala delle convinzioni e degli atteggiamenti degli hospice
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Scala di 8 elementi sviluppata per misurare le convinzioni e gli atteggiamenti nei confronti dell'assistenza in hospice. Ha un Cronbach's α = .74 per la scala, indice di un buon grado di affidabilità interna. Punteggio da 8 a 40. Punteggi più alti indicano opinioni migliori sull'hospice. .
Follow-up di 1 mese
Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
È uno strumento di 11 voci che rappresenta la fiducia in se stessi nel processo decisionale. Questa scala è una scala convalidata con un alfa di Cronbach di 0,92 e correla con la sottoscala DCS di essere informato (r=0,47). Punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia decisionale.
1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1138
  • 1R21AG059114-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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