- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03794700
Saattohoitopäätösten tukityökalujen pilottiarviointi
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin tavoitteena on selvittää saattohoitopäätösavun toteutettavuus ja hyväksyttävyys monien erilaisten sairausvaiheiden ikääntyneiden keskuudessa (tavoite 1) ja selvittää saattohoitopäätösavun alustava tehokkuus päätöksenteon laatuun, saattohoitotietoihin. , ja arvot-yhteensopivuus (tavoite 2).
Testaamalla uuden saattohoidon potilaspäätösavun (PTDa) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta monimuotoisessa iäkkäiden aikuisten populaatiossa tutkimuksessa tutkitaan lisäksi samanaikaisesti esteitä PtDA:n käyttöönotolle sekä avohoidossa että sairaalahoidossa.
Tutkimus kerää myös riittävästi pilottidataa tukemaan myöhempää tehokkuus-/toteutuskoetta ja siten käsittelemään SDM-interventioiden laadukkuutta loppuelämän hoidon päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 tai vanhempi.
- Ainakin yksi elämää rajoittava sairaus tai oireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka estävät kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on eristystoimenpiteitä resistenttien bakteerien tai heikentyneen immuunijärjestelmän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
MUUTA: Interventio
Osallistujat saavat saattohoidon päätöksenteon tukimateriaalit ja heitä pyydetään tarkistamaan ne.
Osallistujat antavat palautetta työkaluista ja täydelliset toteutettavuus-, tehokkuus- ja tietoarviot.
|
Paperi- ja videosairaanhoitoapu päätöksentekoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospice Knowledge Scale
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Hospice Knowledge Scale on 23-kohdan tosi/epätosi asteikko, joka mittaa potilaiden tietämystä saattohoidosta.
Jokainen kysymys on 1 pisteen arvoinen ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-23.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Hospice uskomukset ja asenteet asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
8-osainen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan uskomuksia ja asenteita saattohoitoon.
Sillä on Cronbachin α = 0,74
mittakaavassa, mikä osoittaa hyvää sisäistä luotettavuutta.
Pisteet 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia mielipiteitä saattohoidosta. .
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
On 11-osainen instrumentti, joka vahvistaa itseluottamusta päätöksenteossa.
Tämä asteikko on validoitu asteikko, jonka Cronbachin alfa on 0,92 ja se korreloi tietoisuuden DCS-ala-asteikon kanssa (r=0,47).
Pisteytys 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän päätöksenteon itsetehokkuutta.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Matlock, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1138
- 1R21AG059114-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .