- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03798470
FAVOR Hodnocení koučování při obnově opioidů (FORCE)
Pohotovostní oddělení (ED) je ideálním místem pro identifikaci pacientů, kteří potřebují léčbu závislosti na opioidech. Místní neziskový komunitní program zotavení ze závislosti Faces and Voices of Recovery (FAVOR) využívá model koučinku pro zotavení ze strany vrstevníků aplikovaný na poruchy užívání návykových látek tím, že identifikuje, trénuje, schvaluje a dohlíží na jedince, kteří se zotavují alespoň 2 roky. .
Tito peer recovery trenéři se stávají hlavní pracovní silou v tomto komunitním modelu. FAVOR poskytuje bezplatné komplexní služby pro odvykání závislosti. Vyšetřovatelé předpokládali, že pokud FAVOR Recovery Coaches (FRC) vyhodnotí pacienty během návštěvy ED kvůli předávkování opiáty, povede to k vysokému stupni zapojení pacientů a poslouží jako příležitost k zahájení léčby závislosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Greenville Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přicházejí na ED s předávkováním opioidy nebo abstinencí
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Známá těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta
Intervence s koučováním FAVOR peer recovery.
Pacienti identifikovaní v ED jako předávkování opioidy a zařazení do současné studie.
|
Po identifikaci byl 24/7 FRC volán a setkal se s pacientem na pohotovosti.
FRC nabídla pacientům zotavovací služby u lůžka.
Členové výzkumného týmu nabídli dobrovolnou účast a získali informovaný souhlas se zařazením do longitudinální studie zkoumající úspěšnost jeho intervence.
Pacienti se nemuseli účastnit, aby měli nárok na poradenství a zdroje od AVOR.
FRC poradila a zapojila pacienta spolu s rodinou, aby nabídli různé služby včetně aktivního koučování pro zotavení, skupinových léčebných modalit, služeb podpory rodiny a dopravy.
Po úvodním setkání v ED tým FAVOR znovu oslovil účastníka telefonicky nebo osobně další den a poté postupně prodlužoval intervaly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s aktivní účastí na rekonvalescenci
Časové okno: Jeden rok
|
Definováno jako: Pacienti, kteří byli po propuštění z pohotovostního oddělení telefonicky, e-mailem nebo osobně v kontaktu se svým zotavovacím trenérem FAVOR.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Jeden rok
|
Počet účastníků se smrtí z jakékoli příčiny během období studie.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Carey, MD, Greenville Health System Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00073004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .