- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03798470
Evaluación de entrenamiento de recuperación de opioides FAVOR (FORCE)
El Departamento de Emergencias (ED) es un lugar ideal para identificar a los pacientes que necesitan tratamiento para la adicción a los opioides. Un programa local sin fines de lucro de recuperación de adicciones basado en la comunidad, Faces and Voices of Recovery (FAVOR) utiliza un modelo de entrenamiento de recuperación entre pares aplicado a los trastornos por uso de sustancias al identificar, capacitar, acreditar y supervisar a las personas que han estado en recuperación durante al menos 2 años. .
Estos entrenadores de recuperación de pares se convierten en la fuerza laboral principal en este modelo basado en la comunidad. FAVOR brinda servicios integrales sin costo para la recuperación de adicciones. Los investigadores plantearon la hipótesis de que hacer que FAVOR Recovery Coaches (FRC) evalúen a los pacientes durante una visita al servicio de urgencias por sobredosis de opioides daría como resultado un alto grado de participación de los pacientes y serviría como una oportunidad para comenzar el tratamiento de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con sobredosis o abstinencia de opioides
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Hembra embarazada conocida
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo
Intervención con coaching de recuperación entre pares FAVOR.
Pacientes identificados en el servicio de urgencias con sobredosis de opioides e inscritos en el estudio actual.
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Después de la identificación, se llamó a un FRC de guardia las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y se reunió con el paciente en el servicio de urgencias.
El FRC ofreció a los pacientes servicios de recuperación junto a la cama.
Los miembros del equipo de investigación ofrecieron participación voluntaria y obtuvieron el consentimiento informado para inscribirse en un estudio longitudinal que investigara el éxito de su intervención.
Los pacientes no necesitaban participar para ser elegibles para el asesoramiento y los recursos de AVOR.
Los FRC asesoraron e involucraron al paciente junto con la familia para ofrecer una variedad de servicios que incluyen entrenamiento de recuperación activa, modalidades de tratamiento grupal, servicios de apoyo familiar y transporte.
Después del encuentro inicial en el servicio de urgencias, el equipo de FAVOR volvió a contactar al participante por teléfono o en persona al día siguiente y aumentó gradualmente los intervalos a partir de entonces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con implicación activa en la recuperación
Periodo de tiempo: Un año
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Definido como: Pacientes que han tenido contacto telefónico, por correo electrónico o en persona con su asesor de recuperación FAVOR después del alta del Departamento de Emergencias.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Un año
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Número de participantes con muerte por cualquier causa dentro del período de estudio.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Carey, MD, Greenville Health System Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00073004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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