Rozšířená přístupová studie bemarituzumabu (FPA144) pro jednoho pacienta s recidivující rakovinou močového měchýře (FPA144)
9. prosince 2021 aktualizováno: Five Prime Therapeutics, Inc.
Jedná se o otevřený protokol s rozšířeným přístupem k pokračování podávání bemarituzumabu (FPA144) u jediného pacienta s recidivujícím karcinomem močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol je určen k poskytnutí přístupu k bemarituzumabu (FPA144 zkoumaná látka) jedinému pacientovi s recidivujícím karcinomem močového měchýře, který měl odpověď na studovaný lék na FPA144-001.
Tato studie se uzavírá a tento rozšířený přístupový protokol umožňuje tomuto jedinému pacientovi nadále dostávat tuto látku.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před podáním bemarituzumabu porozumějte a podepište formulář informovaného souhlasu schválený Institutional Review Board
- Dříve zařazený do studie FPA144-001, dostával bemarituzumab a získal klinický přínos z podávání hodnoceného přípravku (IP)
Kritéria vyloučení:
1. Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPA144-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .