En udvidet adgangsundersøgelse af Bemarituzumab (FPA144) til en enkelt patient med tilbagevendende blærekræft (FPA144)
9. december 2021 opdateret af: Five Prime Therapeutics, Inc.
Dette er en åben-label, udvidet adgangsprotokol til fortsat administration af bemarituzumab (FPA144) hos en enkelt patient med tilbagevendende blærekræft
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er beregnet til at give adgang til bemarituzumab (FPA144 et forsøgsmiddel) til en enkelt patient med tilbagevendende blærekræft, som havde et svar på undersøgelseslægemidlet på FPA144-001.
Denne undersøgelse er ved at lukke, og denne udvidede adgangsprotokol gør det muligt for denne enkelte patient at fortsætte med at modtage dette middel.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstå og underskriv en Institutionel Review Board-godkendt informeret samtykkeformular inden du modtager bemarituzumab
- Tidligere tilmeldt FPA144-001-studiet, modtog bemarituzumab og opnåede kliniske fordele ved administrationen af undersøgelsesproduktet (IP)
Ekskluderingskriterier:
1. Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPA144-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .