Un estudio de acceso ampliado de bemarituzumab (FPA144) para un solo paciente con cáncer de vejiga recurrente (FPA144)
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Five Prime Therapeutics, Inc.
Este es un protocolo de acceso ampliado de etiqueta abierta para continuar la administración de bemarituzumab (FPA144) en un solo paciente con cáncer de vejiga recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo está destinado a brindar acceso a bemarituzumab (FPA144, un agente en investigación) a un solo paciente con cáncer de vejiga recurrente que tuvo una respuesta al fármaco del estudio en FPA144-001.
Ese estudio se está cerrando y este protocolo de acceso ampliado permite que este único paciente continúe recibiendo este agente.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes de recibir bemarituzumab
- Previamente inscrito en el estudio FPA144-001, recibió bemarituzumab y obtuvo beneficio clínico de la administración del producto en investigación (IP)
Criterio de exclusión:
1. Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Atributos de la enfermedad
- Reaparición
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Bemarituzumab
Otros números de identificación del estudio
- FPA144-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .