再発膀胱癌の単一患者に対するベマリツズマブ（FPA144）の拡大アクセス研究 (FPA144)
2021年12月9日 更新者：Five Prime Therapeutics, Inc.
これは、再発性膀胱がんの 1 人の患者にベマリツズマブ (FPA144) の投与を継続するための非盲検の拡張アクセスプロトコルです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、FPA144-001 の治験薬に反応した再発膀胱がん患者 1 人にベマリツズマブ (FPA144 治験薬) へのアクセスを提供することを目的としています。
その研究は終了しており、この拡張されたアクセス プロトコルにより、この 1 人の患者がこの薬剤を受け続けることができます。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -ベマリツズマブを受け取る前に、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する
- 以前に FPA144-001 試験に登録し、ベマリツズマブを投与され、治験薬 (IP) 投与から臨床的利益を得た
除外基準:
1. 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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