Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitgebreide toegangsstudie van bemarituzumab (FPA144) voor een enkele patiënt met recidiverende blaaskanker (FPA144)

9 december 2021 bijgewerkt door: Five Prime Therapeutics, Inc.
Dit is een open-label, uitgebreid toegangsprotocol om de toediening van bemarituzumab (FPA144) bij een enkele patiënt met recidiverende blaaskanker voort te zetten

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is bedoeld om toegang te verlenen tot bemarituzumab (FPA144, een onderzoeksmiddel) aan een enkele patiënt met recidiverende blaaskanker die reageerde op het onderzoeksgeneesmiddel op FPA144-001. Die studie wordt afgesloten en dankzij dit uitgebreide toegangsprotocol kan deze ene patiënt dit middel blijven ontvangen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Begrijp en onderteken een door de Institutional Review Board goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier voordat u bemarituzumab ontvangt
  2. Eerder ingeschreven voor de FPA144-001-studie, bemarituzumab ontvangen en klinisch voordeel verkregen van de toediening van het onderzoeksproduct (IP)

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPA144-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren