Rozszerzone badanie dostępu dotyczące bemarituzumabu (FPA144) u jednego pacjenta z nawracającym rakiem pęcherza moczowego (FPA144)
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Five Prime Therapeutics, Inc.
Jest to otwarty, rozszerzony protokół dostępu do kontynuacji podawania bemarituzumabu (FPA144) u jednego pacjenta z nawracającym rakiem pęcherza moczowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten protokół ma na celu zapewnienie dostępu do bemarituzumabu (FPA144, badany środek) pojedynczemu pacjentowi z nawracającym rakiem pęcherza moczowego, u którego wystąpiła odpowiedź na badany lek na FPA144-001.
To badanie jest zamykane, a ten rozszerzony protokół dostępu umożliwia temu pojedynczemu pacjentowi dalsze otrzymywanie tego środka.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed otrzymaniem bemarituzumabu należy zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną
- Osoby wcześniej włączone do badania FPA144-001 otrzymywały bemarituzumab i odniosły korzyść kliniczną po podaniu badanego produktu (IP)
Kryteria wyłączenia:
1. Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPA144-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .