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Eine erweiterte Zugangsstudie zu Bemarituzumab (FPA144) für einen einzelnen Patienten mit rezidivierendem Blasenkrebs (FPA144)

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Five Prime Therapeutics, Inc.
Dies ist ein Open-Label-Protokoll mit erweitertem Zugang zur Fortsetzung der Verabreichung von Bemarituzumab (FPA144) bei einem einzelnen Patienten mit rezidivierendem Blasenkrebs

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll soll einem einzelnen Patienten mit rezidivierendem Blasenkrebs, der auf das Studienmedikament zu FPA144-001 ansprach, Zugang zu Bemarituzumab (FPA144, ein Prüfpräparat) verschaffen. Diese Studie wird abgeschlossen und dieses erweiterte Zugangsprotokoll ermöglicht es diesem einzelnen Patienten, dieses Mittel weiterhin zu erhalten.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor Erhalt von Bemarituzumab eine vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
  2. Zuvor in die FPA144-001-Studie aufgenommen, Bemarituzumab erhalten und klinischen Nutzen aus der Verabreichung des Prüfpräparats (IP) gezogen

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPA144-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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