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재발성 방광암 단일 환자를 위한 베마리투주맙(FPA144)의 확장 접근 연구 (FPA144)

2021년 12월 9일 업데이트: Five Prime Therapeutics, Inc.
이것은 재발성 방광암이 있는 단일 환자에게 베마리투주맙(FPA144)을 계속 투여하기 위한 공개 라벨 확장 액세스 프로토콜입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜은 FPA144-001에 대한 연구 약물에 대한 반응을 보인 재발성 방광암이 있는 단일 환자에게 베마리투주맙(FPA144 시험용 제제)에 대한 접근을 제공하기 위한 것입니다. 해당 연구는 종료되며 이 확장된 액세스 프로토콜을 통해 이 단일 환자는 이 제제를 계속 받을 수 있습니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 베마리투주맙을 받기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하십시오.
  2. 이전에 FPA144-001 연구에 등록하고, 베마리투주맙을 투여받았고, 시험약(IP) 투여로부터 임상적 이점을 얻었음

제외 기준:

1. 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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