Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utvidet tilgangsstudie av Bemarituzumab (FPA144) for en enkelt pasient med tilbakevendende blærekreft (FPA144)

9. desember 2021 oppdatert av: Five Prime Therapeutics, Inc.
Dette er en åpen protokoll for utvidet tilgang for å fortsette administreringen av bemarituzumab (FPA144) hos en enkelt pasient med tilbakevendende blærekreft

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er ment å gi tilgang til bemarituzumab (FPA144 et undersøkelsesmiddel) til en enkelt pasient med tilbakevendende blærekreft som hadde respons på studiemedikamentet på FPA144-001. Studien avsluttes, og denne utvidede tilgangsprotokollen lar denne enkeltpasienten fortsette å motta dette midlet.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forstå og signer et skjema for informert samtykke som er godkjent av institusjonsvurderingskomiteen før du mottar bemarituzumab
  2. Tidligere registrert på FPA144-001-studien, mottatt bemarituzumab og oppnådd klinisk fordel fra administrasjonen av undersøkelsesproduktet (IP)

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPA144-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere