Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расширенного доступа к бемаритузумабу (FPA144) для одного пациента с рецидивирующим раком мочевого пузыря (FPA144)

9 декабря 2021 г. обновлено: Five Prime Therapeutics, Inc.

Это открытый протокол расширенного доступа для продолжения введения бемаритузумаба (FPA144) у одного пациента с рецидивирующим раком мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Рецидивирующий рак мочевого пузыря

Вмешательство/лечение

Лекарство: ФПА144

Подробное описание

Этот протокол предназначен для предоставления доступа к бемаритузумабу (FPA144, исследуемый препарат) одному пациенту с рецидивирующим раком мочевого пузыря, у которого был ответ на исследуемый препарат по FPA144-001. Это исследование закрывается, и этот расширенный протокол доступа позволяет этому единственному пациенту продолжать получать этот агент.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Понять и подписать форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом, до получения бемаритузумаба.
Ранее включенные в исследование FPA144-001, получавшие бемаритузумаб и получившие клиническую пользу от введения исследуемого продукта (ИП)

Критерий исключения:

1. Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Five Prime Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Один пациент

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FPA144-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .