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Uno studio ad accesso allargato su bemarituzumab (FPA144) per un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente (FPA144)

9 dicembre 2021 aggiornato da: Five Prime Therapeutics, Inc.
Questo è un protocollo di accesso esteso in aperto per continuare la somministrazione di bemarituzumab (FPA144) in un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo ha lo scopo di fornire l'accesso a bemarituzumab (FPA144 un agente sperimentale) a un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente che ha avuto una risposta al farmaco in studio su FPA144-001. Quello studio sta chiudendo e questo protocollo di accesso ampliato consente a questo singolo paziente di continuare a ricevere questo agente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Comprendere e firmare un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board prima di ricevere bemarituzumab
  2. Precedentemente arruolato nello studio FPA144-001, ha ricevuto bemarituzumab e ha ottenuto benefici clinici dalla somministrazione del prodotto sperimentale (IP)

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPA144-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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