Uno studio ad accesso allargato su bemarituzumab (FPA144) per un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente (FPA144)
9 dicembre 2021 aggiornato da: Five Prime Therapeutics, Inc.
Questo è un protocollo di accesso esteso in aperto per continuare la somministrazione di bemarituzumab (FPA144) in un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo ha lo scopo di fornire l'accesso a bemarituzumab (FPA144 un agente sperimentale) a un singolo paziente con carcinoma della vescica ricorrente che ha avuto una risposta al farmaco in studio su FPA144-001.
Quello studio sta chiudendo e questo protocollo di accesso ampliato consente a questo singolo paziente di continuare a ricevere questo agente.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprendere e firmare un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board prima di ricevere bemarituzumab
- Precedentemente arruolato nello studio FPA144-001, ha ricevuto bemarituzumab e ha ottenuto benefici clinici dalla somministrazione del prodotto sperimentale (IP)
Criteri di esclusione:
1. Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPA144-006
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