Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je možné nahradit fentanyl v anestezii u menších výkonů?

15. ledna 2019 aktualizováno: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Je možné nahradit fentanyl neomamnou medikací pro navození a udržení anestezie u menších výkonů?

Porovnat fentanylovou skupinu a ketamin lidokainovou skupinu pro indukci anestezie z hlediska hemodynamiky a hladké intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny po 60 pacientech Skupina I anestezie zahájená propofolem, fentanylem a cisatrakuriem. Anestezie skupiny II zahájená ketaminem, lidokainem, propofolem a cisatrakuriem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II mezi
  • Věk mezi 18-55 lety
  • Podstupují menší chirurgický zákrok méně než hodinu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí
  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl
K indukci byl podáván propofol a fentanyl.
Lék: Propofol
propofol
Lék: Fentanyl
fentanyl
Lék: Cisatrakurium
cisatracurium
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin a lidokain
K indukci byl podáván propofol, ketamin a lidokain.
Lék: Propofol
propofol
Lék: Cisatrakurium
cisatracurium
Lék: Ketamin
ketamin
Lék: Lidokain
lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubace s menšími hemodynamickými změnami
Časové okno: 15 minut po úvodu do anestezie.
změny krevního tlaku s intubací
15 minut po úvodu do anestezie.
Hladké udržování anestezie
Časové okno: čas anestezie
změny krevního tlaku během anestezie
čas anestezie
méně pooperačních léků proti bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
množství použitých léků proti bolesti a načasování
24 hodin po operaci
Intubace s menšími hemodynamickými změnami
Časové okno: Čas anestezie
změny tepové frekvence během anestezie
Čas anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASUH9418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit