Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehetséges-e a fentanilt helyettesíteni kisebb beavatkozások érzéstelenítésében?

2019. január 15. frissítette: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Lehetséges-e a fentanilt nem kábítószeres gyógyszerrel helyettesíteni az érzéstelenítés kiváltására és fenntartására kisebb eljárások során?

A fentanil-csoport és a ketamin-lidokain-csoport összehasonlítása az anesztézia kiváltására a hemodinamika és a sima intubáció szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két csoport, egyenként 60 beteggel. I. csoportba tartozó anesztézia propofollal, fentanillal és cisatrakuriummal indított. II. csoportú érzéstelenítés ketaminnal, lidokainnal, propofollal és cisatrakuriummal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain shams university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I és II között
  • Életkor 18-55 év között
  • Kisebb sebészeti beavatkozáson esik át kevesebb mint egy órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek
  • Krónikus vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanil
Indukcióként propofolt és fentanilt adtak be.
Drog: Propofol
propofol
Drog: Fentanil
fentanil
Drog: Cisatracurium
cisatracurium
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin és lidokain
Indukcióhoz propofolt, ketamint és lidokaint adtak be.
Drog: Propofol
propofol
Drog: Cisatracurium
cisatracurium
Drog: Ketamin
ketamin
Drog: Lidokain
lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubálás kevesebb hemodinamikai változással
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után.
a vérnyomás változása intubálással
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után.
Az érzéstelenítés zökkenőmentes fenntartása
Időkeret: érzéstelenítés ideje
a vérnyomás változása az érzéstelenítés során
érzéstelenítés ideje
kevesebb posztoperatív fájdalomcsillapító
Időkeret: 24 órával a műtét után
a felhasznált fájdalomcsillapítók mennyisége és időzítése
24 órával a műtét után
Intubálás kevesebb hemodinamikai változással
Időkeret: Érzéstelenítés ideje
pulzusszám változása az érzéstelenítés során
Érzéstelenítés ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASUH9418

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel