- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806374
Är det möjligt att ersätta fentanyl i anestesi för mindre ingrepp?
15 januari 2019 uppdaterad av: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Är det möjligt att ersätta fentanyl med icke-narkotiska läkemedel för induktion och underhåll av anestesi vid mindre ingrepp?
Att jämföra mellan fentanylgrupp och ketaminlidokaingrupp för induktion av anestesi vad gäller hemodynamik och mjuk intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper vardera med 60 patienter Grupp I anestesi initierad av propofol, fentanyl och cisatracurium.
Grupp II anestesi initierad av ketamin, lidokain, propofol och cisatracurium.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II mellan
- Ålder mellan 18-55 år
- Genomgår mindre kirurgiskt ingrepp mindre än en timme.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hypertoni
- Patienter med ischemiska hjärtsjukdomar
- Patienter med kroniska njur- eller leversjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl
Administreras propofol och fentanyl för induktion.
|
propofol
fentanyl
cisatracurium
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin och lidokain
Administreras propofol, ketamin och lidokain för induktion.
|
propofol
cisatracurium
ketamin
lidokain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubation med mindre hemodynamiska förändringar
Tidsram: 15 minuter efter induktion av anestesi.
|
förändringar i blodtryck med intubation
|
15 minuter efter induktion av anestesi.
|
Smidigt underhåll av anestesi
Tidsram: anestesitid
|
förändringar i blodtrycket under anestesi
|
anestesitid
|
mindre postoperativa smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
mängd smärtstillande medel som används och tidpunkt
|
24 timmar efter operationen
|
Intubation med mindre hemodynamiska förändringar
Tidsram: Anestesitid
|
förändringar i puls under anestesi
|
Anestesitid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Ketamin
- Fentanyl
- Propofol
- Lidokain
- Cisatracurium
Andra studie-ID-nummer
- ASUH9418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Propofol
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadKirurgi | Anestesi | Anestesidjup | NyföddChile
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar inte rekryterat ännuNeurologisk störning