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É Possível Substituir Fentanil em Anestesia para Pequenos Procedimentos?

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

É Possível Substituir o Fentanil por Medicamentos Não Entorpecentes para Indução e Manutenção da Anestesia em Pequenos Procedimentos?

Comparar o grupo fentanil com o grupo cetamina lidocaína para indução anestésica quanto à hemodinâmica e intubação suave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois grupos cada um com 60 pacientes Grupo I anestesia iniciada com propofol, fentanil e cisatracúrio. Anestesia do grupo II iniciada com cetamina, lidocaína, propofol e cisatracúrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e II entre
  • Idade entre 18-55 anos
  • Submetida a um pequeno procedimento cirúrgico em menos de uma hora.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertensão
  • Pacientes com doenças isquêmicas do coração
  • Pacientes com doenças renais ou hepáticas crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanil
Administrado propofol e fentanil para indução.
Medicamento: Propofol
propofol
Medicamento: Fentanil
fentanil
Medicamento: Cisatracúrio
cisatracúrio
ACTIVE_COMPARATOR: Cetamina e lidocaína
Administrou propofol, cetamina e lidocaína para indução.
Medicamento: Propofol
propofol
Medicamento: Cisatracúrio
cisatracúrio
Medicamento: Cetamina
ketamina
Medicamento: Lidocaína
lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação com menos alterações hemodinâmicas
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia.
alterações na pressão arterial com intubação
15 minutos após a indução da anestesia.
Manutenção suave da anestesia
Prazo: tempo de anestesia
alterações na pressão arterial durante a anestesia
tempo de anestesia
menos analgésicos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
quantidade de analgésicos usados ​​e tempo
24 horas de pós-operatório
Intubação com menos alterações hemodinâmicas
Prazo: Tempo de anestesia
alterações na pulsação durante a anestesia
Tempo de anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASUH9418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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