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È possibile sostituire il fentanil in anestesia per procedure minori?

15 gennaio 2019 aggiornato da: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

È possibile sostituire il fentanil con farmaci non narcotici per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia nelle procedure minori?

Per confrontare tra il gruppo fentanil e il gruppo ketamina lidocaina per l'induzione dell'anestesia per quanto riguarda l'emodinamica e l'intubazione regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi ciascuno con 60 pazienti Anestesia di gruppo I iniziata da propofol, fentanil e cisatracurio. Anestesia di gruppo II avviata da ketamina, lidocaina, propofol e cisatracurio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I e II tra
  • Età tra i 18-55 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico minore meno di un'ora.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione
  • Pazienti con cardiopatie ischemiche
  • Pazienti con malattie renali o epatiche croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Fentanil
Somministrato propofol e fentanil per l'induzione.
Droga: Propofol
propofol
Droga: Fentanil
fentanil
Droga: Cisatracurio
cisatracurio
ACTIVE_COMPARATORE: Ketamina e lidocaina
Somministrato propofol, ketamina e lidocaina per l'induzione.
Droga: Propofol
propofol
Droga: Cisatracurio
cisatracurio
Droga: Ketamina
ketamina
Droga: Lidocaina
lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione con meno cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
variazioni della pressione sanguigna con l'intubazione
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Mantenimento regolare dell'anestesia
Lasso di tempo: tempo di anestesia
variazioni della pressione sanguigna durante l'anestesia
tempo di anestesia
meno antidolorifici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
quantità di antidolorifici utilizzati e tempistica
24 ore dopo l'intervento
Intubazione con meno cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Tempo di anestesia
variazioni della frequenza cardiaca durante l'anestesia
Tempo di anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASUH9418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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