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¿Es posible reemplazar el fentanilo en anestesia para procedimientos menores?

15 de enero de 2019 actualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

¿Es Posible Reemplazar el Fentanilo por Medicamentos No Narcóticos para la Inducción y Mantenimiento de la Anestesia en Procedimientos Menores?

Comparar entre el grupo fentanilo y el grupo ketamina lidocaína para la inducción de la anestesia en cuanto a la hemodinámica y la intubación suave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dos grupos de 60 pacientes cada uno Grupo I anestesia iniciada con propofol, fentanilo y cisatracurio. Anestesia del grupo II iniciada con ketamina, lidocaína, propofol y cisatracurio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y II entre
  • Edad entre 18-55 años
  • Someterse a un procedimiento quirúrgico menor de menos de una hora.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipertensión
  • Pacientes con cardiopatías isquémicas
  • Pacientes con enfermedades renales o hepáticas crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Fentanilo
Se administró propofol y fentanilo para la inducción.
Droga: Propofol
propofol
Droga: Fentanilo
fentanilo
Droga: Cisatracurio
cisatracurio
COMPARADOR_ACTIVO: Ketamina y lidocaína
Se administró propofol, ketamina y lidocaína para la inducción.
Droga: Propofol
propofol
Droga: Cisatracurio
cisatracurio
Droga: Ketamina
ketamina
Droga: Lidocaína
lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación con menos cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
cambios en la presión arterial con la intubación
15 minutos después de la inducción de la anestesia.
Mantenimiento suave de la anestesia
Periodo de tiempo: tiempo de anestesia
cambios en la presión arterial durante la anestesia
tiempo de anestesia
menos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
cantidad de analgésicos utilizados y momento
24 horas postoperatorio
Intubación con menos cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia
cambios en la frecuencia del pulso durante la anestesia
Tiempo de anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASUH9418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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