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Est-il possible de remplacer le fentanyl en anesthésie pour des interventions mineures ?

15 janvier 2019 mis à jour par: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Est-il possible de remplacer le fentanyl par un médicament non narcotique pour l'induction et le maintien de l'anesthésie lors d'interventions mineures ?

Comparer entre le groupe fentanyl et le groupe kétamine lidocaïne pour l'induction de l'anesthésie en ce qui concerne l'hémodynamique et l'intubation en douceur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes de 60 patients chacun Anesthésie de groupe I initiée par propofol, fentanyl et cisatracurium. Anesthésie de groupe II initiée par la kétamine, la lidocaïne, le propofol et le cisatracurium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II entre
  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Subissant une intervention chirurgicale mineure de moins d'une heure.

Critère d'exclusion:

  • Patients hypertendus
  • Patients atteints de cardiopathies ischémiques
  • Patients atteints de maladies rénales ou hépatiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl
Propofol et fentanyl administrés pour l'induction.
Médicament: Propofol
propofol
Médicament: Fentanyl
fentanyl
Médicament: Cisatracurium
cisatracurium
ACTIVE_COMPARATOR: Kétamine et lidocaïne
Administré du propofol, de la kétamine et de la lidocaïne pour l'induction.
Médicament: Propofol
propofol
Médicament: Cisatracurium
cisatracurium
Médicament: Kétamine
kétamine
Médicament: Lidocaïne
lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation avec moins de changements hémodynamiques
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
changements de la pression artérielle avec intubation
15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Entretien en douceur de l'anesthésie
Délai: temps d'anesthésie
changements de la pression artérielle pendant l'anesthésie
temps d'anesthésie
moins d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 heures postopératoire
quantité d'analgésiques utilisés et moment
24 heures postopératoire
Intubation avec moins de changements hémodynamiques
Délai: Temps d'anesthésie
changements du pouls pendant l'anesthésie
Temps d'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASUH9418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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