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Ist es möglich, Fentanyl in der Anästhesie bei kleineren Eingriffen zu ersetzen?

15. Januar 2019 aktualisiert von: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Ist es möglich, Fentanyl durch nicht-narkotische Medikamente zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei kleineren Eingriffen zu ersetzen?

Vergleich zwischen der Fentanyl-Gruppe und der Ketamin-Lidocain-Gruppe zur Narkoseeinleitung hinsichtlich Hämodynamik und sanfter Intubation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen mit je 60 Patienten Gruppe I Anästhesie eingeleitet durch Propofol, Fentanyl und Cisatracurium. Anästhesie der Gruppe II, initiiert durch Ketamin, Lidocain, Propofol und Cisatracurium.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und II dazwischen
  • Alter zwischen 18-55 Jahren
  • Kleinere chirurgische Eingriffe in weniger als einer Stunde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen
  • Patienten mit chronischen Nieren- oder Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl
Verabreichte Propofol und Fentanyl zur Induktion.
Arzneimittel: Propofol
Propofol
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl
Arzneimittel: Cisatracurium
Cisatracurium
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin und Lidocain
Verabreichte Propofol, Ketamin und Lidocain zur Induktion.
Arzneimittel: Propofol
Propofol
Arzneimittel: Cisatracurium
Cisatracurium
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation mit geringeren hämodynamischen Veränderungen
Zeitfenster: 15 Minuten nach Narkoseeinleitung.
Blutdruckveränderungen bei Intubation
15 Minuten nach Narkoseeinleitung.
Reibungslose Aufrechterhaltung der Anästhesie
Zeitfenster: Anästhesiezeit
Blutdruckveränderungen während der Anästhesie
Anästhesiezeit
weniger postoperative Schmerzmittel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Menge der verwendeten Schmerzmittel und Zeitpunkt
24 Stunden postoperativ
Intubation mit geringeren hämodynamischen Veränderungen
Zeitfenster: Anästhesiezeit
Änderungen der Pulsfrequenz während der Anästhesie
Anästhesiezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASUH9418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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