是否有可能在小手术麻醉中替代芬太尼？
2019年1月15日 更新者：Ayman Anis Metry、Ain Shams University
是否有可能用非麻醉药物替代芬太尼用于小手术的麻醉诱导和维持？
比较芬太尼组和氯胺酮利多卡因组诱导麻醉的血流动力学和插管的顺利进行。
研究概览
详细说明
两组各60例 I组麻醉由丙泊酚、芬太尼和顺式阿曲库铵启动。
II 组麻醉由氯胺酮、利多卡因、丙泊酚和顺式阿曲库铵启动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 之间
- 年龄在 18-55 岁之间
- 接受不到一个小时的小手术。
排除标准：
- 高血压患者
- 缺血性心脏病患者
- 患有慢性肾脏或肝脏疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：芬太尼
给予异丙酚和芬太尼进行诱导。
|
异丙酚
芬太尼
顺式阿曲库铵
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氯胺酮和利多卡因
给予丙泊酚、氯胺酮和利多卡因进行诱导。
|
异丙酚
顺式阿曲库铵
氯胺酮
利多卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学变化较小的插管
大体时间：麻醉诱导后 15 分钟。
|
插管引起的血压变化
|
麻醉诱导后 15 分钟。
|
|
顺利维持麻醉
大体时间：麻醉时间
|
麻醉期间血压的变化
|
麻醉时间
|
|
更少的术后止痛药
大体时间：术后24小时
|
使用的止痛药的数量和时间
|
术后24小时
|
|
血流动力学变化较小的插管
大体时间：麻醉时间
|
麻醉期间脉率的变化
|
麻醉时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ASUH9418
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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异丙酚的临床试验
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