Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het mogelijk om fentanyl te vervangen in anesthesie voor kleine ingrepen?

15 januari 2019 bijgewerkt door: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Is het mogelijk om fentanyl te vervangen door niet-narcotische medicatie voor inductie en onderhoud van anesthesie bij kleine ingrepen?

Om te vergelijken tussen de fentanylgroep en de ketamine-lidocaïnegroep voor inductie van anesthesie met betrekking tot hemodynamica en soepele intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen met elk 60 patiënten Groep I anesthesie geïnitieerd door propofol, fentanyl en cisatracurium. Groep II anesthesie geïnitieerd door ketamine, lidocaïne, propofol en cisatracurium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II tussen
  • Leeftijd tussen 18-55 jaar
  • Ondergaat een kleine chirurgische ingreep in minder dan een uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie
  • Patiënten met ischemische hartziekten
  • Patiënten met chronische nier- of leveraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl
Propofol en fentanyl toegediend voor inductie.
Geneesmiddel: Propofol
propofol
Geneesmiddel: Fentanyl
fentanyl
Geneesmiddel: Cisatracurium
cisatracurium
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamine en lidocaïne
Toegediend propofol, ketamine en lidocaïne voor inductie.
Geneesmiddel: Propofol
propofol
Geneesmiddel: Cisatracurium
cisatracurium
Geneesmiddel: Ketamine
ketamine
Geneesmiddel: Lidocaïne
lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie met minder hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 15 minuten na inleiding van de anesthesie.
veranderingen in bloeddruk met intubatie
15 minuten na inleiding van de anesthesie.
Soepel onderhoud van anesthesie
Tijdsspanne: anesthesie tijd
veranderingen in de bloeddruk tijdens anesthesie
anesthesie tijd
minder postoperatieve pijnstillers
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
hoeveelheid gebruikte pijnstillers en timing
24 uur postoperatief
Intubatie met minder hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Anesthesie tijd
veranderingen in de hartslag tijdens anesthesie
Anesthesie tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASUH9418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren