Srovnání doby zotavení po anestezii u sedovaných pacientů pro kolonoskopii (CPART)

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie provedená na oddělení doplňkových vyšetření lucemburské nemocnice, schválená etickou a výzkumnou komisí lucemburské nemocnice / Nadací Mário Penna (CAAE: 56538616.2.3001.5121). Velikost vzorku byla vypočítána u 21 účastníků pro každou skupinu, na základě předchozí studie, s uvážením standardní odchylky 7,5, k detekci rozdílu 7,5 minuty, s mocninou 90 % a hladinou významnosti 5 %. Pro pokrytí případných ztrát byly vytvořeny dvě skupiny s 25 účastníky: midazolam a propofol, B fentanyl a propofol. Pacienti byli pozváni, aby se účastnili fyzického stavu ASA I a II kandidáti na elektivní kolonoskopii.

Randomizace byla provedena rozdělením čísel generovaných stránkou www.random.org do dvou skupin A a B, s rozsáhlým losováním. Všichni účastníci podepsali svobodný a informovaný souhlas. Injekční stříkačky byly předem připraveny rezidentem anesteziologie s 3 mg midazolamu nebo 50 mcg fentanylu a dvakrát destilovanou vodou do objemu 5 ml. Pacienti dostávali standardní a kyslíkové monitorování pomocí nosního katetru při 4 litrech/min. Odpovědný anesteziolog aplikoval injekční stříkačku dodanou rezidentem podle randomizace, aniž by věděl, jaký roztok následoval, poté 50 mg propofolu v přírůstcích po 20 mg až do dosažení Ramsayho stadia 4 sedace a poté byl lékař endoskopista oprávněn k zavést kolonoskop. Pacient byl udržován v tomto sedativním plánu až do vytažení zařízení pomocí dalších 20 mg přírůstků propofolu podávaných podle subjektivního hodnocení anesteziologa. Pokud k nim došlo, byly zaznamenány epizody probuzení pacienta, pohyb, saturace kyslíkem (SpO2) pod 90 % a potřeba ventilační podpory. Doba mezi zavedením endoskopu a jeho vyjmutím byla definována jako doba vyšetření. Poté byl pacient odeslán na jednotku poanesteziologické péče 1 (PACU 1), kde zůstal monitorován a pod dohledem techniky sestry a lékaře z anesteziologie. tým, dokud nedosáhl skóre na stupnici obnovy Aldrete devět. Po dosažení tohoto kritéria byl pacient odeslán na jednotku postanesteziologické péče 2 (PACU 2), kde zůstal sedět bez monitorování a doplňkového kyslíku, dokud nebyl schopen chodit a pít vodu. Poté byl propuštěn z nemocnice. Tento čas byl zaznamenán jinou ošetřovatelskou technikou: SRPA 2 Time. Kvantitativní proměnné byly podrobeny Shapiro-Wilkově testu normality, který je vhodnější pro malé vzorky. Data, která představovala normální rozdělení (parametrická data), byla předložena Studentovu t-testu. Neparametrická data byla analyzována podle Wilcoxonova testu. K hodnocení existence vztahu (pozitivního nebo negativního) mezi dvěma proměnnými byly použity Pearsonovy korelační testy (parametrická data) a Spearman (neparametrická data). Ve všech testech byly získané rozdíly považovány za statisticky významné, když hodnota p byla menší než 0,05 (p <0,05). Analýzy byly provedeny pomocí GraphpadPrism®, verze 5.0 pro Windows.