Vergleich der Erholungszeit nach der Anästhesie bei sedierten Patienten für die Koloskopie (CPART)

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie, die in der Abteilung für ergänzende Untersuchungen des Luxemburger Krankenhauses durchgeführt und von der Ethik- und Forschungskommission des Luxemburger Krankenhauses / der Mário-Penna-Stiftung genehmigt wurde (CAAE: 56538616.2.3001.5121). Die Stichprobengröße wurde bei 21 Teilnehmern für jede Gruppe basierend auf einer früheren Studie unter Berücksichtigung einer Standardabweichung von 7,5 berechnet, um einen Unterschied von 7,5 Minuten mit einer Aussagekraft von 90 % und einem Signifikanzniveau von 5 % zu erkennen. Um mögliche Verluste abzudecken, wurden zwei Gruppen mit 25 Teilnehmern gebildet: Midazolam und Propofol, B-Fentanyl und Propofol. Die Patienten wurden eingeladen, an den ASA I- und II-Kandidaten für den körperlichen Status für eine elektive Koloskopie teilzunehmen.

Die Randomisierung erfolgte durch die Verteilung von Zahlen, die von der Website www.random.org generiert wurden, in zwei Gruppen A und B mit einer umfassenden Auslosung. Alle Teilnehmer unterzeichneten eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung. Die Spritzen wurden zuvor vom Anästhesisten mit 3 mg Midazolam oder 50 µg Fentanyl und doppelt destilliertem Wasser auf ein Volumen von 5 ml vorbereitet. Die Patienten erhielten eine Standard- und Sauerstoffüberwachung durch einen Nasenkatheter mit 4 Litern/Minute. Der zuständige Anästhesist verabreichte eine vom Bewohner gemäß der Randomisierung gelieferte Spritze, ohne zu wissen, welche Lösung gefolgt wurde, gefolgt von 50 mg Propofol in Schritten von 20 mg, bis das Ramsay-Stadium 4 der Sedierung erreicht war, und dann wurde der endoskopische Arzt dazu autorisiert das Koloskop einführen. Der Patient wurde in diesem Sedierungsplan gehalten, bis das Gerät durch weitere 20-mg-Propofol-Schritte zurückgezogen wurde, die gemäß der subjektiven Bewertung des Anästhesisten verabreicht wurden. Episoden von Erwachen, Bewegung, Sauerstoffsättigung (SpO2) des Patienten unter 90 % und Bedarf an Beatmungsunterstützung wurden notiert, falls sie auftraten. Als Untersuchungszeit wurde die Zeit zwischen dem Einführen des Endoskops und dessen Entfernung definiert. Anschließend wurde der Patient auf die Postanästhesiestation 1 (PACU 1) überwiesen, wo er von einer Pflegefachkraft und einem Arzt der Anästhesiologie überwacht und betreut wurde Team bis zum Erreichen der neun Punkte auf der Aldrete-Wiederherstellungsskala. Bei Erreichen dieses Kriteriums wurde der Patient auf die Post-Anästhesie-Pflegestation 2 (PACU 2) überwiesen, wo er sitzen blieb, ohne Überwachung und zusätzlichen Sauerstoff, bis er gehen und Wasser trinken konnte. Dann wurde er aus dem Krankenhaus entlassen. Diese Zeit wurde durch eine andere Pflegetechnik notiert: SRPA 2 Zeit. Quantitative Variablen wurden dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest unterzogen, der für kleine Stichproben besser geeignet ist. Daten, die eine Normalverteilung (parametrische Daten) darstellten, wurden dem Student's t-Test unterzogen. Nichtparametrische Daten wurden nach dem Wilcoxon-Test analysiert. Die Pearson-Korrelationstests (parametrische Daten) und Spearman (nichtparametrische Daten) wurden verwendet, um das Vorhandensein einer Beziehung (positiv oder negativ) zwischen zwei Variablen zu bewerten. In allen Tests wurden die erhaltenen Unterschiede als statistisch signifikant angesehen, wenn der Wert von p kleiner als 0,05 war (p < 0,05). Die Analysen wurden mit GraphpadPrism®, Version 5.0 für Windows durchgeführt.