Sammenligning af restitutionstid efter anæstesi hos sederede patienter til koloskopi (CPART)

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse udført i den supplerende undersøgelsesafdeling på Luxembourg Hospital, godkendt af etik- og forskningsudvalget for Luxembourg Hospital / Mário Penna Foundation (CAAE: 56538616.2.3001.5121). Stikprøvestørrelsen blev beregnet i 21 deltagere for hver gruppe, baseret på en tidligere undersøgelse, i betragtning af en standardafvigelse på 7,5, for at detektere en forskel på 7,5 minutter med en styrke på 90 % og signifikansniveau på 5 %. For at dække eventuelle tab blev der nedsat to grupper med 25 deltagere: midazolam og propofol, B-fentanyl og propofol. Patienterne blev inviteret til at deltage i fysisk status ASA I og II kandidater til elektiv koloskopi.

Randomiseringen blev foretaget gennem fordelingen af ​​tal genereret af webstedet www.random.org i to grupper A og B, med en gennemgribende lodtrækning. Alle deltagere underskrev en gratis og informeret samtykkeerklæring. Sprøjterne blev tidligere forberedt af anæstesiologen med 3 mg midazolam eller 50 mcg fentanyl og dobbeltdestilleret vand for at fylde op til 5 ml. Patienterne modtog standard- og iltmonitorering med næsekateter ved 4 liter/minut. Den ansvarlige anæstesilæge administrerede en sprøjte leveret af beboeren i henhold til randomiseringen uden at vide, hvilken opløsning der blev fulgt, efterfulgt af 50 mg propofol i intervaller på 20 mg, indtil Ramsay-stadiet 4 af sedation nåede, og derefter blev endoskopisten autoriseret til at introducere koloskopet. Patienten blev fastholdt i denne sedationsplan, indtil anordningen blev trukket tilbage gennem yderligere 20 mg intervaller af propofol administreret i henhold til anæstesiologens subjektive vurdering. Episoder med patientens opvågning, bevægelse, iltmætning (SpO2) falder til under 90 % og behov for respiratorhjælp blev noteret, hvis de forekom. Tiden mellem introduktionen af ​​endoskopet og dets tilbagetrækning blev defineret som undersøgelsestiden. Derefter blev patienten henvist til post-anæstesiafdelingen 1 (PACU 1), hvor han forblev overvåget og overvåget af en sygeplejerske og en læge fra anæstesiologi. hold indtil nåede Aldrete Recovery Scale ni score. Efter at have nået dette kriterium blev patienten henvist til post-anæstesiafdeling 2 (PACU 2), hvor han blev siddende uden overvågning og supplerende ilt, indtil han var i stand til at gå og drikke vand. Derefter blev han udskrevet fra hospitalet. Denne gang blev bemærket af en anden sygeplejeteknik: SRPA 2 Time. Kvantitative variabler blev underkastet Shapiro-Wilk normalitetstesten, som er mere velegnet til små prøver. Data, der præsenterede normalfordeling (parametriske data), blev indsendt til Elevens t-test. Ikke-parametriske data blev analyseret i henhold til Wilcoxon-testen. Pearson-korrelationstestene (parametriske data) og Spearman (ikke-parametriske data) blev brugt til at evaluere eksistensen af ​​en sammenhæng (positiv eller negativ) mellem to variable. I alle tests blev de opnåede forskelle betragtet som statistisk signifikante, når værdien af ​​p var mindre end 0,05 (p <0,05). Analyserne blev udført med GraphpadPrism®, version 5.0 til Windows.