Anestesian jälkeisen toipumisajan vertailu rauhoittuneilla potilailla kolonoskopiaa varten (CPART)

Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin Luxemburgin sairaalan täydentävien tutkimusten osastolla ja jonka on hyväksynyt Luxemburgin sairaalan etiikka- ja tutkimuskomitea / Mário Penna Foundation (CAAE: 56538616.2.3001.5121). Otoskoko laskettiin 21 osallistujalle kussakin ryhmässä aiemman tutkimuksen perusteella, keskihajonnan ollessa 7,5, 7,5 minuutin eron havaitsemiseksi teholla 90 % ja merkitsevyystasolla 5 %. Mahdollisten menetysten kattamiseksi perustettiin kaksi ryhmää, joissa oli 25 osallistujaa: midatsolaami ja propofoli, B-fentanyyli ja propofoli. Potilaat kutsuttiin osallistumaan fyysisen tilan ASA I ja II ehdokkaisiin valinnaiseen kolonoskopiaan.

Satunnaistaminen tehtiin jakamalla www.random.org-sivuston tuottamat numerot kahteen ryhmään A ja B laajalla arvonnalla. Kaikki osallistujat allekirjoittivat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen. Anestesiologi valmisti ruiskut aiemmin 3 mg:lla midatsolaamia tai 50 mikrogrammalla fentanyyliä ja kahdesti tislattua vettä 5 ml:n tilavuuteen asti. Potilaat saivat standardi- ja happiseurantaa nenäkatetrin avulla nopeudella 4 litraa minuutissa. Vastaava anestesiologi antoi asukkaan toimittaman ruiskun satunnaistuksen mukaisesti tietämättä, kumpaa liuosta seurattiin, minkä jälkeen 50 mg propofolia 20 mg:n välein kunnes saavutettiin Ramsay-aste 4 rauhoittumisaste, ja sitten lääkärin endoskopisti valtuutettiin esitellä kolonoskooppi. Potilasta pidettiin tässä rauhoittavassa suunnitelmassa, kunnes laite otettiin pois 20 mg:n propofolin lisäyksillä anestesiologin subjektiivisen arvion mukaan. Potilaan heräämisen, liikkeen, happisaturaation (SpO2) jaksot putosivat alle 90 % ja hengitysavun tarve havaittiin, jos niitä esiintyi. Endoskoopin käyttöönoton ja sen poistamisen välinen aika määriteltiin tutkimusajaksi. Sen jälkeen potilas lähetettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 1 (PACU 1), jossa hän pysyi hoitajatekniikan ja anestesiologian lääkärin seurannassa ja valvonnassa. joukkue saavutti Aldrete Recovery Scale -asteikon yhdeksän pisteen. Tämän kriteerin saavuttaessa potilas ohjattiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 2 (PACU 2), jossa hän istui ilman valvontaa ja lisähappea, kunnes hän pystyi kävelemään ja juomaan vettä. Sitten hänet kotiutettiin sairaalasta. Tämän ajan huomioi toinen hoitotekniikka: SRPA 2 Time. Kvantitatiivisille muuttujille suoritettiin Shapiro-Wilk-normaalisuustesti, joka sopii paremmin pienille näytteille. Normaalijakaumaa esittävät tiedot (parametriset tiedot) lähetettiin Studentin t-testiin. Ei-parametriset tiedot analysoitiin Wilcoxon-testin mukaisesti. Pearsonin korrelaatiotestejä (parametriset tiedot) ja Spearmanin (ei-parametriset tiedot) käytettiin arvioimaan kahden muuttujan välisen suhteen (positiivinen tai negatiivinen) olemassaolo. Kaikissa testeissä saatuja eroja pidettiin tilastollisesti merkittävinä, kun p:n arvo oli alle 0,05 (p <0,05). Analyysit suoritettiin GraphpadPrism® -versiolla 5.0 for Windows.