Confronto del tempo di recupero post-anestesia nei pazienti sedati per la colonscopia (CPART)

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco condotto nel reparto di esami complementari dell'Ospedale del Lussemburgo, approvato dal comitato etico e di ricerca dell'Ospedale del Lussemburgo / Fondazione Mário Penna (CAAE: 56538616.2.3001.5121). La dimensione del campione è stata calcolata in 21 partecipanti per ciascun gruppo, sulla base di uno studio precedente, considerando una deviazione standard di 7,5, per rilevare una differenza di 7,5 minuti, con una potenza del 90% e un livello di significatività del 5%. Per coprire eventuali perdite, sono stati istituiti due gruppi con 25 partecipanti: midazolam e propofol, B fentanil e propofol. I pazienti sono stati invitati a partecipare allo stato fisico ASA I e II candidati per la colonscopia elettiva.

La randomizzazione è stata effettuata attraverso la distribuzione dei numeri generati dal sito www.random.org in due gruppi A e B, con estrazione a tappeto. Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso libero e informato. Le siringhe sono state precedentemente preparate dall'anestesista residente con 3 mg di midazolam o 50 mcg di fentanil e acqua bidistillata per raggiungere un volume di 5 ml. I pazienti hanno ricevuto il monitoraggio standard e dell'ossigeno mediante catetere nasale a 4 litri/minuto. L'anestesista incaricato ha somministrato una siringa consegnata dal residente secondo la randomizzazione, senza sapere quale soluzione è stata seguita, seguita da 50 mg di propofol in incrementi di 20 mg fino a raggiungere lo stadio 4 di Ramsay della sedazione e quindi il medico endoscopista è stato autorizzato a introdurre il colonscopio. Il paziente è stato mantenuto in questo piano di sedazione fino a quando il dispositivo non è stato ritirato attraverso ulteriori incrementi di 20 mg di propofol somministrato secondo la valutazione soggettiva dell'anestesista. Gli episodi di risveglio del paziente, movimento, saturazione di ossigeno (SpO2) scendono al di sotto del 90% e la necessità di assistenza ventilatoria sono stati annotati se si sono verificati. Il tempo che intercorre tra l'introduzione dell'endoscopio e il suo ritiro è stato definito come il tempo dell'esame. Quindi, il paziente è stato indirizzato all'unità di cura post-anestesia 1 (PACU 1) dove è rimasto monitorato e supervisionato da un'infermiera tecnica e un medico di anestesista squadra fino a raggiungere il punteggio nove della scala di recupero Aldrete. Raggiunto questo criterio, il paziente è stato indirizzato all'unità di cura post-anestesia 2 (PACU 2) dove è rimasto seduto, senza monitoraggio e ossigeno supplementare finché non è stato in grado di camminare e bere acqua. Poi è stato dimesso dall'ospedale. Questa volta è stato notato da un'altra tecnica infermieristica: SRPA 2 Time. Le variabili quantitative sono state sottoposte al test di normalità di Shapiro-Wilk, più adatto per piccoli campioni. I dati che presentavano una distribuzione normale (dati parametrici) sono stati sottoposti al test t di Student. I dati non parametrici sono stati analizzati secondo il Wilcoxon Test. I test di correlazione di Pearson (dati parametrici) e di Spearman (dati non parametrici) sono stati utilizzati per valutare l'esistenza di una relazione (positiva o negativa) tra due variabili. In tutti i test, le differenze ottenute sono state considerate statisticamente significative quando il valore di p era inferiore a 0,05 (p <0,05). Le analisi sono state eseguite utilizzando GraphpadPrism®, versione 5.0 per Windows.